扩大转移性结直肠癌 (mCRC) 成人患者获得 TAK-113 的机会

纳入标准：

1. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 身体状况为 0-2。
2. 组织学和/或细胞学记录的转移性结直肠腺癌。
3. 接受了所有当地可用且适当的既往标准治疗，并且没有其他令人满意的治疗选择可用于这种情况。 参与者可能已经接受过 TAS-102 或瑞戈非尼。 必须在基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗、抗血管内皮生长因子 (VEGF) 治疗以及抗表皮生长因子受体（如果是野生型大鼠肉瘤 (RAS)）治疗中出现进展或不耐受。 EGFR）治疗（如果当地可以治疗这种情况）。

4. 充足的骨髓和器官功能定义如下：

   1. 中性粒细胞绝对计数≥1.5×10^9/L，血小板计数≥75×10^9/L，血红蛋白≥8克/分升(g/dL)。
   2. 血清总胆红素≤正常上限（ULN）1.5倍
   3. 尿试纸蛋白尿≤1+，或尿液分析≤30 毫克每分升 (mg/dL)，除非 24 小时尿液样本中定量蛋白<1000 毫克 (mg) 或尿蛋白：现场尿液检测的肌酐比值≤ 1.9.
   4. 丙氨酸转氨酶 (ALT)、天冬氨酸转氨酶 (AST) 或碱性磷酸酶水平≤ ULN 的 2.5 倍（患有肝转移的受试者的 ALT 和 AST 水平必须≤ ULN 的 5 倍）。
   5. 血清肌酐≤1.5倍ULN或肌酐清除率≥60毫升/分钟(mL/min)。
5. 不符合治疗难治性转移性结直肠癌的研究药物的其他临床试验（如果有）。

排除标准：

1. 在首次服用研究药物前 2 周内接受过全身抗癌治疗 [包括化疗、酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 和内分泌治疗]。

   注意：如果参与者目前在临床试验之外接受 TAK-113 并从治疗中受益，只要他们满足所有其他标准，他们仍然可以被考虑。

2. 根据当地机构的定义，不受控制的高血压。
3. 先前抗肿瘤治疗产生的任何未解决的毒性大于美国国家癌症研究所 (NCI) 不良事件通用术语标准 (CTCAE) 5.0 版 1 级（脱发或神经毒性等级≤2 级除外）。
4. 过去 60 天内进行过大手术，或者过去 4 周内进行过任何其他小手术或侵入性手术。
5. 过去 6 个月内有任何血栓栓塞事件（包括深静脉血栓形成和肺栓塞），或过去 12 个月内有中风和/或短暂性脑缺血发作史。