Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En enkelt gruppestudie for å evaluere effekten av en kosmetisk produktlinje på aknesymptomer

18. mars 2024 oppdatert av: Menning Labs
Denne tolv-ukers utprøvingen vil undersøke effektiviteten til et akneprodukt fra Menning Labs EQ-produktlinje. Deltakerne vil bruke den eksfolierende rensen, kremen og gelen daglig i 8 uker. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer ved baseline, dag 1, dag 3, dag 7, dag 28, dag 42 og dag 56. Deltakerne vil også gi før-og-etter-bilder på baseline, dag 7 og dag 42, samt gjennomgå eksperthudgradering på baseline og dag 42. Spørreskjemaet på dag 56 vil markere avslutningen av forsøket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • Citruslabs

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være i alderen 18-45 år.
  • Alle som har akne utsatt hud og en historie med tilbakevendende akne.
  • Har synlig akne ved påmelding.
  • Alle som er generelt friske - lever ikke med noen ukontrollert kronisk sykdom.
  • Ha et digitalkamera eller smarttelefon for å ta bilder av ansiktet.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle med allerede eksisterende kroniske lidelser som ville hindre deltakerne i å følge protokollen, inkludert onkologiske og psykiatriske lidelser.
  • Alle som for øyeblikket bruker et reseptbelagt hudprodukt.
  • Alle som er uvillige til å slutte å bruke de nåværende akne-tilskuddene de tar.
  • Alle med kjente alvorlige allergiske reaksjoner.
  • Alle kvinner som er gravide, ammer eller prøver å bli gravide.
  • Alle som ikke vil følge studieprotokollen.
  • Alle som identifiserer seg med sensitiv hud.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Testgruppe: EQ Product Line

Følgende kur bør fullføres både morgen og kveld. Bruksrekkefølgen er:

Cleanser Gel fuktighetskrem.
Annen: EQ Exfoliating Cleanser
Produktet inneholder: Renset vann, dinatriumlaurethsulfosuccinat, kokosbetain, decylglukosid, Juglans regia (valnøtt) skall, PEG-40 hydrogenert ricinusolje, natriumkokoylisetionat dinatriumkokoylglutamat, etoksydiglykol, xantangummi, rotblanding, konserveringsmiddel, hexylene glykol. glykol, Wasabia japonica (wasabi) rotekstrakt, Zingiber officinale (ingefær) rotekstrakt, Allium sativum (hvitløk) løkekstrakt), Aloe barbadensis (aloe vera) bladjuicekonsentrat (Aloe barbadensis bladjuice, kaliumsorbat, natriumbenzoat, sitronsyre ).
Annen: EQ Gel
Produktet inneholder: Renset vann, trollhassel (inneholder 14 % kornalkohol), PEG-40 hydrogenert ricinusolje, etoksydiglykol, xantangummi, Root Blend Preservative (heksylenglykol, caprylylglycol, Wasabia japonica (wasabi) rotekstrakt, Zingiber officinale (ingefær) ) rotekstrakt, Allium sativum (hvitløk) løkekstrakt), xantangummi.
Annen: EQ fuktighetskrem
Produktet inneholder: Renset vann, glyserin, dicaprylylkarbonat, cetylalkohol, glycerylstearatsitrat, skvalan, PEG-40 hydrogenert ricinusolje, kaprylsyre/kaprinsyretriglyserider, stearinsyre, jojobaolje, fenoksyetanol SA (fenoksyetanol, kaprylsyreglykol), etoksydiglykol, rotblandingskonserveringsmiddel (heksylenglykol, kaprylglykol, Wasabia japonica (wasabi) rotekstrakt, Zingiber officinale (ingefær) rotekstrakt, Allium sativum (hvitløk) pæreekstrakt), allantoin, natriumkarbomer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i utseendet til akne i ansiktshuden. [Tidsramme: Grunnlinje til dag 56]
Tidsramme: 56 dager

Vurdert via ekspert hudgradering av baseline- og sluttlinjebilder utført av en styresertifisert hudlege.

Studiespesifikke undersøkelser som bruker en 5-punkts Likert-skala der 5 representerer det mest gunstige/beste resultatet (f.eks. "Ikke i det hele tatt") og 1 representerer det minst gunstige/dårligste utfallet (f.eks. "alvorlig"). Undersøkelser vil bli gjennomført uavhengig av studiedeltakerne.
56 dager
Endringer i hudens klarhet, det vil si reduksjon i akne eller tilhørende urenheter. [Tidsramme: Grunnlinje til dag 56]
Tidsramme: 56 dager

Vurdert via ekspert hudgradering av baseline- og sluttlinjebilder utført av en styresertifisert hudlege.

Studiespesifikke undersøkelser som bruker en 5-punkts Likert-skala der 5 representerer det mest gunstige/beste resultatet (f.eks. "Ikke i det hele tatt") og 1 representerer det minst gunstige/dårligste utfallet (f.eks. "alvorlig"). Undersøkelser vil bli gjennomført uavhengig av studiedeltakerne.
56 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i den generelle hudhelsen. [Tidsramme: Grunnlinje til dag 56]
Tidsramme: 56 dager

Vurdert via ekspert hudgradering av baseline- og sluttlinjebilder utført av en styresertifisert hudlege.

Studiespesifikke undersøkelser som bruker en 5-punkts Likert-skala der 5 representerer det mest gunstige/beste resultatet (f.eks. "Ikke i det hele tatt") og 1 representerer det minst gunstige/dårligste utfallet (f.eks. "alvorlig"). Undersøkelser vil bli gjennomført uavhengig av studiedeltakerne.
56 dager
Endringer i hudens tekstur. [Tidsramme: Grunnlinje til dag 56]
Tidsramme: 56 dager

Vurdert via ekspert hudgradering av baseline- og sluttlinjebilder utført av en styresertifisert hudlege.

Studiespesifikke undersøkelser som bruker en 5-punkts Likert-skala der 5 representerer det mest gunstige/beste resultatet (f.eks. "Ikke i det hele tatt") og 1 representerer det minst gunstige/dårligste utfallet (f.eks. "alvorlig"). Undersøkelser vil bli gjennomført uavhengig av studiedeltakerne.
56 dager
Endringer i hudirritasjon i ansiktet. [Tidsramme: Grunnlinje til dag 56]
Tidsramme: 56 dager
Undersøkelser vil bli gjennomført uavhengig av studiedeltakerne. Studiespesifikke undersøkelser som bruker en 5-punkts Likert-skala der 5 representerer det mest gunstige/beste resultatet (f.eks. "Ikke i det hele tatt") og 1 representerer det minst gunstige/dårligste utfallet (f.eks. "alvorlig").
56 dager
Endringer i rødhet i huden. [Tidsramme: Grunnlinje til dag 56]
Tidsramme: 56 dager

Vurdert via ekspert hudgradering av baseline- og sluttlinjebilder utført av en styresertifisert hudlege.

Studiespesifikke undersøkelser som bruker en 5-punkts Likert-skala der 5 representerer det mest gunstige/beste resultatet (f.eks. "Ikke i det hele tatt") og 1 representerer det minst gunstige/dårligste utfallet (f.eks. "alvorlig"). Undersøkelser vil bli gjennomført uavhengig av studiedeltakerne.
56 dager
Endringer i hudens glatthet. [Tidsramme: Grunnlinje til dag 56]
Tidsramme: 56 dager
Vurdert av undersøkelser utført uavhengig av studiedeltakere. Studiespesifikke undersøkelser som bruker en 5-punkts Likert-skala der 5 representerer det mest gunstige/beste resultatet (f.eks. "Ikke i det hele tatt") og 1 representerer det minst gunstige/dårligste utfallet (f.eks. "alvorlig").
56 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Menning Labs

Samarbeidspartnere

Citruslabs

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20365

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på EQ Exfoliating Cleanser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere