- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06242587
Impar VS coccygeal blokk a kokcidin kezelésében
2024. március 7. frissítette: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
A coccygealis blokk és az impar blokk összehasonlítása a coccydynia kezelésére
A tanulmány célja a coccygealis idegblokád hatékonyságának értékelése volt.
Az Impar szimpatikus ganglion blokád a farkcsonti fájdalom általános kezelési módszere.
Az irodalomban azonban kevés tapasztalat áll rendelkezésre a farkcsont idegével kapcsolatban.
A vizsgáló azt tervezte, hogy az eljárás után 3 hónapig nyomon követi azokat a kokcidinia betegeket, akiknél impar szimpatikus ganglionblokád és coccygealis idegblokád történt.
A vizsgáló célja a coccygealis idegblokád és az impar blokád hatékonyságának összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A farkcsonti fájdalomban szenvedő betegek értékelése megtörténik.
Az organikus kórképben, például rosszindulatú daganatban és fertőzésben szenvedő betegek a képalkotáson és a vizsgálatokon kizárásra kerülnek.
Hetvennégy traumás vagy idiopátiás kokcidinia diagnosztizált beteget vonnak be a vizsgálatba.
A betegeket számítógépes program segítségével véletlenszerűen választják ki.
Felük ultrahanggal vezérelt pericoccygealis idegblokádon, másik felén pedig fluoroszkópia által vezérelt impar szimpatikus ganglion blokádon esik át.
A pericoccygealis idegblokkot hason fekvő betegeknél végezzük.
A keresztcsonti szarvokat lineáris szondával vizualizáljuk.
A farkcsonti idegeket a keresztcsonti cornua mediálisan rögzítik, és helyi érzéstelenítő és dexametazon kombinációját fecskendezik be.
Impar szimpatikus ganglion blokád A műtőben, a beteg hason fekvő testhelyzetében végzik.
A keresztcsont és a farkcsont oldalnézetben láthatók.
Egy tűt szúrnak át a sacrococcygealis csomóponton, és helyi érzéstelenítő és dexametazon kombinációját fecskendezik be, amikor a kontrasztanyag injekciójával optimális képet kapnak.
A betegeket a beavatkozás előtt, 1 és 3 hónappal azután értékelik a Vizuális analóg skála és a PARIS funkcionális coxynia kérdőív kitöltésével.
A betegeket értékelő és a beavatkozás után az adatokat gyűjtő vizsgáló vak lesz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pulyka, 06010
- Gevher Rabia Genç Perdecioğlu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Farkascsonti fájdalom
Kizárási kritériumok:
- Rosszindulatú
- Fertőzés
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Csoportos pericoccygealis blokk
Pericoccygealis blokádon átesett betegek
|
A coccygealis szaruhártya ultrahang irányítása mellett lineáris szondával látható.
A pericoccygealis idegek a cornu mediálisán helyezkednek el, és helyi érzéstelenítő és dexametazon kombinációját fecskendezik be.
|
Aktív összehasonlító: Csoport Impar ganglionblokk
Impar ganglionblokkon átesett betegek
|
A keresztcsont fluoroszkópiával láthatóvá válik.
A sacrococcygealis csomóponton keresztül tűt szúrnak be.
Az optimális kép kontrasztanyag beadásával érhető el.
Helyi érzéstelenítő és dexametazon kombinációját injektálják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vizuális analóg skála
Időkeret: A kezelés előtt a 4. héten és a 12. héten
|
A Visual Analogue Scale (VAS) a fájdalomértékelési skála.
A 0-10 számok a betegek fájdalmának súlyosságát jelzik.
Nincs fájdalom: 0, legsúlyosabb fájdalom: 10
|
A kezelés előtt a 4. héten és a 12. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
PARIS Coccidini skála
Időkeret: A kezelés előtt a 4. héten és a 12. héten
|
Célja a funkcionalitás mérése.
Vannak olyan lehetőségek, amelyek megkérdezik, hogy van-e fájdalom az olyan mozgások során, mint az ülés, az állás vagy a járás.
a legmagasabb érték 10, a legalacsonyabb érték 0
|
A kezelés előtt a 4. héten és a 12. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 18.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- impar
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pericoccygealis idegblokk
-
FluidAI MedicalToborzásA NERv beépített eszközének használata a posztoperatív szövődmények korai diagnosztikai módszerekéntAnasztomózis szivárgásEgyesült Államok, Kanada, Szaud-Arábia
-
NERv Technology IncUnity Health TorontoBefejezveA NERv beépített eszközének használata az anasztomózisos szivárgás korai diagnosztikai módszereként.Anasztomózis szivárgásEgyiptom
-
Mansoura UniversityIsmeretlen
-
University of Kansas Medical CenterToborzásSebészet | HúgyhólyagrákEgyesült Államok
-
Benha UniversityToborzás
-
Shanghai Changzheng HospitalThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Peking University People's... és más munkatársakToborzásSebészet | Radioterápia | Gerincdaganat | Rosszindulatú csontdaganat | Gerinc metasztázisokKína
-
Chinese University of Hong KongAgilis Robotics LimitedMég nincs toborzás
-
Jørgen Bjerggaard JensenNovo Nordisk A/S; University of AarhusToborzásNem izom invazív hólyagrákDánia, Norvégia, Lettország
-
Chinese University of Hong KongToborzás
-
University of Sao PauloCAIO SERGIO NAHAS; SERGIO CARLOS NAHAS; Ivan Cecconello; Ulysses Ribeiro Junior; Carlos... és más munkatársakBefejezve