- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06242587
Blokada kości ogonowej Impar VS w leczeniu kokcydyny
7 marca 2024 zaktualizowane przez: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital
Porównanie blokady kości ogonowej i blokady Impar w leczeniu kokcydynii
Celem pracy była ocena skuteczności blokady nerwu guzicznego.
Blokada zwojów współczulnych Impar jest częstą metodą leczenia bólu kości ogonowej.
Jednak w literaturze nieliczne są doświadczenia dotyczące nerwu guzicznego.
Badacz planował obserwację pacjentów z kokcydynią, u których przez 3 miesiące po zabiegu wykonano nieprawidłową blokadę zwojów współczulnych i blokadę nerwu guzicznego.
Celem badacza jest porównanie skuteczności blokady nerwu guzicznego z blokadą impar.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocenie zostaną poddani pacjenci z bólem kości ogonowej.
Z badania obrazowego i badań zostaną wykluczeni pacjenci z patologią organiczną, taką jak nowotwór złośliwy i infekcja.
Do badania zostanie włączonych siedemdziesięciu czterech pacjentów, u których zdiagnozowano kokcydynię urazową lub idiopatyczną.
Pacjenci będą losowo przydzielani za pomocą programu komputerowego.
Połowa z nich zostanie poddana blokadzie nerwu okołoguzowego pod kontrolą USG, a druga połowa zostanie poddana blokadzie zwojów współczulnych pod kontrolą fluoroskopii.
Blokadę nerwu okołoguzicznego wykonuje się u pacjentów leżących w pozycji na brzuchu.
Rogi krzyżowe uwidacznia się za pomocą sondy liniowej.
Nerwy guziczne są chwytane przyśrodkowo od rogów krzyżowych i wstrzykuje się połączenie środka znieczulającego miejscowo i deksametazonu.
Blokada zwojów współczulnych Impar Wykonywana jest na sali operacyjnej, gdy pacjent znajduje się w pozycji na brzuchu.
Kość krzyżowa i kość ogonowa są uwidocznione w widoku bocznym.
Przez połączenie krzyżowo-guziczne wprowadza się igłę i po uzyskaniu optymalnego obrazu po wstrzyknięciu środka kontrastowego wstrzykuje się połączenie środka znieczulającego miejscowo i deksametazonu.
Pacjenci zostaną poddani ocenie przed, 1 i 3 miesiące po zabiegu poprzez wypełnienie Skali Wizualnej Analogowej oraz Kwestionariusza Koksydynii Funkcjonalnej PARIS.
Badacz, który ocenia pacjentów i zbiera dane po zabiegu, będzie zaślepiony.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk, 06010
- Gevher Rabia Genç Perdecioğlu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból kości ogonowej
Kryteria wyłączenia:
- Złośliwy
- Infekcja
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupowy blok okołoguzowy
Pacjenci poddawani blokowi okołoguzowemu
|
Rogówki kości ogonowej wizualizuje się za pomocą sondy liniowej pod kontrolą USG.
Nerwy okołoguzowe są zlokalizowane przyśrodkowo od rogu i wstrzykuje się połączenie miejscowego środka znieczulającego i deksametazonu.
|
Aktywny komparator: Blokada zwoju grupowego Impar
Pacjenci poddawani blokowi zwojów impar
|
Kość krzyżowa jest wizualizowana za pomocą fluoroskopii.
Igłę wprowadza się przez połączenie krzyżowo-guziczne.
Optymalny obraz uzyskuje się poprzez podanie środka kontrastowego.
Wstrzykuje się połączenie środka znieczulającego miejscowo i deksametazonu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Przed leczeniem, tydzień 4 i tydzień 12
|
Skala wizualno-analogowa (VAS) to skala oceny bólu.
Cyfry 0-10 oznaczają stopień nasilenia bólu pacjenta.
Brak bólu: 0, najcięższy ból: 10
|
Przed leczeniem, tydzień 4 i tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala coccidini PARYŻ
Ramy czasowe: Przed leczeniem, tydzień 4 i tydzień 12
|
Ma na celu zmierzenie funkcjonalności.
Istnieją opcje z pytaniem, czy występuje ból podczas ruchów, takich jak siedzenie, stanie, chodzenie.
najwyższa wartość to 10, najniższa wartość to 0
|
Przed leczeniem, tydzień 4 i tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
18 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
19 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- impar
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blokada nerwu okołoguzowego
-
AtriCure, Inc.Rejestracja na zaproszenieBól pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
Axogen CorporationRekrutacyjnyAmputacja | Objawowy Nerwiak | Przewlekły ból nerwowyStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNieznanyWady zgryzu, klasa kątowa II
-
Damascus UniversityZakończonyPowikłania związane z aparatem ortodontycznym | Wada zgryzu, klasa kąta II, dział 1Republika Syryjsko-Arabska
-
Izmir Bakircay UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Ból, pooperacyjny | Niepełnosprawność fizycznaIndyk
-
Ain Shams UniversityZakończonyPozioma atrofia bezzębnego wyrostka zębodołowegoEgipt
-
University of BirminghamNieznanyWady zgryzu, klasa kątowa IIZjednoczone Królestwo
-
Karaman Training and Research HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoIndyk
-
Hama UniversityRekrutacyjnyWady zgryzu, klasa kątowa IIRepublika Syryjsko-Arabska