Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera den långsiktiga säkerheten och effekten av Povorcitinib hos deltagare med måttlig till svår Hidradenitis Suppurativa (STOP-HS LTE)

25 april 2024 uppdaterad av: Incyte Corporation

En fas 3, dubbelblind studie för att utvärdera den långsiktiga säkerheten och effekten av Povorcitinib hos deltagare med måttlig till svår Hidradenitis Suppurativa

Syftet med denna studie är att utvärdera långsiktig säkerhet och effekt av povorcitinib hos deltagare med måttlig till svår hidradenit suppurativa som fullföljde de 54 veckorna av studiebehandlingen inom de ursprungliga fas 3-studierna (INCB 54707-301 [NCT05620823] eller INCT05620823] eller INCB 54707B -302 [NCT05620836]).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Hidradenitis Suppurativa (HS)

Intervention / Behandling

Läkemedel: Povorcitinib

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

960

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Incyte Corporation Call Center (US)
Telefonnummer: 1.855.463.3463
E-post: medinfo@incyte.com

Studera Kontakt Backup

Namn: Incyte Corporation Call Center (ex-US)
Telefonnummer: +800 00027423
E-post: eumedinfo@incyte.com

Studieorter

Australien
- New South Wales
  - Kogarah, New South Wales, Australien, 02217
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site AU205
  - Kotara, New South Wales, Australien, 02289
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site AU203
  - Liverpool, New South Wales, Australien, 02170
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigator Site AU200
- Queensland
  - Benowa, Queensland, Australien, 04217
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site AU202
  - Woolloongabba, Queensland, Australien, 04102
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site AU206
  - Woolloongabba, Queensland, Australien, 04102
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site AU207
- Victoria
  - Carlton, Victoria, Australien, 03053
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigator Site AU201
  - Melbourne, Victoria, Australien, 03002
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site AU204
Belgien
- - Brussels, Belgien, 01200
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site BE304
  - Brussels, Belgien, 01070
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site BE300
  - Gent, Belgien, 09000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site BE306
  - Ghent, Belgien, 09000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site BE301
  - Leuven, Belgien, 03000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site BE305
  - Liege, Belgien, 04000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site BE302
Bulgarien
- - Sofia, Bulgarien, 01407
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site BG203
  - Sofia, Bulgarien, 01463
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site BG202
  - Sofia, Bulgarien, 01510
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site BG200
  - Sofia, Bulgarien, 01606
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site BG204
  - Stara Zagora, Bulgarien, 06000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site BG201
Danmark
- - Aarhus, Danmark, 08000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site DK200
  - Roskilde, Danmark, 04000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site DK201
Frankrike
- - Antony, Frankrike, 92160
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site FR200
  - Bordeaux, Frankrike, 33075
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site FR305
  - Brest Cedex 2, Frankrike, 29609
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site FR303
  - Dijon, Frankrike, 21000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site FR205
  - Le Mans Cedex 9, Frankrike, 72037
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site FR307
  - Lyon, Frankrike, 69003
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site FR204
  - Marseille Cedex 5, Frankrike, 13385
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site FR304
  - Nantes, Frankrike, 44093
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site FR302
  - Nice Cedex 3, Frankrike, 06202
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site FR203
  - Paris, Frankrike, 75010
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site FR300
  - Reims, Frankrike, 51100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site FR206
  - Rouen, Frankrike, 76031
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site FR202
  - Saint-priest-en-jarez, Frankrike, 42270
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site FR301
  - Toulon, Frankrike, 83000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site FR201
  - Toulouse, Frankrike, 31059
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site FR306
Förenta staterna
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
    - Rekrytering
    - Investigative Site US303
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Förenta staterna, 72916
    - Rekrytering
    - Investigative Site US307
  - Rogers, Arkansas, Förenta staterna, 72758
    - Rekrytering
    - Investigative Site US214
- California
  - Laguna Niguel, California, Förenta staterna, 92677
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US315
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90089
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US223
  - San Diego, California, Förenta staterna, 92103
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US226
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US222
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US323
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20060
    - Indragen
    - Investigative Site US233
- Florida
  - Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US228
  - Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33614
    - Rekrytering
    - Investigative Site US309
  - Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33012
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US317
  - Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
    - Rekrytering
    - Investigative Site US306
  - Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
    - Rekrytering
    - Investigative Site US320
  - Maitland, Florida, Förenta staterna, 32751
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US316
  - Margate, Florida, Förenta staterna, 33063
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US227
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US204
  - North Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33162
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US321
  - Ocala, Florida, Förenta staterna, 34470
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US200
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
    - Rekrytering
    - Investigative Site US201
- Georgia
  - Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US311
- Illinois
  - Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US319
  - West Dundee, Illinois, Förenta staterna, 60118
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US220
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46250
    - Rekrytering
    - Investigative Site US206
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40241
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US209
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US229
  - Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
    - Rekrytering
    - Investigative Site US305
  - Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
    - Rekrytering
    - Investigative Site US207
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US224
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US225
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US304
  - Brighton, Massachusetts, Förenta staterna, 02135
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US310
  - Quincy, Massachusetts, Förenta staterna, 02169
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US221
- Michigan
  - Fort Gratiot, Michigan, Förenta staterna, 48059
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US213
  - Waterford, Michigan, Förenta staterna, 48328
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US217
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigator Site US212
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US302
- New Hampshire
  - Portsmouth, New Hampshire, Förenta staterna, 03801
    - Rekrytering
    - Investigative Site US318
- New Jersey
  - East Windsor, New Jersey, Förenta staterna, 08520
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US230
- New York
  - Forest Hills, New York, Förenta staterna, 11375
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US324
  - New York, New York, Förenta staterna, 10029
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US202
  - Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US210
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27516
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US205
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US314
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US312
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US203
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43209
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US215
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97201
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US301
- Tennessee
  - Murfreesboro, Tennessee, Förenta staterna, 37130
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US232
- Texas
  - Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US218
  - Plano, Texas, Förenta staterna, 75025
    - Rekrytering
    - Investigative Site US300
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site US313
- Washington
  - Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
    - Rekrytering
    - Investigative Site US308
Grekland
- - Athens, Grekland, 12462
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site GR300
  - Athens, Grekland, 16121
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site GR303
  - Thessaloniki, Grekland, 54643
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site GR301
  - Thessaloniki, Grekland, 56403
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site GR302
Italien
- - Ancona, Italien, 60126
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site IT200
  - Brescia, Italien, 25123
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site IT204
  - Catania, Italien, 95123
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site IT207
  - Milano, Italien, 20122
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site IT202
  - Napoli, Italien, 80131
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site IT203
  - Pisa, Italien, 56126
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site IT206
  - Rome, Italien, 00137
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site IT205
  - Rozzano, Italien, 20089
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site IT201
Japan
- - Ibaraki, Japan, 305-8576
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site JP306
  - Itabashi-ku, Japan, 173-8610
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site JP304
  - Kurume, Japan, 830-0011
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site JP305
  - Kyoto, Japan, 602-8566
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site JP300
  - Nakagami-gun, Japan, 903-0215
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site JP301
  - Niigata-shi, Japan, 951-8520
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site JP303
  - Nishinomiya-shi, Japan, 663-8186
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site JP307
  - Sapporo-shi, Japan, 060-8648
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site JP308
  - Sendai-shi, Japan, 980-8574
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site JP302
  - Tokyo, Japan, 160-0023
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site JP309
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T3A 0B2
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site CA202
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C3
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site CA204
- British Columbia
  - Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site CA200
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3Z4
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site CA301
- New Brunswick
  - Fredericton, New Brunswick, Kanada, E3B 1G9
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site CA205
- Newfoundland and Labrador
  - St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 4Y3
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site CA203
- Ontario
  - Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site CA304
  - London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site CA303
  - Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 0C2
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site CA207
  - Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site CA302
- Quebec
  - Laval, Quebec, Kanada, H7N 6L2
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site CA306
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2K 4L5
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site CA307
  - St-jérôme, Quebec, Kanada, J7Z 7E2
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site CA206
Nederländerna
- - Breda, Nederländerna, 4818 CK
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site NL302
  - Groningen, Nederländerna, 9713 GZ
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site NL303
  - Rotterdam, Nederländerna, 3015 AA
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site NL301
Polen
- - Lublin, Polen, 20573
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site PL203
  - Ostrowiec, Polen, 27-400
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site PL304
  - Poznan, Polen, 60-529
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site PL303
  - Rzeszow, Polen, 35-055
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site PL200
  - Warsaw, Polen, 02-962
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site PL202
  - Warszawa, Polen, 02-507
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site PL201
  - Wroclaw, Polen, 50-566
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site PL301
  - Wroclaw, Polen, 51-318
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site PL302
Spanien
- - Alicante, Spanien, 03010
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site ES203
  - Badalona, Spanien, 08916
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site ES302
  - Barcelona, Spanien, 08003
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site ES303
  - Granada, Spanien, 18014
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site ES301
  - Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35010
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site ES202
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site ES305
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site ES205
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site ES201
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site ES204
  - Pontevedra, Spanien, 36001
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site ES300
  - Santiago de Compostela, Spanien, 15706
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site ES304
  - Valencia, Spanien, 46940
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site ES200
Storbritannien
- - Birmingham, Storbritannien, B15 2TH
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site GB202
  - Dudley, Storbritannien, DY1 2HQ
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site GB200
  - Leeds, Storbritannien, LS1 3EX
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site GB201
  - London, Storbritannien, SE1 7EH
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site GB204
  - Salford, Storbritannien, M6 8HD
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site GB203
Tjeckien
- - Ostrava - Poruba, Tjeckien, 70852
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site CZ301
  - Praha 5, Tjeckien, 15000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site CZ300
Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 10117
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site DE202
  - Bochum, Tyskland, 44791
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site DE203
  - Darmstadt, Tyskland, 64283
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site DE305
  - Dessau, Tyskland, 06847
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site DE201
  - Dresden, Tyskland, 01307
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site DE302
  - Duesseldorf, Tyskland, 40225
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site DE306
  - Erlangen, Tyskland, 91054
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site DE207
  - Frankfurt, Tyskland, 60590
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site DE301
  - Gottingen, Tyskland, 37075
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site DE208
  - Hamburg, Tyskland, 20246
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site DE303
  - Hannover, Tyskland, 30519
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site DE300
  - Kiel, Tyskland, 24105
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site DE200
  - Langenau, Tyskland, 89129
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site DE304
  - Leipzig, Tyskland, 04103
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site DE205
  - Lubeck, Tyskland, 23562
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site DE204
  - Memmingen, Tyskland, 87700
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site DE307
  - Merzig, Tyskland, 66663
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site DE206
Österrike
- - Graz, Österrike, 08036
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site AT304
  - Innsbruck, Österrike, 06020
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site AT306
  - Linz, Österrike, 04020
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site AT302
  - Vienna, Österrike, 01090
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site AT305
  - Wien, Österrike, 01130
    - Har inte rekryterat ännu
    - Investigative Site AT300

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Slutförande av studiebehandlingsperioden för den ursprungliga moderstudien (INCB 54707-301 eller INCB 54707-302).
Avtal om att använda preventivmedel.
Vill och kan följa studieprotokollet och procedurerna.
Ytterligare inklusionskriterier gäller.

Exklusions kriterier:

Deltagande i förlängningsstudien kan utsätta deltagaren för en otillbörlig säkerhetsrisk.
Kvinnor som är gravida (eller som överväger att bli gravida) eller ammar.
Ytterligare uteslutningskriterier gäller.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Fyrdubbla

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Experimentell: Kohort A Povorcitinib vid den protokolldefinierade dosstyrkan baserat på kohorttilldelning.	Läkemedel: Povorcitinib Oral; Läsplatta Andra namn: INCB054707
Experimentell: Kohort B Povorcitinib vid den protokolldefinierade dosstyrkan baserat på kohorttilldelning.	Läkemedel: Povorcitinib Oral; Läsplatta Andra namn: INCB054707
Experimentell: Kohort C Povorcitinib vid den protokolldefinierade dosstyrkan baserat på kohorttilldelning.	Läkemedel: Povorcitinib Oral; Läsplatta Andra namn: INCB054707

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Andel deltagare med behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE) Tidsram: upp till cirka 56 veckor	TEAE definieras som alla ogynnsamma medicinska händelser i samband med användning av ett läkemedel på människor, oavsett om det anses vara drogrelaterat eller inte. En AE kan därför vara vilket som helst ogynnsamt eller oavsiktligt tecken (inklusive ett onormalt laboratoriefynd), symtom eller sjukdom (ny eller förvärrad) som är tidsmässigt förknippad med användningen av studieläkemedlet.	upp till cirka 56 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Andel deltagare med allvarliga behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE) Tidsram: upp till cirka 56 veckor	Allvarlig TEAE definieras som alla ogynnsamma medicinska händelser som, vid vilken dos som helst, uppfyller minst ett av följande kriterier: (a) resulterar i dödsfall; (b) är livshotande; (c) kräver sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse; (d) resulterar i bestående eller betydande funktionshinder/oförmåga; (e) är en medfödd anomali/födelsedefekt; (f) är en viktig medicinsk händelse.	upp till cirka 56 veckor
Andel deltagare med TEAE som leder till att studieläkemedel avbryts Tidsram: upp till cirka 56 veckor	Definierat som alla TEAE som leder till utsättande av studieläkemedlet.	upp till cirka 56 veckor
Andel deltagare som uppnår Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR) Tidsram: upp till cirka 56 veckor	HiSCR definieras som en minskning med minst 50 % från baslinjen för föräldrastudien av totala abscess- och inflammatoriska knölar (AN), utan ökning från baslinjen för förälderstudien i antalet abscesser eller dränerande tunnel.	upp till cirka 56 veckor
Andel deltagare som uppnår Hidradenitis Suppurativa Clinical Response 75 (HiSCR75) Tidsram: upp till cirka 56 veckor	HiSCR75 definieras som en minskning med minst 75 % från baslinjen för föräldrastudien av det totala antalet AN, utan en ökning från baslinjen för moderstudien i antalet abscesser eller dränerande tunnel.	upp till cirka 56 veckor
Andel deltagare som uppnår Hidradenitis Suppurativa Clinical Response 90 (HiSCR90) Tidsram: upp till cirka 56 veckor	HiSCR90 definieras som en minskning på minst 90 % från baslinjen för föräldrastudien av det totala antalet AN, utan en ökning från baslinjen för moderstudien i abscess eller dränerande tunnel.	upp till cirka 56 veckor
Andel deltagare som uppnår Hidradenitis Suppurativa Clinical Response 100 (HiSCR100) Tidsram: upp till cirka 56 veckor	HiSCR100 definieras som en 100 % minskning från baslinjen för moderstudien i det totala antalet AN, utan ökning från baslinjen för moderstudien i abscess eller dränerande tunnel.	upp till cirka 56 veckor
Andel deltagare med bloss vid varje besök Tidsram: upp till cirka 56 veckor	Flare definieras som en ökning på minst 25 % av det totala antalet AN med en minsta ökning på 2 AN i förhållande till vecka 54.	upp till cirka 56 veckor
Dags för första blossen Tidsram: upp till cirka 56 veckor	Dags att första blossa under långtidsförlängningsstudien.	upp till cirka 56 veckor
Genomsnittlig förändring från baslinjen för föräldrastudien i Hidradenitis Suppurativa livskvalitetspoäng (HiSQoL) vid varje besök Tidsram: upp till cirka 56 veckor	HiSQoL är ett HS-specifikt, hälsorelaterat livskvalitetsinstrument (QoL). HiSQoL-totalpoängen varierar från 0 till 68, med högre poäng som indikerar högre sjukdomspåverkan på livskvalitet.	upp till cirka 56 veckor
Genomsnittlig förändring från baslinjen för moderstudien i Dermatology Life Quality Index (DLQI) poäng vid varje besök Tidsram: upp till cirka 56 veckor	DLQI är ett hudsjukdomsspecifikt frågeformulär som syftar till att utvärdera hur symtom och behandling påverkar deltagarnas hälsorelaterade livskvalitet (QoL). Den totala DLQI-poängen varierar från 0 till 30, med högre poäng som indikerar lägre hudhälsorelaterad QoL.	upp till cirka 56 veckor
Andel deltagare utan ökning av antalet abscesser och inflammatoriska knölar (AN) i förhållande till vecka 54 vid varje besök Tidsram: upp till cirka 56 veckor		upp till cirka 56 veckor
Andel deltagare utan ökning av antalet abscesser, inflammatoriska knölar och dräneringstunnel (ANdT) i förhållande till vecka 54 vid varje besök Tidsram: upp till cirka 56 veckor	ANdT-antal definieras som den totala summan av bölder, inflammatoriska knölar och dräneringstunnlar.	upp till cirka 56 veckor
Andel deltagare utan ökning av antalet dränerande tunnel i förhållande till vecka 54 vid varje besök Tidsram: upp till cirka 56 veckor		upp till cirka 56 veckor
Andel deltagare med ett totalt AN-tal på 0, 1 eller 2 vid varje besök Tidsram: upp till cirka 56 veckor	AN-antal definieras som den totala summan av bölder och inflammatoriska knölar.	upp till cirka 56 veckor
Andel deltagare med ett totalt ANdT-antal på 0, 1 eller 2 vid varje besök Tidsram: upp till cirka 56 veckor	ANdT-antal definieras som den totala summan av bölder, inflammatoriska knölar och dräneringstunnlar.	upp till cirka 56 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Incyte Corporation

Utredare

Studierektor: Incyte Medical Monitor, Incyte Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

26 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

26 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2024

Första postat (Faktisk)

19 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

INCB 54707-312
2023-507204-31-00 (Registeridentifierare: EU CT Number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Incyte delar data med kvalificerade externa forskare efter att ett forskningsförslag lämnats in. Dessa förfrågningar granskas och godkänns av en granskningspanel på grundval av vetenskapliga meriter. All data som tillhandahålls är anonymiserad för att respektera integriteten för patienter som har deltagit i prövningen i enlighet med tillämpliga lagar och förordningar.

Tillgängligheten av testdata är enligt kriterierna och processen som beskrivs på https://www.incyte.com/our-company/compliance-and-transparency

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att delas efter den primära publiceringen eller 2 år efter att studien har avslutats för marknadsgodkända produkter och indikationer.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data från kvalificerade studier kommer att delas med kvalificerade forskare enligt kriterierna och processen som beskrivs i avsnittet Datadelning på www.incyteclinicaltrials.com hemsida. För godkända förfrågningar kommer forskarna att ges tillgång till anonymiserad data enligt villkoren i ett datadelningsavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

STUDY_PROTOCOL
SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hidradenitis Suppurativa (HS)

Yale University

Har inte rekryterat ännu

Botulinumtoxin-A för Hidradenitis Suppurativa

Hidradenitis Suppurativa | Hidradenitis Suppurativa, Acne Inversa | Hidradenitis Suppurativa \(HS\)

Förenta staterna
Boehringer Ingelheim

Rekrytering

En studie för att testa långtidsbehandling med Spesolimab hos personer med en hudsjukdom som kallas Hidradenitis Suppurativa (HS) som deltog i en tidigare studie med Spesolimab

Hidradenitis Suppurativa (HS)

Kanada
Incyte Corporation

Rekrytering

En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Povorcitinib (INCB054707) hos deltagare med måttlig till svår Hidradenitis Suppurativa (HS) (STOP-HS2)

Hidradenitis Suppurativa (HS)

Förenta staterna, Kanada, Bulgarien, Italien, Spanien, Tyskland, Polen, Frankrike, Australien, Danmark, Storbritannien
Novartis Pharmaceuticals

Tillgängligt

Secukinumab Global MAP Cohort för vuxna patienter med Hidradenitis Suppurativa (HS)

Hidradenitis Suppurativa (HS)
AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Avslutad

Effekt- och säkerhetsstudie av Adalimumab vid behandling av Hidradenitis Suppurativa (PIONEER I)

Hidradenitis Suppurativa (HS)
InflaRx GmbH
Quintiles, Inc.

Avslutad

Effekt- och säkerhetsstudie av IFX-1 hos patienter med måttlig till svår Hidradenitis Suppurativa (HS) (SHINE)

Hidradenitis Suppurativa (HS)

Förenta staterna, Bulgarien, Kanada, Danmark, Frankrike, Tyskland, Grekland, Nederländerna, Polen
Incyte Corporation

Rekrytering

En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Povorcitinib (INCB054707) hos deltagare med måttlig till svår Hidradenitis Suppurativa (STOP-HS1)

Hidradenitis Suppurativa (HS)

Förenta staterna, Kanada, Tjeckien, Spanien, Tyskland, Polen, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Grekland, Japan, Österrike
Association pour la Recherche Clinique et Immunologique

Har inte rekryterat ännu

Rollen av värd-mikrobiota-samspel i Hidradenitis Suppurativa Patogenes (VERIMMUNE)

Hidradenitis Suppurativa (HS)

Frankrike
Association pour la Recherche Clinique et Immunologique

Har inte rekryterat ännu

Autofagi dysfunktion i Hidradenitis Suppurativa (AUTOPH-HS)

Hidradenitis Suppurativa (HS)
AbbVie

Avslutad

En studie av oral Upadacitinib tablett jämfört med placebo hos vuxna deltagare med måttlig till svår Hidradenitis Suppurativa för att bedöma förändring i sjukdomssymtom

Hidradenitis Suppurativa (HS)

Förenta staterna, Kanada, Japan, Puerto Rico

Kliniska prövningar på Povorcitinib

Incyte Corporation

Avslutad

En studie för att utvärdera farmakokinetiken och säkerheten för INCB054707 hos deltagare med normal leverfunktion och deltagare med nedsatt leverfunktion

Njursjukdomar | Njurinsufficiens

Förenta staterna, Tyskland
Incyte Corporation

Avslutad

Studie för att utvärdera farmakokinetiken, säkerheten och farmakodynamiken för INCB054707 hos deltagare med normal och nedsatt njurfunktion och deltagare i hemodialys

Njursjukdomar | Njurinsufficiens

Förenta staterna, Tyskland
Incyte Corporation

Avslutad

En studie av säkerheten för INCB054707 hos deltagare med Hidradenitis Suppurativa

Hidradenitis Suppurativa

Förenta staterna
Incyte Corporation

Rekrytering

En studie för att utvärdera effektivitet och säkerhet av Povorcitinib hos deltagare med icke-segmentell vitiligo (STOP-V2)

Icke-segmentell vitiligo

Tyskland, Förenta staterna, Italien, Polen, Kanada, Frankrike, Bulgarien, Ungern, Storbritannien
Incyte Corporation

Avslutad

En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av INCB054707 hos deltagare med vitiligo

Icke-segmentell vitiligo

Förenta staterna, Kanada
Incyte Corporation

Avslutad

En placebokontrollerad studie av säkerheten för INCB054707 hos deltagare med Hidradenitis Suppurativa

Hidradenitis Suppurativa

Kanada, Danmark, Tyskland
Incyte Corporation

Rekrytering

En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Povorcitinib (INCB054707) hos deltagare med måttlig till svår Hidradenitis Suppurativa (STOP-HS1)

Hidradenitis Suppurativa (HS)

Förenta staterna, Kanada, Tjeckien, Spanien, Tyskland, Polen, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Grekland, Japan, Österrike
Incyte Corporation

Aktiv, inte rekryterande

En studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av INCB054707 hos deltagare med Prurigo Nodularis

Prurigo Nodularis

Förenta staterna, Kanada, Tyskland, Polen, Puerto Rico, Spanien
Incyte Corporation

Avslutad

För att bedöma effektiviteten och säkerheten av INCB054707 hos deltagare med Hidradenitis Suppurativa

Hidradenitis Suppurativa | Acne Inversa

Förenta staterna, Kanada, Frankrike, Tyskland, Polen, Spanien
Incyte Corporation

Rekrytering

Studie som utvärderar effektiviteten och säkerheten av Povorcitinib hos vuxna med kronisk spontan urtikaria

Angioödem | Urtikaria | Kronisk idiopatisk urtikaria | Klåda | Kronisk spontan urtikaria | Nässelfeber

Förenta staterna, Tyskland, Polen

En studie för att utvärdera den långsiktiga säkerheten och effekten av Povorcitinib hos deltagare med måttlig till svår Hidradenitis Suppurativa (STOP-HS LTE)

En fas 3, dubbelblind studie för att utvärdera den långsiktiga säkerheten och effekten av Povorcitinib hos deltagare med måttlig till svår Hidradenitis Suppurativa

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Inskrivning (Beräknad)

Fas

Kontakter och platser

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Utredare

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Beräknad)

Avslutad studie (Beräknad)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

Tidsram för IPD-delning

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD-delning som stöder informationstyp

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Kliniska prövningar på Hidradenitis Suppurativa (HS)

Kliniska prövningar på Povorcitinib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser