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Impar VS Bloc coccygien dans le traitement de la coccidine

7 mars 2024 mis à jour par: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Comparaison du bloc coccygien et du bloc Impar pour le traitement de la coccydynie

Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité du blocage du nerf coccygien. Le blocage des ganglions sympathiques Impar est une méthode de traitement couramment utilisée dans les douleurs coccygiennes. Cependant, l’expérience avec le nerf coccygien est rare dans la littérature. L'enquêteur prévoyait de suivre les patients atteints de coccidynie ayant subi un blocage du ganglion sympathique impar et un blocage du nerf coccygien pendant 3 mois après la procédure. L'objectif de l'investigateur est de comparer l'efficacité du blocage du nerf coccygien avec le blocage impar.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients souffrant de douleurs coccygiennes seront évalués. Les patients présentant une pathologie organique telle qu'une tumeur maligne et une infection lors de l'imagerie et des investigations seront exclus. Soixante-quatorze patients diagnostiqués avec une coccidynie traumatique ou idiopathique seront inclus dans l'étude. Les patients seront randomisés par programme informatique. La moitié d'entre eux subiront un blocage du nerf péricoccygien guidé par échographie et l'autre moitié subira un blocage du ganglion sympathique impar guidé par fluoroscopie. Le bloc nerveux péricoccygien est réalisé avec les patients couchés en position couchée. Les cornes sacrées sont visualisées à l'aide d'une sonde linéaire. Les nerfs coccygiens sont capturés en dedans des cornes sacrées et une combinaison d'anesthésique local et de dexaméthasone est injectée. Blocage ganglionnaire sympathique Impar Il est réalisé en salle d'opération avec le patient en position couchée. Le sacrum et le coccyx sont visualisés en vue latérale. Une aiguille est insérée à travers la jonction sacro-coccygienne et une combinaison d'anesthésique local et de dexaméthasone est injectée lorsqu'une image optimale est obtenue avec l'injection de produit de contraste. Les patients seront évalués avant, 1 et 3 mois après l'intervention en remplissant l'échelle visuelle analogique et le questionnaire PARIS sur la coxidynie fonctionnelle. L'investigateur qui évalue les patients et collecte les données après la procédure sera mis en aveugle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie, 06010
        • Gevher Rabia Genç Perdecioğlu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur coccygienne

Critère d'exclusion:

  • Malignité
  • Infection
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Bloc péricoccygien
Patients subissant un bloc péricoccygien
Dispositif: Bloc nerveux péricoccygien
Les cornées coccygiennes sont visualisées avec une sonde linéaire sous guidage échographique. Les nerfs péricoccygiens sont situés en dedans de la corne et une combinaison d'anesthésique local et de dexaméthasone est injectée.
Comparateur actif: Bloc ganglionnaire Impar du groupe
Patients subissant un bloc ganglionnaire impar
Procédure: Blocage ganglionnaire Impar
Le sacrum est visualisé par fluoroscopie. Une aiguille est insérée à travers la jonction sacro-coccygienne. L'image optimale est obtenue en administrant un produit de contraste. Une combinaison d'anesthésique local et de dexaméthasone est injectée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: Avant le traitement, semaine 4 et semaine 12
Une échelle visuelle analogique (EVA) est l'échelle d'évaluation de la douleur. Les nombres de 0 à 10 représentent la gravité de la douleur des patients. Aucune douleur : 0, Douleur la plus intense : 10
Avant le traitement, semaine 4 et semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance coccidini de PARIS
Délai: Avant le traitement, semaine 4 et semaine 12
Vise à mesurer la fonctionnalité. Il existe des options demandant s'il y a de la douleur lors de mouvements tels que s'asseoir, se tenir debout ou marcher. la valeur la plus élevée est 10, la valeur la plus basse est 0
Avant le traitement, semaine 4 et semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Diskapi Teaching and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

18 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

19 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Première publication (Réel)

5 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • impar

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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