Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio de un solo grupo para evaluar la eficacia de una línea de productos cosméticos sobre los síntomas del acné

18 de marzo de 2024 actualizado por: Menning Labs
Esta prueba de doce semanas examinará la eficacia de un producto para el acné de la línea de productos EQ de Menning Labs. Los participantes utilizarán el limpiador, la crema y el gel exfoliantes diariamente durante 8 semanas. Los participantes completarán cuestionarios al inicio, el día 1, el día 3, el día 7, el día 28, el día 42 y el día 56. Los participantes también proporcionarán fotografías de antes y después en el inicio, el día 7 y el día 42, y se someterán a una clasificación de la piel por parte de expertos en el inicio y el día 42. El cuestionario del día 56 marcará la conclusión del juicio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
        • Citruslabs

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener entre 18 y 45 años.
  • Cualquier persona que tenga piel propensa al acné y antecedentes de acné recurrente.
  • Tiene acné visible al momento de la inscripción.
  • Cualquiera que esté sano en general no vive con ninguna enfermedad crónica incontrolada.
  • Tenga una cámara digital o un teléfono inteligente para tomar fotografías del rostro.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier persona con enfermedades crónicas preexistentes que impidan a los participantes cumplir con el protocolo, incluidos trastornos oncológicos y psiquiátricos.
  • Cualquier persona que actualmente use un producto para la piel recetado.
  • Cualquier persona que no esté dispuesta a dejar de usar los suplementos para el acné que está tomando actualmente.
  • Cualquier persona con reacciones alérgicas graves conocidas.
  • Cualquier mujer que esté embarazada, amamantando o intentando quedar embarazada.
  • Cualquiera que no esté dispuesto a seguir el protocolo del estudio.
  • Cualquier persona que se identifique con piel sensible.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de prueba: Línea de productos EQ

El siguiente régimen debe completarse tanto por la mañana como por la noche. El orden de uso es:

Gel Limpiador Hidratante.
Otro: Limpiador exfoliante EQ
El producto contiene: agua purificada, laureth sulfosuccinato disódico, coco betaína, decil glucósido, cáscaras de Juglans regia (nuez), aceite de ricino hidrogenado PEG-40, cocoil isetionato de sodio, cocoil glutamato disódico, etoxidiglicol, goma xantana, conservante de mezcla de raíces (hexilenglicol, caprililo). glicol, extracto de raíz de Wasabia japonica (wasabi), extracto de raíz de Zingiber officinale (jengibre), extracto de bulbo de Allium sativum (ajo), concentrado de jugo de hoja de Aloe barbadensis (aloe vera) (jugo de hoja de Aloe barbadensis, sorbato de potasio, benzoato de sodio, ácido cítrico ).
Otro: Gel ecualizador
El producto contiene: agua purificada, hamamelis (que contiene 14% de alcohol de grano), aceite de ricino hidrogenado PEG-40, etoxidiglicol, goma xantana, conservante de mezcla de raíces (hexilenglicol, caprililglicol, extracto de raíz de Wasabia japonica (wasabi), Zingiber officinale (jengibre). ) extracto de raíz, extracto de bulbo de Allium sativum (ajo), goma xantana.
Otro: Hidratante EQ
El producto contiene: agua purificada, glicerina, carbonato de dicaprililo, alcohol cetílico, citrato de estearato de glicerilo, escualano, aceite de ricino hidrogenado PEG-40, triglicéridos caprílicos/cápricos, ácido esteárico, aceite de jojoba, fenoxietanol SA (fenoxietanol, caprililglicol, ácido sórbico), etoxidiglicol, conservante de mezcla de raíces (hexilenglicol, caprililglicol, extracto de raíz de Wasabia japonica (wasabi), extracto de raíz de Zingiber officinale (jengibre), extracto de bulbo de Allium sativum (ajo), alantoína, carbómero de sodio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la apariencia del acné de la piel del rostro. [Plazo: desde el inicio hasta el día 56]
Periodo de tiempo: 56 días

Evaluado mediante una clasificación de piel experta de fotografías iniciales y finales realizadas por un dermatólogo certificado.

Encuestas específicas del estudio que utilizan una escala Likert de 5 puntos, donde 5 representa el resultado más favorable/mejor (p. ej., "En absoluto") y 1 representa el resultado menos favorable/peor (p. ej., "Severo"). Los participantes del estudio completarán las encuestas de forma independiente.
56 días
Cambios en la claridad de la piel, es decir, reducción del acné o imperfecciones asociadas. [Plazo: desde el inicio hasta el día 56]
Periodo de tiempo: 56 días

Evaluado mediante una clasificación de piel experta de fotografías iniciales y finales realizadas por un dermatólogo certificado.

Encuestas específicas del estudio que utilizan una escala Likert de 5 puntos, donde 5 representa el resultado más favorable/mejor (p. ej., "En absoluto") y 1 representa el resultado menos favorable/peor (p. ej., "Severo"). Los participantes del estudio completarán las encuestas de forma independiente.
56 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la salud general de la piel. [Plazo: desde el inicio hasta el día 56]
Periodo de tiempo: 56 días

Evaluado mediante una clasificación de piel experta de fotografías iniciales y finales realizadas por un dermatólogo certificado.

Encuestas específicas del estudio que utilizan una escala Likert de 5 puntos, donde 5 representa el resultado más favorable/mejor (p. ej., "En absoluto") y 1 representa el resultado menos favorable/peor (p. ej., "Severo"). Los participantes del estudio completarán las encuestas de forma independiente.
56 días
Cambios en la textura de la piel. [Plazo: desde el inicio hasta el día 56]
Periodo de tiempo: 56 días

Evaluado mediante una clasificación de piel experta de fotografías iniciales y finales realizadas por un dermatólogo certificado.

Encuestas específicas del estudio que utilizan una escala Likert de 5 puntos, donde 5 representa el resultado más favorable/mejor (p. ej., "En absoluto") y 1 representa el resultado menos favorable/peor (p. ej., "Severo"). Los participantes del estudio completarán las encuestas de forma independiente.
56 días
Cambios en la irritación de la piel del rostro. [Plazo: desde el inicio hasta el día 56]
Periodo de tiempo: 56 días
Los participantes del estudio completarán las encuestas de forma independiente. Encuestas específicas del estudio que utilizan una escala Likert de 5 puntos, donde 5 representa el resultado más favorable/mejor (p. ej., "En absoluto") y 1 representa el resultado menos favorable/peor (p. ej., "Severo").
56 días
Cambios en el enrojecimiento de la piel. [Plazo: desde el inicio hasta el día 56]
Periodo de tiempo: 56 días

Evaluado mediante una clasificación de piel experta de fotografías iniciales y finales realizadas por un dermatólogo certificado.

Encuestas específicas del estudio que utilizan una escala Likert de 5 puntos, donde 5 representa el resultado más favorable/mejor (p. ej., "En absoluto") y 1 representa el resultado menos favorable/peor (p. ej., "Severo"). Los participantes del estudio completarán las encuestas de forma independiente.
56 días
Cambios en la tersura de la piel. [Plazo: desde el inicio hasta el día 56]
Periodo de tiempo: 56 días
Evaluado mediante encuestas completadas de forma independiente por los participantes del estudio. Encuestas específicas del estudio que utilizan una escala Likert de 5 puntos, donde 5 representa el resultado más favorable/mejor (p. ej., "En absoluto") y 1 representa el resultado menos favorable/peor (p. ej., "Severo").
56 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Menning Labs

Colaboradores

Citruslabs

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20365

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Acné

Ensayos clínicos sobre Limpiador exfoliante EQ

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Benin

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir