- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06122467
Egy csoportos vizsgálat egy kozmetikai termékcsalád akne tüneteire való hatékonyságának értékelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
- Citruslabs
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 18-45 év közötti.
- Bárki, akinek pattanásos bőre van és visszatérő aknéja van.
- Látható pattanásai vannak a beiratkozáskor.
- Bárki, aki általában egészséges - nem él semmilyen ellenőrizetlen krónikus betegséggel.
- Legyen digitális fényképezőgéped vagy okostelefonod az arcképek készítéséhez.
Kizárási kritériumok:
- Bárki, akinek olyan krónikus betegségei vannak, amelyek megakadályozzák a résztvevőket a protokoll betartásában, beleértve az onkológiai és pszichiátriai rendellenességeket.
- Bárki, aki jelenleg vényköteles bőrterméket használ.
- Bárki, aki nem hajlandó abbahagyni a jelenlegi akne-kiegészítők használatát.
- Bárki, akinek ismert súlyos allergiás reakciója.
- Minden olyan nő, aki terhes, szoptat vagy teherbe kíván esni.
- Bárki, aki nem hajlandó követni a vizsgálati protokollt.
- Bárki, aki érzékeny bőrűnek vallja magát.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tesztcsoport: EQ termékcsalád
A következő adagolási rendet reggel és este is be kell fejezni. A felhasználás sorrendje a következő: Tisztító gél hidratáló. |
A termék tartalma: tisztított víz, dinátrium-laureth-szulfoszukcinát, kókusz-betain, decil-glükozid, Juglans regia (dió) héja, PEG-40 hidrogénezett ricinusolaj, nátrium-kokoil-izetionát dinátrium-kokoil-glutamát, etoxidiglikol, xantángumi, gyökérkeverék, kaprizil-glikol glikol, Wasabia japonica (wasabi) gyökér kivonat, Zingiber officinale (gyömbér) gyökér kivonat, Allium sativum (fokhagyma) hagyma kivonat), Aloe barbadensis (aloe vera) levéllé koncentrátum (Aloe barbadensis levéllé, kálium-szorbát, nátrium-benzoát, citromsav ).
A termék tartalma: tisztított víz, boszorkánymogyoró (14% gabonaalkohol tartalommal), PEG-40 hidrogénezett ricinusolaj, etoxidiglikol, xantángumi, gyökérkeverék tartósítószer (hexilénglikol, kaprilglikol, Wasabia japonica (wasabi) gyökér kivonat, Zingiber officinale (gyömbér) ) gyökérkivonat, Allium sativum (fokhagyma) hagyma kivonat), xantángumi.
A termék tartalma: tisztított víz, glicerin, dikapril-karbonát, cetil-alkohol, gliceril-sztearát-citrát, szkvalán, PEG-40 hidrogénezett ricinusolaj, kapril/kaprinsav trigliceridek, sztearinsav, jojobaolaj, fenoxi-etanol SA (fenoxi-etanol), kaprilil, glikol, szorlil etoxidiglikol, gyökérkeverék tartósítószer (hexilénglikol, kaprilglikol, Wasabia japonica (wasabi) gyökér kivonat, Zingiber officinale (gyömbér) gyökér kivonat, Allium sativum (fokhagyma) hagyma kivonat), allantoin, nátrium-karbomer.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az arcbőr pattanásainak megjelenésének változása. [Időkeret: kiindulási helyzet az 56. napig]
Időkeret: 56 nap
|
A kiindulási és végvonali fényképek szakértői bőrbesorolásával értékelték, amelyet egy okleveles bőrgyógyász végzett. Vizsgálatspecifikus felmérések 5 fokozatú Likert-skála használatával, ahol az 5 a legkedvezőbb/legjobb eredményt (pl. "Egyáltalán nem"), az 1 pedig a legkevésbé kedvező/legrosszabb eredményt (pl. "Súlyos") jelenti. A felméréseket a vizsgálat résztvevői önállóan töltik ki. |
56 nap
|
|
A bőr tisztaságának megváltozása, azaz a pattanások vagy a kapcsolódó foltok csökkenése. [Időkeret: kiindulási helyzet az 56. napig]
Időkeret: 56 nap
|
