Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Impar VS Coccygeal Block vid behandling av Coccidine

7 mars 2024 uppdaterad av: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Jämförelse av Coccygeal Block och Impar Block för behandling av Coccydynia

Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av coccygeal nervblockad. Impar sympatisk ganglionblockad är en vanlig behandlingsmetod som används vid coccygeal smärta. Erfarenhet av coccygealnerven är dock knapphändig i litteraturen. Utredaren planerade att följa upp coccidynipatienter som genomgick impar sympatisk ganglionblockad och coccygeal nervblockad i 3 månader efter proceduren. Utredarens syfte är att jämföra effekten av blockad av coccygeal nerv med impar blockad.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med coccygeal smärta kommer att utvärderas. Patienter med organisk patologi såsom malignitet och infektion vid bildbehandling och undersökningar kommer att exkluderas. Sjuttiofyra patienter med diagnosen traumatisk eller idiopatisk coccidyni kommer att inkluderas i studien. Patienterna kommer att randomiseras med datorprogram. Hälften av dem kommer att genomgå ultraljudsstyrd pericoccygeal nervblockad och den andra hälften kommer att genomgå fluoroskopi-guided impar sympatisk ganglionblockad. Pericoccygeal nervblockering utförs med patienterna liggande i bukläge. De sakrala hornen visualiseras med hjälp av en linjär sond. Coccygealnerverna fångas medialt till de sakrala hornhinnorna och en kombination av lokalbedövningsmedel och dexametason injiceras. Impar sympatisk ganglionblockad Den utförs på operationssalen med patienten i bukläge. Sacrum och coccyx visualiseras med en vy från sidan. En nål förs in genom sacrococcygeal junction och en kombination av lokalbedövning och dexametason injiceras när en optimal bild erhålls med kontrastmaterialinjektion. Patienterna kommer att utvärderas före, 1 och 3 månader efter proceduren genom att fylla i den visuella analoga skalan och PARIS funktionell coxidynia-frågeformulär. Utredaren som utvärderar patienterna och samlar in data efter proceduren kommer att bli blind.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkon, 06010
        • Gevher Rabia Genç Perdecioğlu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Coccygeal smärta

Exklusions kriterier:

  • Malignt
  • Infektion
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp Pericoccygeal block
Patienter som genomgår pericoccygeal blockering
Enhet: Pericoccygeal nervblockad
De coccygeala hornhinnorna visualiseras med en linjär sond under ultraljudsledning. Pericoccygealnerverna är lokaliserade medialt till cornu och en kombination av lokalbedövning och dexametason injiceras.
Aktiv komparator: Grupp Impar ganglionblock
Patienter som genomgår impar ganglionblockad
Procedur: Impar ganglionblock
Korsbenet visualiseras med fluoroskopi. En nål förs in genom sacrococcygeal junction. Den optimala bilden erhålls genom att administrera kontrastmaterial. En kombination av lokalbedövning och dexametason injiceras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Före behandling, vecka 4 och vecka 12
En Visual Analogue Scale (VAS) är en smärtskala. Siffrorna 0-10 representerar svårighetsgraden av patienternas smärta. Ingen smärta: 0, Allvarligaste smärta: 10
Före behandling, vecka 4 och vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PARIS coccidini skala
Tidsram: Före behandling, vecka 4 och vecka 12
Syftar till att mäta funktionalitet. Det finns alternativ som frågar om det finns smärta under rörelser som att sitta, stå, gå. det högsta värdet är 10, det lägsta värdet är 0
Före behandling, vecka 4 och vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

18 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

19 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Första postat (Faktisk)

5 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • impar

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Coccyx skada

Kliniska prövningar på Pericoccygeal nervblockad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera