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Impar VS 尾骨阻滞治疗 Coccidine

2024年3月7日 更新者:Damla Yürük、Diskapi Teaching and Research Hospital

尾骨阻滞与Impar阻滞治疗尾骨痛的比较

本研究的目的是评估尾骨神经阻滞的疗效。 Impar交感神经节阻滞是治疗尾骨疼痛的常用方法。 然而,文献中很少有关于尾骨神经的经验。 研究者计划对术后接受交感神经节阻断和尾骨神经阻断的球虫病患者进行为期3个月的随访。 研究者的目的是比较尾骨神经阻滞与 impar 阻滞的疗效。

研究概览

详细说明

将评估尾骨疼痛的患者。 影像学和检查中患有器质性病变(例如恶性肿瘤和感染)的患者将被排除。 该研究将包括 74 名被诊断患有外伤性或特发性球虫病的患者。 患者将通过计算机程序进行随机分组。 其中一半将接受超声引导的尾骨周围神经阻滞,另一半将接受透视引导的交感神经节阻滞。 患者俯卧位进行尾骨周围神经阻滞。 使用线性探针观察骶角。 将尾骨神经捕获到骶角内侧,并注射局部麻醉剂和地塞米松的组合。 交感神经节阻滞术 在手术室中进行,患者处于俯卧位。 骶骨和尾骨通过侧视图可视化。 当通过注射造影剂获得最佳图像时,将针插入骶尾部交界处,并注射局部麻醉剂和地塞米松的组合。 患者将在术前、术后 1 个月和 3 个月通过填写视觉模拟量表和 PARIS 功能性氧化问卷进行评估。 评估患者并在手术后收集数据的研究者将被蒙蔽。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、火鸡、06010
        • Gevher Rabia Genç Perdecioğlu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 尾骨疼痛

排除标准:

  • 菱镁矿
  • 感染
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:组尾骨周围阻滞
接受尾骨周围阻滞的患者
在超声引导下使用线性探头对尾骨角膜进行可视化。 尾骨周围神经位于角内侧,注射局麻药和地塞米松的组合。
有源比较器:组Impar神经节阻滞
接受损伤神经节阻滞的患者
通过荧光镜检查可以看到骶骨。 将针插入骶尾骨连接处。 通过使用对比材料可以获得最佳图像。 注射局部麻醉剂和地塞米松的组合。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:治疗前、第 4 周和第 12 周
视觉模拟量表(VAS)是疼痛等级量表。 数字0-10代表患者疼痛的严重程度。 无疼痛:0,最剧烈疼痛:10
治疗前、第 4 周和第 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PARIS球虫量表
大体时间:治疗前、第 4 周和第 12 周
旨在衡量功能。 有一些选项询问坐、站、行走等动作时是否疼痛。 最高值为 10,最低值为 0
治疗前、第 4 周和第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月2日

初级完成 (估计的)

2024年4月18日

研究完成 (估计的)

2024年5月19日

研究注册日期

首次提交

2024年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月29日

首次发布 (实际的)

2024年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月7日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

尾骨周围神经阻滞的临床试验

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