콕시딘 치료에서 Impar VS 미골 차단
2024년 3월 7일 업데이트: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
미골통 치료를 위한 미골 블록과 임파르 블록의 비교
이 연구의 목적은 미골 신경 차단의 효능을 평가하는 것이었습니다.
임파르 교감신경절 차단술은 미골 통증에 사용되는 일반적인 치료 방법입니다.
그러나 미골 신경에 대한 경험은 문헌에 거의 없습니다.
연구자는 불명확한 교감신경절 차단술과 미골신경 차단술을 시행한 콕시디니아 환자들을 시술 후 3개월 동안 추적관찰할 계획이었다.
연구자의 목표는 미골 신경 차단과 임파르 차단의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미골 통증이 있는 환자를 평가합니다.
영상검사 및 조사상 악성종양, 감염 등의 유기적 병리가 있는 환자는 제외한다.
외상성 또는 특발성 콕시디니아로 진단된 74명의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
환자는 컴퓨터 프로그램에 의해 무작위로 배정됩니다.
그 중 절반은 초음파 유도에 의한 미골주위 신경 차단을 받고, 나머지 절반은 투시법에 의한 임파르 교감신경절 차단을 받게 됩니다.
미골주위 신경 차단술은 환자를 엎드린 자세로 시행합니다.
천골뿔은 선형 프로브를 사용하여 시각화됩니다.
미골 신경은 천골 각막의 내측에 포획되고 국소 마취제와 덱사메타손의 조합이 주입됩니다.
임파르 교감신경절 차단술은 수술실에서 환자를 엎드린 자세로 시행합니다.
천골과 미골은 측면 뷰로 시각화됩니다.
조영제 주입으로 최적의 영상이 얻어지면 천골미골접합부를 통해 바늘을 삽입하고 국소마취제와 덱사메타손을 병용하여 주입합니다.
환자는 시각 아날로그 척도와 PARIS 기능성 콕시디니아 설문지를 작성하여 시술 전, 1개월, 3개월 후에 평가를 받게 됩니다.
환자를 평가하고 시술 후 데이터를 수집하는 조사자는 맹검 처리됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, 칠면조, 06010
- Gevher Rabia Genç Perdecioğlu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미골 통증
제외 기준:
- 말리그나이트
- 전염병
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 Pericoccygeal 블록
미골주위 차단을 겪고 있는 환자
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미골 각막은 초음파 유도하에 선형 프로브로 시각화됩니다.
미골주위 신경은 각막 내측에 위치하며 국소 마취제와 덱사메타손을 병용하여 주사합니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 임파르 신경절 차단
임파르 신경절 차단술을 받은 환자
|
천골은 형광 투시법으로 시각화됩니다.
바늘은 천미골 접합부를 통해 삽입됩니다.
조영제를 투여하면 최적의 영상을 얻을 수 있습니다.
국소마취제와 덱사메타손을 혼합하여 주사합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 스케일
기간: 치료 전, 4주차와 12주차
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VAS(Visual Analogue Scale)는 통증 평가 척도입니다.
0부터 10까지의 숫자는 환자의 통증 정도를 나타냅니다.
통증 없음 : 0, 가장 심한 통증 : 10
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치료 전, 4주차와 12주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파리 콕시디니 척도
기간: 치료 전, 4주차와 12주차
|
기능성을 측정하는 것을 목표로 합니다.
앉기, 서기, 걷기 등의 동작 중에 통증이 있는지 묻는 옵션이 있습니다.
가장 높은 값은 10, 가장 낮은 값은 0입니다.
|
치료 전, 4주차와 12주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 2일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 18일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- impar
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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