A kiindulási és végvonali fényképek szakértői bőrbesorolásával értékelték, amelyet egy okleveles bőrgyógyász végzett. Vizsgálatspecifikus felmérések 5 fokozatú Likert-skála használatával, ahol az 5 a legkedvezőbb/legjobb eredményt (pl. "Egyáltalán nem"), az 1 pedig a legkevésbé kedvező/legrosszabb eredményt (pl. "Súlyos") jelenti. A felméréseket a vizsgálat résztvevői önállóan töltik ki. |
56 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a bőr általános egészségi állapotában. [Időkeret: kiindulási helyzet az 56. napig]
Időkeret: 56 nap
|
A kiindulási és végvonali fényképek szakértői bőrbesorolásával értékelték, amelyet egy okleveles bőrgyógyász végzett. Vizsgálatspecifikus felmérések 5 fokozatú Likert-skála használatával, ahol az 5 a legkedvezőbb/legjobb eredményt (pl. "Egyáltalán nem"), az 1 pedig a legkevésbé kedvező/legrosszabb eredményt (pl. "Súlyos") jelenti. A felméréseket a vizsgálat résztvevői önállóan töltik ki. |
56 nap
|
|
Változások a bőr szerkezetében. [Időkeret: kiindulási helyzet az 56. napig]
Időkeret: 56 nap
|
A kiindulási és végvonali fényképek szakértői bőrbesorolásával értékelték, amelyet egy okleveles bőrgyógyász végzett. Vizsgálatspecifikus felmérések 5 fokozatú Likert-skála használatával, ahol az 5 a legkedvezőbb/legjobb eredményt (pl. "Egyáltalán nem"), az 1 pedig a legkevésbé kedvező/legrosszabb eredményt (pl. "Súlyos") jelenti. A felméréseket a vizsgálat résztvevői önállóan töltik ki. |
56 nap
|
|
Változások az arcbőr irritációjában. [Időkeret: kiindulási helyzet az 56. napig]
Időkeret: 56 nap
|
A felméréseket a vizsgálat résztvevői önállóan töltik ki.
Vizsgálatspecifikus felmérések 5 fokozatú Likert-skála használatával, ahol az 5 a legkedvezőbb/legjobb eredményt (pl. "Egyáltalán nem"), az 1 pedig a legkevésbé kedvező/legrosszabb eredményt (pl. "Súlyos") jelenti.
|
56 nap
|
|
A bőrpír változásai. [Időkeret: kiindulási helyzet az 56. napig]
Időkeret: 56 nap
|
A kiindulási és végvonali fényképek szakértői bőrbesorolásával értékelték, amelyet egy okleveles bőrgyógyász végzett. Vizsgálatspecifikus felmérések 5 fokozatú Likert-skála használatával, ahol az 5 a legkedvezőbb/legjobb eredményt (pl. "Egyáltalán nem"), az 1 pedig a legkevésbé kedvező/legrosszabb eredményt (pl. "Súlyos") jelenti. A felméréseket a vizsgálat résztvevői önállóan töltik ki. |
56 nap
|
|
Változások a bőr simaságában. [Időkeret: kiindulási helyzet az 56. napig]
Időkeret: 56 nap
|
A vizsgálat résztvevői által önállóan kitöltött felmérések alapján értékelték.
Vizsgálatspecifikus felmérések 5 fokozatú Likert-skála használatával, ahol az 5 a legkedvezőbb/legjobb eredményt (pl. "Egyáltalán nem"), az 1 pedig a legkevésbé kedvező/legrosszabb eredményt (pl. "Súlyos") jelenti.
|
56 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20365
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a EQ hámlasztó tisztító
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease HospitalBefejezveA felnőtt bőr egészségének jeleiKína
-
Love WellnessCitruslabsBefejezveHüvelyi egészség | Hüvely pH-jaEgyesült Államok
-
Cairo UniversityJelentkezés meghívóvalKrónikus nyaki fájdalomEgyiptom
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ToborzásFelső légúti fertőzésIndia
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephBefejezveFekély, láb | Algic fekélyFranciaország
-
Karolinska InstitutetBefejezveReumás betegségek | Rheumatoid arthritis | Psoriaticus ízületi gyulladás | Spondylitis ankylopoetica | PoliarthritisSvédország
-
Lawson Health Research InstituteBefejezve
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Befejezve
-
Vascutek Ltd.Aktív, nem toborzóAorta disszekció | Aorta aneurizma, mellkasi | Aorta szakadás | Átható aortafekély | Akut aorta disszekcióNémetország, Kanada, Olaszország, Hollandia
-
University Medical Center GroningenIsmeretlen