Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada kości ogonowej Impar VS w leczeniu kokcydyny

7 marca 2024 zaktualizowane przez: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Porównanie blokady kości ogonowej i blokady Impar w leczeniu kokcydynii

Celem pracy była ocena skuteczności blokady nerwu guzicznego. Blokada zwojów współczulnych Impar jest częstą metodą leczenia bólu kości ogonowej. Jednak w literaturze nieliczne są doświadczenia dotyczące nerwu guzicznego. Badacz planował obserwację pacjentów z kokcydynią, u których przez 3 miesiące po zabiegu wykonano nieprawidłową blokadę zwojów współczulnych i blokadę nerwu guzicznego. Celem badacza jest porównanie skuteczności blokady nerwu guzicznego z blokadą impar.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ocenie zostaną poddani pacjenci z bólem kości ogonowej. Z badania obrazowego i badań zostaną wykluczeni pacjenci z patologią organiczną, taką jak nowotwór złośliwy i infekcja. Do badania zostanie włączonych siedemdziesięciu czterech pacjentów, u których zdiagnozowano kokcydynię urazową lub idiopatyczną. Pacjenci będą losowo przydzielani za pomocą programu komputerowego. Połowa z nich zostanie poddana blokadzie nerwu okołoguzowego pod kontrolą USG, a druga połowa zostanie poddana blokadzie zwojów współczulnych pod kontrolą fluoroskopii. Blokadę nerwu okołoguzicznego wykonuje się u pacjentów leżących w pozycji na brzuchu. Rogi krzyżowe uwidacznia się za pomocą sondy liniowej. Nerwy guziczne są chwytane przyśrodkowo od rogów krzyżowych i wstrzykuje się połączenie środka znieczulającego miejscowo i deksametazonu. Blokada zwojów współczulnych Impar Wykonywana jest na sali operacyjnej, gdy pacjent znajduje się w pozycji na brzuchu. Kość krzyżowa i kość ogonowa są uwidocznione w widoku bocznym. Przez połączenie krzyżowo-guziczne wprowadza się igłę i po uzyskaniu optymalnego obrazu po wstrzyknięciu środka kontrastowego wstrzykuje się połączenie środka znieczulającego miejscowo i deksametazonu. Pacjenci zostaną poddani ocenie przed, 1 i 3 miesiące po zabiegu poprzez wypełnienie Skali Wizualnej Analogowej oraz Kwestionariusza Koksydynii Funkcjonalnej PARIS. Badacz, który ocenia pacjentów i zbiera dane po zabiegu, będzie zaślepiony.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Indyk, 06010
        • Gevher Rabia Genç Perdecioğlu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból kości ogonowej

Kryteria wyłączenia:

  • Złośliwy
  • Infekcja
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupowy blok okołoguzowy
Pacjenci poddawani blokowi okołoguzowemu
Rogówki kości ogonowej wizualizuje się za pomocą sondy liniowej pod kontrolą USG. Nerwy okołoguzowe są zlokalizowane przyśrodkowo od rogu i wstrzykuje się połączenie miejscowego środka znieczulającego i deksametazonu.
Aktywny komparator: Blokada zwoju grupowego Impar
Pacjenci poddawani blokowi zwojów impar
Kość krzyżowa jest wizualizowana za pomocą fluoroskopii. Igłę wprowadza się przez połączenie krzyżowo-guziczne. Optymalny obraz uzyskuje się poprzez podanie środka kontrastowego. Wstrzykuje się połączenie środka znieczulającego miejscowo i deksametazonu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Przed leczeniem, tydzień 4 i tydzień 12
Skala wizualno-analogowa (VAS) to skala oceny bólu. Cyfry 0-10 oznaczają stopień nasilenia bólu pacjenta. Brak bólu: 0, najcięższy ból: 10
Przed leczeniem, tydzień 4 i tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala coccidini PARYŻ
Ramy czasowe: Przed leczeniem, tydzień 4 i tydzień 12
Ma na celu zmierzenie funkcjonalności. Istnieją opcje z pytaniem, czy występuje ból podczas ruchów, takich jak siedzenie, stanie, chodzenie. najwyższa wartość to 10, najniższa wartość to 0
Przed leczeniem, tydzień 4 i tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

18 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • impar

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada nerwu okołoguzowego

3
Subskrybuj