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Blocco coccigeo Impar VS nel trattamento della coccidina

7 marzo 2024 aggiornato da: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Confronto tra blocco coccigeo e blocco Impar per il trattamento della coccidinia

Lo scopo di questo studio era di valutare l'efficacia del blocco del nervo coccigeo. Il blocco del ganglio simpatico impar è un metodo di trattamento comune utilizzato nel dolore coccigeo. Tuttavia, l’esperienza con il nervo coccigeo è scarsa in letteratura. Lo sperimentatore ha pianificato di seguire i pazienti con coccidinia sottoposti a blocco del ganglio simpatico impari e blocco del nervo coccigeo per 3 mesi dopo la procedura. Lo scopo del ricercatore è confrontare l'efficacia del blocco del nervo coccigeo con il blocco impar.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno valutati i pazienti con dolore coccigeo. Saranno esclusi i pazienti con patologie organiche come tumori maligni e infezioni riscontrate nell'imaging e nelle indagini. Saranno inclusi nello studio settantaquattro pazienti con diagnosi di coccidinia traumatica o idiopatica. I pazienti saranno randomizzati mediante programma informatico. La metà di loro sarà sottoposta al blocco del nervo pericoccigeo ecoguidato e l'altra metà sarà sottoposta al blocco del ganglio simpatico impari guidato dalla fluoroscopia. Il blocco del nervo pericoccigeo viene eseguito con i pazienti sdraiati in posizione prona. Le corna sacrali vengono visualizzate utilizzando una sonda lineare. I nervi coccigei vengono catturati medialmente ai corni sacrali e viene iniettata una combinazione di anestetico locale e desametasone. Blocco dei gangli simpatici impari Viene eseguito in sala operatoria con il paziente in posizione prona. Il sacro e il coccige vengono visualizzati con una vista laterale. Un ago viene inserito attraverso la giunzione sacrococcigea e viene iniettata una combinazione di anestetico locale e desametasone quando si ottiene un'immagine ottimale con l'iniezione di materiale di contrasto. I pazienti verranno valutati prima, 1 e 3 mesi dopo la procedura compilando la scala analogica visiva e il questionario PARIS sulla cossidinia funzionale. Lo sperimentatore che valuta i pazienti e raccoglie i dati dopo la procedura sarà in cieco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tacchino, 06010
        • Gevher Rabia Genç Perdecioğlu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore al coccige

Criteri di esclusione:

  • Malignità
  • Infezione
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Blocco pericoccigeo
Pazienti sottoposti a blocco pericoccigeo
Dispositivo: Blocco del nervo pericoccigeo
Le cornee coccigee vengono visualizzate con una sonda lineare sotto guida ecografica. I nervi pericoccigei si trovano medialmente al corno e viene iniettata una combinazione di anestetico locale e desametasone.
Comparatore attivo: Blocco gangliare del gruppo Impar
Pazienti sottoposti a blocco gangliare impari
Procedura: Blocco gangliare impar
L'osso sacro viene visualizzato con la fluoroscopia. Un ago viene inserito attraverso la giunzione sacrococcigea. L'immagine ottimale si ottiene somministrando materiale di contrasto. Viene iniettata una combinazione di anestetico locale e desametasone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Prima del trattamento, settimana 4 e settimana 12
Una scala analogica visiva (VAS) è la scala di valutazione del dolore. I numeri da 0 a 10 rappresentano la gravità del dolore dei pazienti. Nessun dolore: 0, dolore più intenso: 10
Prima del trattamento, settimana 4 e settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala coccidini di PARIGI
Lasso di tempo: Prima del trattamento, settimana 4 e settimana 12
Mira a misurare la funzionalità. Ci sono opzioni che chiedono se c'è dolore durante i movimenti come sedersi, stare in piedi, camminare. il valore più alto è 10, il valore più basso è 0
Prima del trattamento, settimana 4 e settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

18 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

19 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • impar

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione al coccige

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