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Eine Einzelgruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit einer Kosmetikproduktlinie bei Aknesymptomen

18. März 2024 aktualisiert von: Menning Labs
In dieser zwölfwöchigen Studie wird die Wirksamkeit eines Akneprodukts der EQ-Produktlinie von Menning Labs untersucht. Die Teilnehmer verwenden den Peeling-Reiniger, die Creme und das Gel 8 Wochen lang täglich. Die Teilnehmer füllen Fragebögen zu Studienbeginn, Tag 1, Tag 3, Tag 7, Tag 28, Tag 42 und Tag 56 aus. Die Teilnehmer stellen außerdem Vorher-Nachher-Fotos zu Studienbeginn, Tag 7 und Tag 42 zur Verfügung und unterziehen sich zu Studienbeginn und Tag 42 einer fachmännischen Hautbewertung. Der Fragebogen am 56. Tag markiert den Abschluss des Versuchs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Citruslabs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie müssen zwischen 18 und 45 Jahre alt sein.
  • Jeder, der zu Akne neigende Haut hat und in der Vergangenheit immer wieder Akne hatte.
  • Hat bei der Einschreibung sichtbare Akne.
  • Wer grundsätzlich gesund ist, leidet nicht an einer unkontrollierten chronischen Erkrankung.
  • Halten Sie eine Digitalkamera oder ein Smartphone bereit, um Fotos vom Gesicht zu machen.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder mit bereits bestehenden chronischen Erkrankungen, die die Teilnehmer daran hindern würden, sich an das Protokoll zu halten, einschließlich onkologischer und psychiatrischer Erkrankungen.
  • Jeder, der derzeit ein verschreibungspflichtiges Hautprodukt verwendet.
  • Jeder, der nicht bereit ist, mit der Einnahme der derzeit eingenommenen Aknepräparate aufzuhören.
  • Jeder mit bekannten schweren allergischen Reaktionen.
  • Alle Frauen, die schwanger sind, stillen oder versuchen, schwanger zu werden.
  • Jeder, der sich nicht an das Studienprotokoll halten möchte.
  • Jeder, der angibt, empfindliche Haut zu haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Testgruppe: EQ-Produktlinie

Die folgende Kur sollte sowohl morgens als auch abends durchgeführt werden. Die Reihenfolge der Nutzung ist:

Reinigungsgel-Feuchtigkeitscreme.
Sonstiges: EQ Peeling-Reiniger
Das Produkt enthält: Gereinigtes Wasser, Dinatriumlaurethsulfosuccinat, Kokosbetain, Decylglucosid, Walnussschalen (Juglans regia), hydriertes PEG-40-Rizinusöl, Natriumcocoylisethionat, Dinatriumcocoylglutamat, Ethoxydiglykol, Xanthangummi, Wurzelmischungskonservierungsmittel (Hexylenglykol, Caprylyl). Glykol, Wasabia japonica (Wasabi)-Wurzelextrakt, Zingiber officinale (Ingwer)-Wurzelextrakt, Allium sativum (Knoblauch)-Zwiebelextrakt), Aloe barbadensis (Aloe Vera)-Blattsaftkonzentrat (Aloe barbadensis-Blattsaft, Kaliumsorbat, Natriumbenzoat, Zitronensäure ).
Sonstiges: EQ-Gel
Das Produkt enthält: Gereinigtes Wasser, Hamamelis (mit 14 % Getreidealkohol), hydriertes PEG-40-Rizinusöl, Ethoxydiglykol, Xanthangummi, Wurzelmischungs-Konservierungsmittel (Hexylenglykol, Caprylylglykol, Wasabia japonica (Wasabi)-Wurzelextrakt, Zingiber officinale (Ingwer). ) Wurzelextrakt, Allium sativum (Knoblauch)-Zwiebelextrakt), Xanthangummi.
Sonstiges: EQ Feuchtigkeitscreme
Das Produkt enthält: Gereinigtes Wasser, Glycerin, Dicaprylylcarbonat, Cetylalkohol, Glycerylstearatcitrat, Squalan, hydriertes PEG-40-Rizinusöl, Capryl-/Caprinsäuretriglyceride, Stearinsäure, Jojobaöl, Phenoxyethanol SA (Phenoxyethanol, Caprylylglycol, Sorbinsäure), Ethoxydiglykol, Wurzelmischungs-Konservierungsmittel (Hexylenglykol, Caprylylglykol, Wasabia japonica (Wasabi)-Wurzelextrakt, Zingiber officinale (Ingwer)-Wurzelextrakt, Allium sativum (Knoblauch)-Zwiebelextrakt), Allantoin, Natriumcarbomer.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Erscheinungsbildes von Akne auf der Gesichtshaut. [Zeitrahmen: Basislinie bis Tag 56]
Zeitfenster: 56 Tage

Bewertet durch eine fachmännische Hautbewertung der Ausgangs- und Endlinienfotos durch einen staatlich geprüften Dermatologen.

Studienspezifische Umfragen unter Verwendung einer 5-stufigen Likert-Skala, wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“). Die Umfragen werden von den Studienteilnehmern selbstständig ausgefüllt.
56 Tage
Veränderungen der Hautreinheit, d. h. Verringerung von Akne oder damit verbundenen Hautunreinheiten. [Zeitrahmen: Basislinie bis Tag 56]
Zeitfenster: 56 Tage

Bewertet durch eine fachmännische Hautbewertung der Ausgangs- und Endlinienfotos durch einen staatlich geprüften Dermatologen.

Studienspezifische Umfragen unter Verwendung einer 5-stufigen Likert-Skala, wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“). Die Umfragen werden von den Studienteilnehmern selbstständig ausgefüllt.
56 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der allgemeinen Hautgesundheit. [Zeitrahmen: Basislinie bis Tag 56]
Zeitfenster: 56 Tage

Bewertet durch eine fachmännische Hautbewertung der Ausgangs- und Endlinienfotos durch einen staatlich geprüften Dermatologen.

Studienspezifische Umfragen unter Verwendung einer 5-stufigen Likert-Skala, wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“). Die Umfragen werden von den Studienteilnehmern selbstständig ausgefüllt.
56 Tage
Veränderungen der Hautstruktur. [Zeitrahmen: Basislinie bis Tag 56]
Zeitfenster: 56 Tage

Bewertet durch eine fachmännische Hautbewertung der Ausgangs- und Endlinienfotos durch einen staatlich geprüften Dermatologen.

Studienspezifische Umfragen unter Verwendung einer 5-stufigen Likert-Skala, wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“). Die Umfragen werden von den Studienteilnehmern selbstständig ausgefüllt.
56 Tage
Veränderungen der Gesichtshautreizung. [Zeitrahmen: Basislinie bis Tag 56]
Zeitfenster: 56 Tage
Die Umfragen werden von den Studienteilnehmern selbstständig ausgefüllt. Studienspezifische Umfragen unter Verwendung einer 5-stufigen Likert-Skala, wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“).
56 Tage
Veränderungen der Hautrötung. [Zeitrahmen: Basislinie bis Tag 56]
Zeitfenster: 56 Tage

Bewertet durch eine fachmännische Hautbewertung der Ausgangs- und Endlinienfotos durch einen staatlich geprüften Dermatologen.

Studienspezifische Umfragen unter Verwendung einer 5-stufigen Likert-Skala, wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“). Die Umfragen werden von den Studienteilnehmern selbstständig ausgefüllt.
56 Tage
Veränderungen der Hautglätte. [Zeitrahmen: Basislinie bis Tag 56]
Zeitfenster: 56 Tage
Bewertet durch von Studienteilnehmern unabhängig durchgeführte Umfragen. Studienspezifische Umfragen unter Verwendung einer 5-stufigen Likert-Skala, wobei 5 das günstigste/beste Ergebnis darstellt (z. B. „Überhaupt nicht“) und 1 das ungünstigste/schlechteste Ergebnis darstellt (z. B. „Schwerwiegend“).
56 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Menning Labs

Mitarbeiter

Citruslabs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20365

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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