- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06122467
Yhden ryhmän tutkimus kosmeettisen tuotelinjan tehokkuuden arvioimiseksi aknen oireisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 18-45-vuotias.
- Kaikki, joilla on akneen taipuvainen iho ja joilla on toistuva akne.
- On näkyvää aknea ilmoittautumisen yhteydessä.
- Jokainen, joka on yleisesti terve - ei elä minkään hallitsemattoman kroonisen sairauden kanssa.
- Käytä digitaalikameraa tai älypuhelinta kasvojen kuvaamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki, joilla on kroonisia sairauksia, jotka estäisivät osallistujia noudattamasta protokollaa, mukaan lukien onkologiset ja psykiatriset häiriöt.
- Kuka tahansa, joka tällä hetkellä käyttää reseptimääräistä ihotuotetta.
- Jokainen, joka ei halua lopettaa käyttämiensä nykyisten akneravintolisien käyttöä.
- Kaikki, joilla on tiedossa vakavia allergisia reaktioita.
- Kaikki naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai yrittävät tulla raskaaksi.
- Jokainen, joka ei halua noudattaa tutkimusprotokollaa.
- Jokainen, joka tunnustaa olevansa herkkä iho.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testiryhmä: EQ-tuotelinja
Seuraava hoito tulee suorittaa sekä aamulla että illalla. Käyttöjärjestys on: Cleanser Gel Moisturizer. |
Tuote sisältää: puhdistettua vettä, dinatriumlaurethsulfosukcinaattia, kookosbetaiinia, dekyyliglukosidia, Juglans regia (saksanpähkinä) kuorta, PEG-40 hydrattua risiiniöljyä, natriumkokoyyliisetionaattidinatriumkokoyyliglutamaattia, etoksidiglykolia, ksantaanikumia, juureksiinikapsyyliglykolia, glykoli, Wasabia japonica (wasabi) juuriuute, Zingiber officinale (inkivääri) juuriuute, Allium sativum (valkosipuli) sipuliuute), Aloe barbadensis (aloe vera) lehtimehutiiviste (Aloe barbadensis lehtimehu, kaliumsorbaatti, natriumbentsoaatti, sitruunahappo ).
Tuote sisältää: puhdistettua vettä, taikapähkinää (sisältää 14 % viljaalkoholia), PEG-40 hydrattua risiiniöljyä, etoksidiglykolia, ksantaanikumia, juuriseoksen säilöntäainetta (heksyleeniglykoli, kaprylyyliglykoli, Wasabia japonica (wasabi) juuriuute, Zingiber officinale (inkivääri) ) juuriuute, Allium sativum (valkosipuli) sipuliuute), ksantaanikumi.
Tuote sisältää: puhdistettua vettä, glyseriiniä, dikaprylyylikarbonaattia, setyylialkoholia, glyseryylistearaattisitraattia, skvalaania, PEG-40-hydrattua risiiniöljyä, kapryyli/kapriini-triglyseridejä, steariinihappoa, jojobaöljyä, fenoksietanoli SA (fenoksietanoli, kaprylyylihappo), etoksidiglykoli, juuriseoksen säilöntäaine (heksyleeniglykoli, kaprylyyliglykoli, Wasabia japonica (wasabi) juuriuute, Zingiber officinale (inkivääri) juuriuute, Allium sativum (valkosipulin) sipuliuute), allantoiini, natriumkarbomeeri.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kasvojen ihon aknen ulkonäössä. [Aikataulu: Lähtötilanne päivään 56]
Aikaikkuna: 56 päivää
|
Arvioitu pätevän ihotautilääkärin tekemällä perus- ja lopputulosten valokuvien asiantuntevalla iholuokituksella. Tutkimuskohtaiset kyselyt, joissa käytettiin 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa 5 edustaa suotuisinta/parasta tulosta (esim. "Ei ollenkaan") ja 1 epäsuotuisinta/huonointa tulosta (esim. "Vakava"). Tutkimukseen osallistujat suorittavat kyselyt itsenäisesti. |
56 päivää
|
|
Muutokset ihon kirkkaudessa eli aknen tai siihen liittyvien epäpuhtauksien väheneminen. [Aikataulu: Lähtötilanne päivään 56]
Aikaikkuna: 56 päivää
|
Arvioitu pätevän ihotautilääkärin tekemällä perus- ja lopputulosten valokuvien asiantuntevalla iholuokituksella. Tutkimuskohtaiset kyselyt, joissa käytettiin 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa 5 edustaa suotuisinta/parasta tulosta (esim. "Ei ollenkaan") ja 1 epäsuotuisinta/huonointa tulosta (esim. "Vakava"). Tutkimukseen osallistujat suorittavat kyselyt itsenäisesti. |
56 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ihon yleisessä terveydessä. [Aikataulu: Lähtötilanne päivään 56]
Aikaikkuna: 56 päivää
|
Arvioitu pätevän ihotautilääkärin tekemällä perus- ja lopputulosten valokuvien asiantuntevalla iholuokituksella. Tutkimuskohtaiset kyselyt, joissa käytettiin 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa 5 edustaa suotuisinta/parasta tulosta (esim. "Ei ollenkaan") ja 1 epäsuotuisinta/huonointa tulosta (esim. "Vakava"). Tutkimukseen osallistujat suorittavat kyselyt itsenäisesti. |
56 päivää
|
|
Muutokset ihon rakenteessa. [Aikataulu: Lähtötilanne päivään 56]
Aikaikkuna: 56 päivää
|
Arvioitu pätevän ihotautilääkärin tekemällä perus- ja lopputulosten valokuvien asiantuntevalla iholuokituksella. Tutkimuskohtaiset kyselyt, joissa käytettiin 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa 5 edustaa suotuisinta/parasta tulosta (esim. "Ei ollenkaan") ja 1 epäsuotuisinta/huonointa tulosta (esim. "Vakava"). Tutkimukseen osallistujat suorittavat kyselyt itsenäisesti. |
56 päivää
|
|
Muutokset kasvojen ihon ärsytyksessä. [Aikataulu: Lähtötilanne päivään 56]
Aikaikkuna: 56 päivää
|
Tutkimukseen osallistujat suorittavat kyselyt itsenäisesti.
Tutkimuskohtaiset kyselyt, joissa käytettiin 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa 5 edustaa suotuisinta/parasta tulosta (esim. "Ei ollenkaan") ja 1 epäsuotuisinta/huonointa tulosta (esim. "Vakava").
|
56 päivää
|
|
Muutokset ihon punotuksessa. [Aikataulu: Lähtötilanne päivään 56]
Aikaikkuna: 56 päivää
|
Arvioitu pätevän ihotautilääkärin tekemällä perus- ja lopputulosten valokuvien asiantuntevalla iholuokituksella. Tutkimuskohtaiset kyselyt, joissa käytettiin 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa 5 edustaa suotuisinta/parasta tulosta (esim. "Ei ollenkaan") ja 1 epäsuotuisinta/huonointa tulosta (esim. "Vakava"). Tutkimukseen osallistujat suorittavat kyselyt itsenäisesti. |
56 päivää
|
|
Muutokset ihon sileydessä. [Aikataulu: Lähtötilanne päivään 56]
Aikaikkuna: 56 päivää
|
Arvioitu tutkimukseen osallistuneiden itsenäisesti suorittamilla kyselyillä.
Tutkimuskohtaiset kyselyt, joissa käytettiin 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa 5 edustaa suotuisinta/parasta tulosta (esim. "Ei ollenkaan") ja 1 epäsuotuisinta/huonointa tulosta (esim. "Vakava").
|
56 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20365
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset EQ Exfoliating Cleanser
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease...ValmisAikuisten ihon terveen merkitKiina
-
Cairo UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
Love WellnessCitruslabsValmisEmättimen terveys | Emättimen pHYhdysvallat
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.RekrytointiYlähengitysteiden infektioIntia
-
Karolinska InstitutetValmisReumaattiset sairaudet | Nivelreuma | Psoriaattinen niveltulehdus | Selkärankareuma | PolartriittiRuotsi
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephValmisHaava, jalka | Haava AlgicRanska
-
Lawson Health Research InstituteValmisLoppuvaiheen munuaissairausKanada
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrytointiAnemia | MDS | AML, AikuinenRanska
-
Barts & The London NHS TrustUniversity College, LondonRekrytointiElämänlaatu | Ventrikulaarinen takykardia | ICDYhdistynyt kuningaskunta