Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednoskupinová studie k vyhodnocení účinnosti řady kosmetických produktů na příznaky akné

18. března 2024 aktualizováno: Menning Labs
Tato dvanáctitýdenní studie bude zkoumat účinnost produktu proti akné Menning Labs EQ Product Line. Účastníci budou používat exfoliační čisticí prostředek, krém a gel denně po dobu 8 týdnů. Účastníci vyplní dotazníky ve výchozím stavu, 1. den, 3. den, 7. den, 28. den, 42. den a 56. den. Účastníci také poskytnou fotografie před a po v základním, 7. a 42. dni a rovněž podstoupí odborné hodnocení pleti v základním a 42. dni. Dotazník v den 56 označí závěr studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • Citruslabs

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-45 let.
  • Každý, kdo má pleť se sklonem k akné a v minulosti se vracející akné.
  • Má viditelné akné při zápisu.
  • Každý, kdo je celkově zdravý - nežije s žádným nekontrolovaným chronickým onemocněním.
  • Mějte digitální fotoaparát nebo chytrý telefon, abyste mohli fotografovat obličej.

Kritéria vyloučení:

  • Kdokoli s již existujícími chronickými stavy, které by účastníkům bránily v dodržování protokolu, včetně onkologických a psychiatrických poruch.
  • Každý, kdo v současné době používá pleťový přípravek na předpis.
  • Každý, kdo není ochoten přestat používat současné doplňky proti akné, které užívá.
  • Každý, kdo má známé závažné alergické reakce.
  • Všechny ženy, které jsou těhotné, kojící nebo se pokoušejí otěhotnět.
  • Každý, kdo není ochoten dodržovat protokol studie.
  • Každý, kdo se identifikuje jako osoba s citlivou pokožkou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Testovací skupina: Produktová řada EQ

Následující režim by měl být absolvován ráno i večer. Pořadí použití je:

Hydratační čisticí gel.
Jiný: EQ exfoliační čisticí prostředek
Výrobek obsahuje: čištěnou vodu, laurethsulfosukcinát disodný, kokosový betain, decylglukosid, skořápky Juglans regia (vlašské ořechy), PEG-40 hydrogenovaný ricinový olej, kokosylisethionát sodný, kokosylglutamát sodný, ethoxydiglykol, xanthanovou gumu, konzervační prostředek Root Blend (hexylenglykol). glykol, extrakt z kořene Wasabia japonica (wasabi), extrakt z kořene Zingiber officinale (zázvor), extrakt z cibule Allium sativum (česnek), koncentrát šťávy z listů Aloe barbadensis (aloe vera) (šťáva z listů Aloe barbadensis, sorban draselný, benzoan sodný, kyselina citrónová ).
Jiný: EQ gel
Výrobek obsahuje: čištěnou vodu, vilín (obsahující 14 % obilného alkoholu), hydrogenovaný ricinový olej PEG-40, ethoxydiglykol, xanthanovou gumu, konzervant Root Blend (hexylenglykol, kaprylylglykol, extrakt z kořene Wasabia japonica (wasabi), Zingiber officinale (zázvor) ) extrakt z kořene, extrakt z cibule Allium sativum (česnek), xantanová guma.
Jiný: EQ zvlhčovač
Výrobek obsahuje: Čištěnou vodu, glycerin, dikaprylkarbonát, cetylalkohol, glycerylstearát citrát, skvalan, PEG-40 hydrogenovaný ricinový olej, triglyceridy kaprylové/kaprinové, kyselina stearová, jojobový olej, fenoxyethanol SA (fenoxyethanol, kaprylylglykol, kyselina sorbová), ethoxydiglykol, konzervant Root Blend (hexylenglykol, kaprylylglykol, extrakt z kořene Wasabia japonica (wasabi), extrakt z kořene Zingiber officinale (zázvor), extrakt z cibule Allium sativum (česnek), alantoin, karbomer sodný.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vzhledu akné na kůži obličeje. [Časový rámec: Výchozí stav do dne 56]
Časové okno: 56 dní

Posouzeno pomocí odborného hodnocení pleti základních a konečných fotografií, které provedl certifikovaný dermatolog.

Průzkumy specifické pro studii využívající 5bodovou Likertovu škálu, přičemž 5 představuje nejpříznivější/nejlepší výsledek (např. „Vůbec ne“) a 1 představuje nejméně příznivý/nejhorší výsledek (např. „Závažný“). Průzkumy vyplní samostatně účastníci studie.
56 dní
Změny v jasnosti pokožky, tj. snížení akné nebo souvisejících skvrn. [Časový rámec: Výchozí stav do dne 56]
Časové okno: 56 dní

Posouzeno pomocí odborného hodnocení pleti základních a konečných fotografií, které provedl certifikovaný dermatolog.

Průzkumy specifické pro studii využívající 5bodovou Likertovu škálu, přičemž 5 představuje nejpříznivější/nejlepší výsledek (např. „Vůbec ne“) a 1 představuje nejméně příznivý/nejhorší výsledek (např. „Závažný“). Průzkumy vyplní samostatně účastníci studie.
56 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny celkového zdraví pokožky. [Časový rámec: Výchozí stav do dne 56]
Časové okno: 56 dní

Posouzeno pomocí odborného hodnocení pleti základních a konečných fotografií, které provedl certifikovaný dermatolog.

Průzkumy specifické pro studii využívající 5bodovou Likertovu škálu, přičemž 5 představuje nejpříznivější/nejlepší výsledek (např. „Vůbec ne“) a 1 představuje nejméně příznivý/nejhorší výsledek (např. „Závažný“). Průzkumy vyplní samostatně účastníci studie.
56 dní
Změny ve struktuře kůže. [Časový rámec: Výchozí stav do dne 56]
Časové okno: 56 dní

Posouzeno pomocí odborného hodnocení pleti základních a konečných fotografií, které provedl certifikovaný dermatolog.

Průzkumy specifické pro studii využívající 5bodovou Likertovu škálu, přičemž 5 představuje nejpříznivější/nejlepší výsledek (např. „Vůbec ne“) a 1 představuje nejméně příznivý/nejhorší výsledek (např. „Závažný“). Průzkumy vyplní samostatně účastníci studie.
56 dní
Změny podráždění pokožky obličeje. [Časový rámec: Výchozí stav do dne 56]
Časové okno: 56 dní
Průzkumy vyplní samostatně účastníci studie. Průzkumy specifické pro studii využívající 5bodovou Likertovu škálu, přičemž 5 představuje nejpříznivější/nejlepší výsledek (např. „Vůbec ne“) a 1 představuje nejméně příznivý/nejhorší výsledek (např. „Závažný“).
56 dní
Změny zarudnutí kůže. [Časový rámec: Výchozí stav do dne 56]
Časové okno: 56 dní

Posouzeno pomocí odborného hodnocení pleti základních a konečných fotografií, které provedl certifikovaný dermatolog.

Průzkumy specifické pro studii využívající 5bodovou Likertovu škálu, přičemž 5 představuje nejpříznivější/nejlepší výsledek (např. „Vůbec ne“) a 1 představuje nejméně příznivý/nejhorší výsledek (např. „Závažný“). Průzkumy vyplní samostatně účastníci studie.
56 dní
Změny hladkosti pokožky. [Časový rámec: Výchozí stav do dne 56]
Časové okno: 56 dní
Posuzováno průzkumy, které nezávisle na sobě vyplnili účastníci studie. Průzkumy specifické pro studii využívající 5bodovou Likertovu škálu, přičemž 5 představuje nejpříznivější/nejlepší výsledek (např. „Vůbec ne“) a 1 představuje nejméně příznivý/nejhorší výsledek (např. „Závažný“).
56 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Menning Labs

Spolupracovníci

Citruslabs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20365

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EQ exfoliační čisticí prostředek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit