우울증의 인지 장애 및 염증: Infliximab을 통한 실험적 억제

포함 기준:

1. 18~65세
2. 영어를 읽고 이해할 수 있으며 사전 동의를 제공하고 연구 프로토콜을 준수할 의지가 있음
3. 정맥 주입을 완료하고 혈액을 채취하려는 의지
4. C 반응성 단백질의 순환 혈중 농도가 ≥ 3mg/L를 나타냅니다.
5. 주요우울장애로 진단됨
6. 해밀턴 우울증 평가 척도(Hamilton Depression Rating Scale)에서 15점 이상으로 표시된 중등도의 우울증 증상 심각도
7. 연구 시작 전 최소 4주 동안 항우울제 치료를 받지 않거나 최소 4주 동안 고정된 치료 요법을 받아야 합니다. 연구가 종료될 때까지 치료 상태(즉, 새로운 치료 변경/시작)를 지속하려는 의지
8. 연구 종료(스크리닝 후 최대 3주)까지 치료법을 시작/변경하지 않으려는 의지

9. 다음 특정 기준에 따라 출산 가능성이 없어야 합니다.

   ㅏ. 비-가임 가능성(예를 들어, 생리학적으로 임신할 수 없거나, 즉 영구적 불임 상태(자궁적출술 후 상태, 양측 난관 결찰술), 또는 폐경 후이고 스크리닝 전 최소 1년 동안 마지막 월경이 있음); 또는 b. 가임기이며 다음 기준을 충족합니다. i. 주입 후 30일 이내에 음성 혈청 임신 테스트(PI 또는 연구 직원의 재량에 따라 주입 날짜에 가깝게 반복될 수 있음) 및 음성 혈청 임신 테스트 후 및 주입 전 금욕; 또는 ii. 모든 형태의 호르몬 피임법을 사용하거나, 무월경 12개월 이전에 시작된 호르몬 대체 요법, 자궁내 장치(IUD) 사용, 정관 절제술을 받았거나 금욕적인 파트너와 일부일처 관계를 갖는 경우, iii. 지난 6개월 동안 임플란트, 주사 또는 패치 호르몬 피임, 경구 피임약, IUD, 이중 장벽 피임, 금욕 등의 피임 방법 중 하나를 지속적으로 사용하십시오.

제외 기준:

1. 병력 또는 실험실 테스트를 통해 나타난 바와 같이 해석을 혼란스럽게 하거나 참가자 위험을 증가시킬 수 있는 의학적 상태 제외되는 건강 상태에는 다음이 포함됩니다:

   나. 연구 시작 후 1주 이내에 급성 손상/감염 또는 항생제/항바이러스 치료가 필요한 연구 시작 후 1개월 이내에 감염 ii. 만성 감염(예: B형, C형 간염 또는 HIV) 또는 지난 6개월 이내에 코로나19 감염 이력이 있거나 증상이 지속되는 경우.

   iii. 잠복 감염(예: 결핵, 진균 감염) 또는 재발성 감염 병력, iv. 조절되지 않는 심혈관, 내분비, 혈액, 간, 신장 또는 신경 질환(병력, 신체 검사 및 실험실 테스트에 의해 결정됨) v. 암 병력 vi. 자가면역 질환; 인지 기능(예: 뇌졸중)에 상당한 영향을 미치는 것으로 알려진 신경학적 상태(통제).

   특히 당뇨병, 심혈관 질환 등 안정적인 의학적 상태는 내인성 염증에 기여할 수 있으므로 연구에서 허용됩니다.

2. 적극적인 항정신병약물 및 항경련제 사용(infliximab과 상호작용)
3. 연구 시작 후 1년 이내에 이전에 TNF 길항제를 사용했거나 전신 코르티코스테로이드 또는 항증식제를 사용한 경우
4. 간 이상 병력
5. 연구 조사관이 판단한 주요 인지 장애
6. 연구 조사자들에 의해 우울증 장애의 주요 원인으로 간주되는 활동성 제한적 섭식 장애 또는 강박 장애
7. 정신병적 장애 또는 양극성 장애 유형 I/II의 병력
8. 현재 약물 사용 장애(즉, 지난 6개월 동안 존재함), 경증 이상의 심각도
9. Columbia-Suicide Severity Rating Scale에서 ≥3점에 따른 자살 생각
10. 지난 1년 이내에 전기경련요법(ECT)/심부뇌자극(DBS)을 받았거나 ECT/DBS의 지속적인 부정적인 인지 효과 보고
11. 이식된 고형 장기의 존재

12. 면역 또는 인지 기능에 영향을 미치는 약물 사용:

    나. 로라제팜 2mg에 해당하는 양 이상의 벤조디아제핀을 만성적으로(>1개월) 사용하는 경우 ii. 연구 중 항염증제 사용: 비스테로이드성 항염증제(NSAID)(아스피린 81mg 제외), 글루코코르티코이드 함유 의약품 또는 스타틴, 또는 사이클로옥시게나제-2(COX-2) 억제제

13. 연구 연구자가 안전성 문제로 인해 연구에 부적절하거나 프로토콜을 완료할 가능성이 없다고 간주하는 경우
14. 쥐 제품에 대한 알레르기 반응 이력