Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Impar против копчиковой блокады при лечении кокцидина

7 марта 2024 г. обновлено: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Сравнение копчиковой блокады и блокады Импар для лечения кокцидинии

Целью данного исследования было оценить эффективность блокады копчикового нерва. Блокада симпатического ганглия Impar — распространенный метод лечения копчиковой боли. Однако в литературе мало данных об опыте лечения копчикового нерва. Исследователь планировал наблюдать за пациентами с кокцидинией, перенесшими блокаду симпатического ганглия и блокаду копчикового нерва в течение 3 месяцев после процедуры. Цель исследователя — сравнить эффективность блокады копчикового нерва с блокадой impar.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут оцениваться пациенты с копчиковой болью. Пациенты с органической патологией, такой как злокачественные новообразования и инфекции при визуализации и исследованиях, будут исключены. В исследование будут включены семьдесят четыре пациента с диагнозом травматическая или идиопатическая кокцидиния. Пациенты будут рандомизированы с помощью компьютерной программы. Половине из них будет проведена блокада околокопчикового нерва под ультразвуковым контролем, а другой половине — блокада непарного симпатического ганглия под контролем рентгеноскопии. Блокаду околокопчикового нерва выполняют в положении больного лежа на животе. Крестцовые рога визуализируются с помощью линейного датчика. Копчиковые нервы захватывают медиальнее крестцовых рогов и вводят комбинацию местного анестетика и дексаметазона. Импарная блокада симпатического ганглия. Выполняется в операционной в положении больного на животе. Крестец и копчик визуализируются в боковой проекции. Игла вводится через крестцово-копчиковый переход и вводится комбинация местного анестетика и дексаметазона, когда достигается оптимальное изображение с помощью инъекции контрастного вещества. Пациентов будут оценивать до, через 1 и 3 месяца после процедуры путем заполнения визуальной аналоговой шкалы и опросника функциональной коксидинии PARIS. Исследователь, который оценивает пациентов и собирает данные после процедуры, будет ослеплен.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Турция, 06010
        • Gevher Rabia Genç Perdecioğlu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Копчиковая боль

Критерий исключения:

  • Малигнит
  • Инфекционное заболевание
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Групповая перикокцигеальная блокада
Пациенты, перенесшие перикопциальную блокаду
Устройство: Блокада перикопчикового нерва
Копчиковую часть роговицы визуализируют линейным датчиком под контролем УЗИ. Околокопчиковые нервы располагаются медиальнее рога, и вводят комбинацию местного анестетика и дексаметазона.
Активный компаратор: Групповая ганглиозная блокада Impar
Пациенты, перенесшие блокаду импарного ганглия
Процедура: Блокада ганглия Импар
Крестец визуализируется при рентгеноскопии. Иглу вводят через крестцово-копчиковый переход. Оптимальное изображение достигается за счет введения контрастного вещества. Вводится комбинация местного анестетика и дексаметазона.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: До лечения, 4-я и 12-я неделя.
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) — это шкала оценки боли. Числа 0–10 обозначают тяжесть боли пациентов. Нет боли: 0. Самая сильная боль: 10.
До лечения, 4-я и 12-я неделя.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПАРИЖСКАЯ шкала кокцидини
Временное ограничение: До лечения, 4-я и 12-я неделя.
Нацелен на измерение функциональности. Есть варианты вопроса, возникает ли боль при таких движениях, как сидение, стояние, ходьба. самое высокое значение — 10, самое низкое — 0
До лечения, 4-я и 12-я неделя.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Diskapi Teaching and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

18 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

19 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • impar

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада перикопчикового нерва

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться