- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06242587
Impar VS coccygeal Block kokkidiinin hoidossa
torstai 7. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
Coccygeal Blockin ja Ipar Blockin vertailu coccydynian hoitoon
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida häntähermon salpauksen tehoa.
Impar-sympaattinen ganglionsalpaus on yleinen hoitomenetelmä, jota käytetään häntäkipujen hoitoon.
Kokemusta häntähermosta on kuitenkin vähän kirjallisuudessa.
Tutkija aikoi seurata kokkidyniapotilaita, joille tehtiin sympaattisen ganglion salpaus ja häntähermon salpaus 3 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen.
Tutkijan tavoitteena on verrata häntähermon salpauksen tehoa impar-salpaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on häntäkipua, arvioidaan.
Potilaat, joilla on orgaaninen patologia, kuten pahanlaatuisuus ja infektio kuvantamisen ja tutkimusten perusteella, suljetaan pois.
Seitsemänkymmentäneljä potilasta, joilla on diagnosoitu traumaattinen tai idiopaattinen kokkidynia, otetaan mukaan tutkimukseen.
Potilaat satunnaistetaan tietokoneohjelmalla.
Puolet heistä läpikäy ultraääniohjatun pericoccygeal hermon salpauksen ja toiselle puoliskolle fluoroskopiaohjatun impar-sympaattisen ganglion salpauksen.
Pericoccygeal hermosalpaus suoritetaan potilaiden ollessa makuuasennossa.
Saraaliset sarvet visualisoidaan lineaarisen anturin avulla.
Särmäyshermot kiinnitetään keskeltä ristiluun sarveiskalvoon nähden, ja paikallispuudutuksen ja deksametasonin yhdistelmä ruiskutetaan.
Impar sympaattisen ganglion salpaus Se suoritetaan leikkaussalissa potilaan ollessa makuuasennossa.
Ristiluu ja häntäluu visualisoidaan sivulta katsottuna.
Neula työnnetään sacrococcygeal liitoskohdan läpi ja paikallispuudutuksen ja deksametasonin yhdistelmä ruiskutetaan, kun varjoaineinjektiolla saadaan optimaalinen kuva.
Potilaat arvioidaan ennen toimenpidettä, 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen täyttämällä visuaalinen analoginen asteikko ja PARIS-toiminnallinen coxynia-kyselylomake.
Potilaita arvioiva ja tiedot toimenpiteen jälkeen keräävä tutkija sokennetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06010
- Gevher Rabia Genç Perdecioğlu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Särmäluun kipu
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuinen
- Infektio
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ryhmän pericocygeal-tukos
Potilaat, joilla on perikokkikatkos
|
Sarveiskalvot visualisoidaan lineaarisella mittapäällä ultraääniohjauksessa.
Pericoccygeal-hermot sijaitsevat sarveiskalvon keskiosassa, ja paikallispuudutuksen ja deksametasonin yhdistelmä ruiskutetaan.
|
Active Comparator: Group Impar gangliolohko
Potilaat, joilla on ganglionkatkos
|
Ristiluu visualisoidaan fluoroskopialla.
Neula työnnetään sacrococcygeal liitoskohdan läpi.
Optimaalinen kuva saadaan antamalla kontrastimateriaalia.
Paikallispuudutuksen ja deksametasonin yhdistelmä ruiskutetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Ennen hoitoa viikko 4 ja viikko 12
|
Visual Analogue Scale (VAS) on kivun arviointiasteikko.
Numerot 0-10 edustavat potilaan kivun vakavuutta.
Ei kipua: 0, pahin kipu: 10
|
Ennen hoitoa viikko 4 ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PARIS Coccidini-asteikko
Aikaikkuna: Ennen hoitoa viikko 4 ja viikko 12
|
Tavoitteena on mitata toimivuutta.
On vaihtoehtoja kysyä, onko kipua liikkeissä, kuten istuessa, seisoessa tai kävellessä.
suurin arvo on 10, pienin arvo on 0
|
Ennen hoitoa viikko 4 ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 19. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- impar
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pericoccygeal hermotukos
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomTuntematonLuokka II, luokka 1, tukosYhdistynyt kuningaskunta
-
Damascus UniversityValmisOikomishoidon komplikaatio | Vika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
Damanhour Teaching HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonAlaleuan hypoplasia | Alaleuan retrognatismiEgypti
-
Karaman Training and Research HospitalValmis
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniTuntematon
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Tuntematon
-
TC Erciyes UniversityRekrytointi
-
Eskisehir Osmangazi UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Postoperatiiviset komplikaatiotTurkki
-
ClinSearchBiocompatibles UK Ltd; European Georges Pompidou HospitalTuntematonEturauhasen hypertrofia, hyvänlaatuinenRanska