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Bloco coccígeo Impar VS no tratamento da coccidina

7 de março de 2024 atualizado por: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Comparação entre bloco coccígeo e bloco Impar para o tratamento da coccidínia

O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do bloqueio do nervo coccígeo. O bloqueio do gânglio simpático Impar é um método de tratamento comum usado na dor coccígea. Contudo, a experiência com o nervo coccígeo é escassa na literatura. O investigador planejou acompanhar pacientes com coccdínia submetidos a bloqueio ganglionar simpático impar e bloqueio do nervo coccígeo por 3 meses após o procedimento. O objetivo do investigador é comparar a eficácia do bloqueio do nervo coccígeo com o bloqueio impar.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com dor coccígea serão avaliados. Pacientes com patologia orgânica, como malignidade e infecção em exames de imagem e investigações, serão excluídos. Setenta e quatro pacientes com diagnóstico de coccdínia traumática ou idiopática serão incluídos no estudo. Os pacientes serão randomizados por programa de computador. Metade deles será submetida a bloqueio do nervo pericoccígeo guiado por ultrassom e a outra metade será submetida a bloqueio ganglionar simpático impar guiado por fluoroscopia. O bloqueio do nervo pericoccigeo é realizado com o paciente deitado em decúbito ventral. Os cornos sacrais são visualizados usando uma sonda linear. Os nervos coccígeos são capturados medialmente aos cornos sacrais e uma combinação de anestésico local e dexametasona é injetada. Bloqueio ganglionar simpático Impar É realizado na sala de cirurgia com o paciente em decúbito ventral. O sacro e o cóccix são visualizados em vista lateral. Uma agulha é inserida através da junção sacrococcígea e uma combinação de anestésico local e dexametasona é injetada quando uma imagem ideal é obtida com injeção de material de contraste. Os pacientes serão avaliados antes, 1 e 3 meses após o procedimento, preenchendo a escala visual analógica e o questionário funcional de coxidinia PARIS. O investigador que avalia os pacientes e coleta os dados após o procedimento ficará cego.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Peru, 06010
        • Gevher Rabia Genç Perdecioğlu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor coccígea

Critério de exclusão:

  • Malignita
  • Infecção
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio pericoccígeo de grupo
Pacientes submetidos a bloqueio pericoccígeo
Dispositivo: Bloqueio do nervo pericoccígeo
As córneas coccígeas são visualizadas com uma sonda linear sob orientação ultrassonográfica. Os nervos pericoccígeos estão localizados medialmente ao corno e uma combinação de anestésico local e dexametasona é injetada.
Comparador Ativo: Bloqueio ganglionar do Grupo Impar
Pacientes submetidos a bloqueio ganglionar impar
Procedimento: Bloqueio ganglionar Impar
O sacro é visualizado com fluoroscopia. Uma agulha é inserida através da junção sacrococcígea. A imagem ideal é obtida pela administração de material de contraste. Uma combinação de anestésico local e dexametasona é injetada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica
Prazo: Antes do tratamento, semana 4 e semana 12
Uma Escala Visual Analógica (VAS) são as escalas de avaliação da dor. Os números de 0 a 10 representam a gravidade da dor dos pacientes. Sem dor: 0, Dor mais intensa: 10
Antes do tratamento, semana 4 e semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de coccidini PARIS
Prazo: Antes do tratamento, semana 4 e semana 12
Tem como objetivo medir a funcionalidade. Existem opções perguntando se há dor durante movimentos como sentar, ficar em pé, caminhar. o valor mais alto é 10, o valor mais baixo é 0
Antes do tratamento, semana 4 e semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Diskapi Teaching and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

18 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

19 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • impar

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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