Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy csoportos vizsgálat egy kozmetikai termékcsalád akne tüneteire való hatékonyságának értékelésére

2024. március 18. frissítette: Menning Labs
Ez a tizenkét hetes próba a Menning Labs EQ termékcsalád akne elleni termékének hatékonyságát vizsgálja. A résztvevők 8 héten keresztül naponta használják a hámlasztó tisztítószert, krémet és gélt. A résztvevők kérdőíveket töltenek ki az alaphelyzetben, az 1., a 3., a 7., a 28., a 42. és az 56. napon. A résztvevők előtte és utána fotókat is készítenek az alapvonalon, a 7. és a 42. napon, valamint szakértői bőrminősítésen esnek át az alapvonalon és a 42. napon. Az 56. napon kitöltött kérdőív a vizsgálat lezárását jelenti.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
        • Citruslabs

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen 18-45 év közötti.
  • Bárki, akinek pattanásos bőre van és visszatérő aknéja van.
  • Látható pattanásai vannak a beiratkozáskor.
  • Bárki, aki általában egészséges - nem él semmilyen ellenőrizetlen krónikus betegséggel.
  • Legyen digitális fényképezőgéped vagy okostelefonod az arcképek készítéséhez.

Kizárási kritériumok:

  • Bárki, akinek olyan krónikus betegségei vannak, amelyek megakadályozzák a résztvevőket a protokoll betartásában, beleértve az onkológiai és pszichiátriai rendellenességeket.
  • Bárki, aki jelenleg vényköteles bőrterméket használ.
  • Bárki, aki nem hajlandó abbahagyni a jelenlegi akne-kiegészítők használatát.
  • Bárki, akinek ismert súlyos allergiás reakciója.
  • Minden olyan nő, aki terhes, szoptat vagy teherbe kíván esni.
  • Bárki, aki nem hajlandó követni a vizsgálati protokollt.
  • Bárki, aki érzékeny bőrűnek vallja magát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tesztcsoport: EQ termékcsalád

A következő adagolási rendet reggel és este is be kell fejezni. A felhasználás sorrendje a következő:

Tisztító gél hidratáló.

A termék tartalma: tisztított víz, dinátrium-laureth-szulfoszukcinát, kókusz-betain, decil-glükozid, Juglans regia (dió) héja, PEG-40 hidrogénezett ricinusolaj, nátrium-kokoil-izetionát dinátrium-kokoil-glutamát, etoxidiglikol, xantángumi, gyökérkeverék, kaprizil-glikol glikol, Wasabia japonica (wasabi) gyökér kivonat, Zingiber officinale (gyömbér) gyökér kivonat, Allium sativum (fokhagyma) hagyma kivonat), Aloe barbadensis (aloe vera) levéllé koncentrátum (Aloe barbadensis levéllé, kálium-szorbát, nátrium-benzoát, citromsav ).
A termék tartalma: tisztított víz, boszorkánymogyoró (14% gabonaalkohol tartalommal), PEG-40 hidrogénezett ricinusolaj, etoxidiglikol, xantángumi, gyökérkeverék tartósítószer (hexilénglikol, kaprilglikol, Wasabia japonica (wasabi) gyökér kivonat, Zingiber officinale (gyömbér) ) gyökérkivonat, Allium sativum (fokhagyma) hagyma kivonat), xantángumi.
A termék tartalma: tisztított víz, glicerin, dikapril-karbonát, cetil-alkohol, gliceril-sztearát-citrát, szkvalán, PEG-40 hidrogénezett ricinusolaj, kapril/kaprinsav trigliceridek, sztearinsav, jojobaolaj, fenoxi-etanol SA (fenoxi-etanol), kaprilil, glikol, szorlil etoxidiglikol, gyökérkeverék tartósítószer (hexilénglikol, kaprilglikol, Wasabia japonica (wasabi) gyökér kivonat, Zingiber officinale (gyömbér) gyökér kivonat, Allium sativum (fokhagyma) hagyma kivonat), allantoin, nátrium-karbomer.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az arcbőr pattanásainak megjelenésének változása. [Időkeret: kiindulási helyzet az 56. napig]
Időkeret: 56 nap

A kiindulási és végvonali fényképek szakértői bőrbesorolásával értékelték, amelyet egy okleveles bőrgyógyász végzett.

Vizsgálatspecifikus felmérések 5 fokozatú Likert-skála használatával, ahol az 5 a legkedvezőbb/legjobb eredményt (pl. "Egyáltalán nem"), az 1 pedig a legkevésbé kedvező/legrosszabb eredményt (pl. "Súlyos") jelenti. A felméréseket a vizsgálat résztvevői önállóan töltik ki.

56 nap
A bőr tisztaságának megváltozása, azaz a pattanások vagy a kapcsolódó foltok csökkenése. [Időkeret: kiindulási helyzet az 56. napig]
Időkeret: 56 nap

A kiindulási és végvonali fényképek szakértői bőrbesorolásával értékelték, amelyet egy okleveles bőrgyógyász végzett.

Vizsgálatspecifikus felmérések 5 fokozatú Likert-skála használatával, ahol az 5 a legkedvezőbb/legjobb eredményt (pl. "Egyáltalán nem"), az 1 pedig a legkevésbé kedvező/legrosszabb eredményt (pl. "Súlyos") jelenti. A felméréseket a vizsgálat résztvevői önállóan töltik ki.

56 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a bőr általános egészségi állapotában. [Időkeret: kiindulási helyzet az 56. napig]
Időkeret: 56 nap

A kiindulási és végvonali fényképek szakértői bőrbesorolásával értékelték, amelyet egy okleveles bőrgyógyász végzett.

Vizsgálatspecifikus felmérések 5 fokozatú Likert-skála használatával, ahol az 5 a legkedvezőbb/legjobb eredményt (pl. "Egyáltalán nem"), az 1 pedig a legkevésbé kedvező/legrosszabb eredményt (pl. "Súlyos") jelenti. A felméréseket a vizsgálat résztvevői önállóan töltik ki.

56 nap
Változások a bőr szerkezetében. [Időkeret: kiindulási helyzet az 56. napig]
Időkeret: 56 nap

A kiindulási és végvonali fényképek szakértői bőrbesorolásával értékelték, amelyet egy okleveles bőrgyógyász végzett.

Vizsgálatspecifikus felmérések 5 fokozatú Likert-skála használatával, ahol az 5 a legkedvezőbb/legjobb eredményt (pl. "Egyáltalán nem"), az 1 pedig a legkevésbé kedvező/legrosszabb eredményt (pl. "Súlyos") jelenti. A felméréseket a vizsgálat résztvevői önállóan töltik ki.

56 nap
Változások az arcbőr irritációjában. [Időkeret: kiindulási helyzet az 56. napig]
Időkeret: 56 nap
A felméréseket a vizsgálat résztvevői önállóan töltik ki. Vizsgálatspecifikus felmérések 5 fokozatú Likert-skála használatával, ahol az 5 a legkedvezőbb/legjobb eredményt (pl. "Egyáltalán nem"), az 1 pedig a legkevésbé kedvező/legrosszabb eredményt (pl. "Súlyos") jelenti.
56 nap
A bőrpír változásai. [Időkeret: kiindulási helyzet az 56. napig]
Időkeret: 56 nap

A kiindulási és végvonali fényképek szakértői bőrbesorolásával értékelték, amelyet egy okleveles bőrgyógyász végzett.

Vizsgálatspecifikus felmérések 5 fokozatú Likert-skála használatával, ahol az 5 a legkedvezőbb/legjobb eredményt (pl. "Egyáltalán nem"), az 1 pedig a legkevésbé kedvező/legrosszabb eredményt (pl. "Súlyos") jelenti. A felméréseket a vizsgálat résztvevői önállóan töltik ki.

56 nap
Változások a bőr simaságában. [Időkeret: kiindulási helyzet az 56. napig]
Időkeret: 56 nap
A vizsgálat résztvevői által önállóan kitöltött felmérések alapján értékelték. Vizsgálatspecifikus felmérések 5 fokozatú Likert-skála használatával, ahol az 5 a legkedvezőbb/legjobb eredményt (pl. "Egyáltalán nem"), az 1 pedig a legkevésbé kedvező/legrosszabb eredményt (pl. "Súlyos") jelenti.
56 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20365

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a EQ hámlasztó tisztító

Iratkozz fel