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ニキビの症状に対する化粧品製品ラインの有効性を評価するための単一グループ研究

2024年3月18日 更新者:Menning Labs
この 12 週間のトライアルでは、Menning Labs EQ 製品ラインのニキビ製品の有効性を検証します。 参加者は、角質除去クレンザー、クリーム、ジェルを 8 週間毎日使用します。 参加者は、ベースライン、1 日目、3 日目、7 日目、28 日目、42 日目、および 56 日目にアンケートに回答します。 参加者はまた、ベースライン、7 日目、および 42 日目の使用前と後の写真を提供し、ベースラインと 42 日目に専門家による肌のグレーディングを受けます。 56日目のアンケートにより試験は終了となります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • Citruslabs

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18 ~ 45 歳であること。
  • ニキビができやすい肌で、繰り返しニキビができやすい方。
  • 登録時にニキビが目立つ。
  • 一般的に健康な人は、制御されていない慢性疾患を抱えて生きていません。
  • デジタルカメラやスマートフォンなどで顔を撮影してください。

除外基準:

  • 腫瘍疾患や精神疾患など、参加者のプロトコル遵守を妨げる既存の慢性疾患を患っている人。
  • 現在処方箋スキン製品を使用している方。
  • 現在服用しているニキビサプリメントの使用をやめたくない人。
  • 既知の重度のアレルギー反応のある人。
  • 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性。
  • 研究プロトコルに従う気がない人。
  • 敏感肌だと自認している人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:テストグループ: EQ 製品ライン

以下のレジメンは、朝と夕方の両方に完了する必要があります。 使用順序は次のとおりです。

クレンザージェルモイスチャライザー。

製品に含まれる成分: 精製水、ラウレススルホコハク酸二ナトリウム、ココベタイン、デシルグルコシド、クルミの殻、PEG-40硬化ヒマシ油、ココイルイセチオン酸ナトリウム、ココイルグルタミン酸二ナトリウム、エトキシジグリコール、キサンタンガム、ルートブレンド防腐剤(ヘキシレングリコール、カプリリル)グリコール、ワサビ根エキス、ショウガ根エキス、ニンニク球根エキス)、アロエベラ葉汁濃縮物(アロエベラ葉汁、ソルビン酸カリウム、安息香酸ナトリウム、クエン酸) )。
製品に含まれる成分:精製水、ウィッチヘーゼル(穀物アルコール14%含有)、PEG-40硬化ヒマシ油、エトキシジグリコール、キサンタンガム、根ブレンド防腐剤(ヘキシレングリコール、カプリリルグリコール、本わさび根エキス、ショウガ) )根エキス、ネギ(ニンニク)球根エキス)、キサンタンガム。
製品に含まれる成分:精製水、グリセリン、ジカプリリルカーボネート、セチルアルコール、クエン酸ステアリン酸グリセリル、スクワラン、PEG-40硬化ヒマシ油、カプリル酸/カプリン酸トリグリセリド、ステアリン酸、ホホバ油、フェノキシエタノールSA(フェノ​​キシエタノール、カプリリルグリコール、ソルビン酸)、エトキシジグリコール、根ブレンド防腐剤(ヘキシレングリコール、カプリリルグリコール、ワサビ根エキス、ショウガ根エキス、ニンニク球根エキス)、アラントイン、カルボマーナトリウム。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔の皮膚のニキビの外観の変化。 [期間: ベースラインから 56 日目まで]
時間枠:56日

認定皮膚科医によるベースラインとエンドラインの写真の専門家による皮膚のグレーディングによって評価されます。

5 点が最も好ましい/最良の結果 (例: 「全くない」) を表し、1 が最も好ましくない/最悪の結果 (例: 「重度」) を表す、5 ポイントのリッカート スケールを使用した研究固有の調査。 調査は研究参加者によって独立して完了されます。

56日
肌の透明感の変化、つまりニキビやそれに伴うシミの減少。 [期間: ベースラインから 56 日目まで]
時間枠:56日

認定皮膚科医によるベースラインとエンドラインの写真の専門家による皮膚のグレーディングによって評価されます。

5 点が最も好ましい/最良の結果 (例: 「全くない」) を表し、1 が最も好ましくない/最悪の結果 (例: 「重度」) を表す、5 ポイントのリッカート スケールを使用した研究固有の調査。 調査は研究参加者によって独立して完了されます。

56日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な皮膚の健康状態の変化。 [期間: ベースラインから 56 日目まで]
時間枠:56日

認定皮膚科医によるベースラインとエンドラインの写真の専門家による皮膚のグレーディングによって評価されます。

5 点が最も好ましい/最良の結果 (例: 「全くない」) を表し、1 が最も好ましくない/最悪の結果 (例: 「重度」) を表す、5 ポイントのリッカート スケールを使用した研究固有の調査。 調査は研究参加者によって独立して完了されます。

56日
肌の質感の変化。 [期間: ベースラインから 56 日目まで]
時間枠:56日

認定皮膚科医によるベースラインとエンドラインの写真の専門家による皮膚のグレーディングによって評価されます。

5 点が最も好ましい/最良の結果 (例: 「全くない」) を表し、1 が最も好ましくない/最悪の結果 (例: 「重度」) を表す、5 ポイントのリッカート スケールを使用した研究固有の調査。 調査は研究参加者によって独立して完了されます。

56日
顔の皮膚刺激の変化。 [期間: ベースラインから 56 日目まで]
時間枠:56日
調査は研究参加者によって独立して完了されます。 5 点が最も好ましい/最良の結果 (例: 「全くない」) を表し、1 が最も好ましくない/最悪の結果 (例: 「重度」) を表す、5 ポイントのリッカート スケールを使用した研究固有の調査。
56日
皮膚の赤みの変化。 [期間: ベースラインから 56 日目まで]
時間枠:56日

認定皮膚科医によるベースラインとエンドラインの写真の専門家による皮膚のグレーディングによって評価されます。

5 点が最も好ましい/最良の結果 (例: 「全くない」) を表し、1 が最も好ましくない/最悪の結果 (例: 「重度」) を表す、5 ポイントのリッカート スケールを使用した研究固有の調査。 調査は研究参加者によって独立して完了されます。

56日
肌の滑らかさの変化。 [期間: ベースラインから 56 日目まで]
時間枠:56日
研究参加者が独自に記入したアンケートによって評価されます。 5 点が最も好ましい/最良の結果 (例: 「全くない」) を表し、1 が最も好ましくない/最悪の結果 (例: 「重度」) を表す、5 ポイントのリッカート スケールを使用した研究固有の調査。
56日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月2日

一次修了 (実際)

2023年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月2日

最初の投稿 (実際)

2023年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月18日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20365

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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