Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Impar VS Coccygeal Block i behandling av Coccidine

7. mars 2024 oppdatert av: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Sammenligning av Coccygeal Block og Impar Block for behandling av Coccydynia

Målet med denne studien var å evaluere effekten av halebensnerveblokkering. Impar sympatisk ganglionblokade er en vanlig behandlingsmetode som brukes ved halebenssmerter. Erfaring med coccygeal nerve er imidlertid lite i litteraturen. Utforskeren planla å følge opp coccidynia-pasienter som gjennomgikk impar sympatisk ganglionblokade og coccygeal nerveblokade i 3 måneder etter prosedyren. Etterforskerens mål er å sammenligne effekten av coccygeal nerveblokade med impar blokade.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med coccygeal smerte vil bli evaluert. Pasienter med organisk patologi som malignitet og infeksjon på bildediagnostikk og undersøkelser vil bli ekskludert. Syttifire pasienter diagnostisert med traumatisk eller idiopatisk koksidyni vil bli inkludert i studien. Pasienter vil bli randomisert ved hjelp av dataprogram. Halvparten av dem vil gjennomgå ultralydveiledet pericoccygeal nerveblokade og den andre halvparten vil gjennomgå fluoroskopi-veiledet impar sympatisk ganglionblokade. Pericoccygeal nerveblokk utføres med pasientene liggende i liggende stilling. De sakrale hornene visualiseres ved hjelp av en lineær sonde. Coccygealnervene fanges opp medialt i forhold til de sakrale cornuas og en kombinasjon av lokalbedøvelse og deksametason injiseres. Impar sympatisk ganglionblokade Det utføres på operasjonsstuen med pasienten i liggende stilling. Korsbenet og halebenet er visualisert med sideutsikt. En nål settes inn gjennom sacrococcygeal junction og en kombinasjon av lokalbedøvelse og deksametason injiseres når et optimalt bilde oppnås med kontrastmateriale-injeksjon. Pasientene vil bli evaluert før, 1 og 3 måneder etter prosedyren ved å fylle ut den visuelle analoge skalaen og PARIS funksjonell koksidyni spørreskjema. Etterforskeren som evaluerer pasientene og samler inn data etter prosedyren vil bli blindet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06010
        • Gevher Rabia Genç Perdecioğlu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Coccygeal smerte

Ekskluderingskriterier:

  • Malignitt
  • Infeksjon
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Pericoccygeal blokk
Pasienter som gjennomgår pericoccygeal blokkering
Coccygeal hornhinnene visualiseres med en lineær sonde under ultralydveiledning. De pericoccygeale nervene er lokalisert medialt til cornu og en kombinasjon av lokalbedøvelse og deksametason injiseres.
Aktiv komparator: Gruppe Impar ganglionblokk
Pasienter som gjennomgår impar ganglionblokk
Korsbenet visualiseres med fluoroskopi. En nål settes inn gjennom sacrococcygeal-krysset. Det optimale bildet oppnås ved å administrere kontrastmateriale. En kombinasjon av lokalbedøvelse og deksametason injiseres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Før behandling, uke 4 og uke 12
En Visual Analogue Scale (VAS) er smertevurderingsskalaen. Tallene 0-10 representerer alvorlighetsgraden av pasientenes smerte. Ingen smerter : 0, Alvorligste smerter : 10
Før behandling, uke 4 og uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PARIS coccidini skala
Tidsramme: Før behandling, uke 4 og uke 12
Har som mål å måle funksjonalitet. Det er alternativer som spør om det er smerte under bevegelser som å sitte, stå, gå. den høyeste verdien er 10, den laveste verdien er 0
Før behandling, uke 4 og uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

18. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

19. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Halebeinsskade

Kliniske studier på Pericoccygeal nerveblokk

3
Abonnere