抑郁症中的认知功能障碍和炎症：通过英夫利昔单抗进行实验抑制

纳入标准：

1. 年龄18-65岁
2. 能够阅读和理解英语并愿意提供知情同意/遵守研究方案
3. 愿意完成静脉输注并抽血
4. 循环血C反应蛋白水平≥3mg/L
5. 被诊断患有重度抑郁症
6. 中度抑郁症状严重程度，汉密尔顿抑郁评定量表得分≥15
7. 进入研究前至少 4 周未接受抗抑郁治疗，或接受固定治疗方案至少 4 周；愿意继续治疗状态（即改变/开始新的治疗）直至研究终止
8. 不愿意在研究终止之前开始/改变治疗（筛选后最多三周）

9. 根据以下具体标准，具有非生育潜力：

   A。非生育潜力（例如，生理上无法怀孕，即永久绝育（子宫切除术后、双侧输卵管结扎状态），或绝经后且末次月经至少在筛查前一年）；或 b. 生育潜力并满足以下标准： i． 输注后 30 天内血清妊娠试验呈阴性（根据 PI 或研究人员的判断，可在接近输注日期时重复），并且在血清妊娠试验呈阴性后和输注前禁欲；或 ii. 使用任何形式的激素避孕、在闭经 12 个月之前开始激素替代治疗、使用宫内节育器 (IUD)、与进行过输精管结扎术的伴侣保持一夫一妻制关系或禁欲；三. 在过去六个月内持续使用以下节育方法之一：埋植剂、注射剂或贴片激素避孕法、口服避孕药、宫内节育器、双重屏障避孕法、禁欲。

排除标准：

1. 通过病史或实验室检测表明，可能会混淆解释或增加参与者风险的医疗状况；排除的医疗条件包括：

   我。 ii. 研究开始后 1 周内的急性损伤/感染或研究开始后 1 个月内的感染，需要抗生素/抗病毒治疗。 慢性感染（例如乙型肝炎、丙型肝炎或 HIV）或过去 6 个月内有 Covid 19 感染史或症状持续存在。

   三.潜伏感染（例如结核、真菌感染）或反复感染史； 不受控制的心血管、内分泌、血液、肝脏、肾脏或神经系统疾病（根据病史、体格检查和实验室检查确定） v. 癌症病史 vi. 自身免疫性疾病；已知会严重影响认知功能的神经系统疾病（例如中风）。

   值得注意的是，该研究将允许糖尿病和心血管疾病等稳定的医疗状况，因为它们可能导致内源性炎症。

2. 积极使用抗精神病药物和抗惊厥药物（与英夫利昔单抗相互作用）
3. 进入研究一年内既往使用过 TNF 拮抗剂或全身性皮质类固醇或抗增殖药物
4. 肝脏异常史
5. 研究人员确定的严重认知障碍
6. 研究人员认为主动限制性饮食障碍或强迫症是抑郁症的主要原因
7. 有精神障碍或 I/II 型双相情感障碍病史
8. 当前的物质使用障碍（即过去六个月内出现），严重程度超过轻度
9. 自杀意念基于哥伦比亚自杀严重程度评定量表得分≥3
10. 去年内接受过电惊厥治疗 (ECT)/深部脑刺激 (DBS)，或报告 ECT/DBS 持续产生负面认知影响
11. 存在移植的实体器官

12. 影响免疫或认知功能的药物使用：

    我。长期使用（>1 个月）苯二氮卓类药物超过相当于 2 毫克劳拉西泮 ii。 研究期间使用抗炎药：非甾体类抗炎药（NSAID）（不包括 81mg 阿司匹林）、含糖皮质激素的药物或他汀类药物、或环氧合酶-2 (COX-2) 抑制剂

13. 研究人员认为出于安全考虑不适合该研究或不太可能完成方案
14. 对鼠类产品过敏反应史