Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Impar VS coccygeal blokk a kokcidin kezelésében

2024. március 7. frissítette: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

A coccygealis blokk és az impar blokk összehasonlítása a coccydynia kezelésére

A tanulmány célja a coccygealis idegblokád hatékonyságának értékelése volt. Az Impar szimpatikus ganglion blokád a farkcsonti fájdalom általános kezelési módszere. Az irodalomban azonban kevés tapasztalat áll rendelkezésre a farkcsont idegével kapcsolatban. A vizsgáló azt tervezte, hogy az eljárás után 3 hónapig nyomon követi azokat a kokcidinia betegeket, akiknél impar szimpatikus ganglionblokád és coccygealis idegblokád történt. A vizsgáló célja a coccygealis idegblokád és az impar blokád hatékonyságának összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A farkcsonti fájdalomban szenvedő betegek értékelése megtörténik. Az organikus kórképben, például rosszindulatú daganatban és fertőzésben szenvedő betegek a képalkotáson és a vizsgálatokon kizárásra kerülnek. Hetvennégy traumás vagy idiopátiás kokcidinia diagnosztizált beteget vonnak be a vizsgálatba. A betegeket számítógépes program segítségével véletlenszerűen választják ki. Felük ultrahanggal vezérelt pericoccygealis idegblokádon, másik felén pedig fluoroszkópia által vezérelt impar szimpatikus ganglion blokádon esik át. A pericoccygealis idegblokkot hason fekvő betegeknél végezzük. A keresztcsonti szarvokat lineáris szondával vizualizáljuk. A farkcsonti idegeket a keresztcsonti cornua mediálisan rögzítik, és helyi érzéstelenítő és dexametazon kombinációját fecskendezik be. Impar szimpatikus ganglion blokád A műtőben, a beteg hason fekvő testhelyzetében végzik. A keresztcsont és a farkcsont oldalnézetben láthatók. Egy tűt szúrnak át a sacrococcygealis csomóponton, és helyi érzéstelenítő és dexametazon kombinációját fecskendezik be, amikor a kontrasztanyag injekciójával optimális képet kapnak. A betegeket a beavatkozás előtt, 1 és 3 hónappal azután értékelik a Vizuális analóg skála és a PARIS funkcionális coxynia kérdőív kitöltésével. A betegeket értékelő és a beavatkozás után az adatokat gyűjtő vizsgáló vak lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Pulyka, 06010
        • Gevher Rabia Genç Perdecioğlu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Farkascsonti fájdalom

Kizárási kritériumok:

  • Rosszindulatú
  • Fertőzés
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Csoportos pericoccygealis blokk
Pericoccygealis blokádon átesett betegek
A coccygealis szaruhártya ultrahang irányítása mellett lineáris szondával látható. A pericoccygealis idegek a cornu mediálisán helyezkednek el, és helyi érzéstelenítő és dexametazon kombinációját fecskendezik be.
Aktív összehasonlító: Csoport Impar ganglionblokk
Impar ganglionblokkon átesett betegek
A keresztcsont fluoroszkópiával láthatóvá válik. A sacrococcygealis csomóponton keresztül tűt szúrnak be. Az optimális kép kontrasztanyag beadásával érhető el. Helyi érzéstelenítő és dexametazon kombinációját injektálják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: A kezelés előtt a 4. héten és a 12. héten
A Visual Analogue Scale (VAS) a fájdalomértékelési skála. A 0-10 számok a betegek fájdalmának súlyosságát jelzik. Nincs fájdalom: 0, legsúlyosabb fájdalom: 10
A kezelés előtt a 4. héten és a 12. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PARIS Coccidini skála
Időkeret: A kezelés előtt a 4. héten és a 12. héten
Célja a funkcionalitás mérése. Vannak olyan lehetőségek, amelyek megkérdezik, hogy van-e fájdalom az olyan mozgások során, mint az ülés, az állás vagy a járás. a legmagasabb érték 10, a legalacsonyabb érték 0
A kezelés előtt a 4. héten és a 12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 18.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • impar

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pericoccygealis idegblokk

3
Iratkozz fel