Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impar VS Coccygeal Block v léčbě kokcidinem

7. března 2024 aktualizováno: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Srovnání kokcygeálního bloku a impar bloku pro léčbu kokcydynie

Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost blokády kokcygeálního nervu. Impar blokáda sympatických ganglií je běžnou léčebnou metodou používanou při bolestech kostrče. Zkušenosti s kokcygeálním nervem jsou však v literatuře vzácné. Zkoušející plánoval sledovat pacienty s kokcidynií, kteří podstoupili blokádu impar sympatických ganglií a blokádu kokcygeálního nervu po dobu 3 měsíců po výkonu. Cílem výzkumníka je porovnat účinnost blokády kokcygeálního nervu s blokádou impar.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s bolestí kostrče budou hodnoceni. Pacienti s organickou patologií, jako je malignita a infekce při zobrazování a vyšetření, budou vyloučeni. Do studie bude zahrnuto 74 pacientů s diagnózou traumatické nebo idiopatické kokcidynie. Pacienti budou randomizováni pomocí počítačového programu. Polovina z nich podstoupí ultrazvukem řízenou blokádu perikokcygeálního nervu a druhá polovina podstoupí skiaskopicky řízenou blokádu impar sympatického ganglia. Blokáda perikokygeálního nervu se provádí u pacientů vleže na břiše. Sakrální rohy jsou vizualizovány pomocí lineární sondy. Kokcygeální nervy jsou zachyceny mediálně k sakrálním rohovkám a je injikována kombinace lokálního anestetika a dexametazonu. Impar blokáda sympatických ganglií Provádí se na operačním sále s pacientem v poloze na břiše. Křížová kost a kostrč jsou vizualizovány při bočním pohledu. Jehla se zavede přes sacrococcygeální spojení a vstříkne se kombinace lokálního anestetika a dexamethasonu, když se pomocí injekce kontrastní látky získá optimální obraz. Pacienti budou hodnoceni před, 1 a 3 měsíce po výkonu vyplněním vizuální analogové škály a dotazníku PARIS funkční koxidynie. Zkoušející, který hodnotí pacienty a sbírá data po zákroku, bude oslepen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 06010
        • Gevher Rabia Genç Perdecioğlu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest kostrče

Kritéria vyloučení:

  • Malignit
  • Infekce
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina Perikokcygeální blok
Pacienti podstupující perikokcygeální blokádu
Přístroj: Blokáda perikokcygeálního nervu
Kokcygeální rohovky jsou vizualizovány lineární sondou pod ultrazvukovým vedením. Perikokcygeální nervy jsou umístěny mediálně od rohovky a injekčně se aplikuje kombinace lokálního anestetika a dexametazonu.
Aktivní komparátor: Blok ganglií skupiny Impar
Pacienti podstupující blokádu ganglií impar
Postup: Impar gangliový blok
Křížová kost je vizualizována skiaskopií. Přes sacrococcygeální spojení se zavede jehla. Optimálního obrazu se získá podáním kontrastní látky. Injekcí se aplikuje kombinace lokálního anestetika a dexamethasonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Před léčbou týden 4 a týden 12
Vizuální analogová škála (VAS) je stupnice hodnocení bolesti. Čísla 0-10 představují závažnost bolesti pacientů. Žádná bolest: 0, Nejsilnější bolest: 10
Před léčbou týden 4 a týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PARIS kokcidinová stupnice
Časové okno: Před léčbou týden 4 a týden 12
Zaměřuje se na měření funkčnosti. Existují možnosti dotazování se, zda dochází k bolesti při pohybech, jako je sezení, stání, chůze. nejvyšší hodnota je 10, nejnižší hodnota je 0
Před léčbou týden 4 a týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • impar

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blokáda perikokcygeálního nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit