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Bloqueo coccígeo Impar VS en el tratamiento con coccidina

7 de marzo de 2024 actualizado por: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Comparación del bloqueo coccígeo y el bloqueo Impar para el tratamiento de la coccidinia

El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia del bloqueo del nervio coccígeo. El bloqueo del ganglio simpático impar es un método de tratamiento común utilizado en el dolor coccígeo. Sin embargo, la experiencia con el nervio coccígeo es escasa en la literatura. El investigador planeó realizar un seguimiento de los pacientes con coccidinia que se sometieron a bloqueo del ganglio simpático impar y bloqueo del nervio coccígeo durante 3 meses después del procedimiento. El objetivo del investigador es comparar la eficacia del bloqueo del nervio coccígeo con el bloqueo impar.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se evaluarán los pacientes con dolor coccígeo. Se excluirán los pacientes con patología orgánica como malignidad e infección en imágenes e investigaciones. Se incluirán en el estudio setenta y cuatro pacientes diagnosticados de coccidinia traumática o idiopática. Los pacientes serán aleatorizados mediante programa informático. La mitad de ellos se someterá a un bloqueo del nervio pericoccígeo guiado por ecografía y la otra mitad se someterá a un bloqueo del ganglio simpático impar guiado por fluoroscopia. El bloqueo del nervio pericoccígeo se realiza con el paciente acostado en decúbito prono. Los cuernos sacros se visualizan mediante una sonda lineal. Los nervios coccígeos se capturan medialmente a los cuernos sacros y se inyecta una combinación de anestésico local y dexametasona. Bloqueo del ganglio simpático impar Se realiza en quirófano con el paciente en decúbito prono. El sacro y el cóccix se visualizan en una vista lateral. Se inserta una aguja a través de la unión sacrococcígea y se inyecta una combinación de anestésico local y dexametasona cuando se obtiene una imagen óptima con la inyección de material de contraste. Los pacientes serán evaluados antes, 1 y 3 meses después del procedimiento completando la escala analógica visual y el cuestionario de coxidinia funcional PARIS. El investigador que evalúa a los pacientes y recopila los datos después del procedimiento estará cegado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Pavo, 06010
        • Gevher Rabia Genç Perdecioğlu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor coccígeo

Criterio de exclusión:

  • malignita
  • Infección
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo pericoccígeo grupal
Pacientes sometidos a bloqueo pericoccígeo.
Dispositivo: Bloqueo del nervio pericoccígeo
Las córneas coccígeas se visualizan con una sonda lineal bajo guía ecográfica. Los nervios pericoccígeos se ubican mediales al cuerno y se inyecta una combinación de anestésico local y dexametasona.
Comparador activo: Bloqueo del ganglio del grupo Impar
Pacientes sometidos a bloqueo del ganglio impar
Procedimiento: Bloqueo del ganglio impar
El sacro se visualiza con fluoroscopia. Se inserta una aguja a través de la unión sacrococcígea. La imagen óptima se obtiene administrando material de contraste. Se inyecta una combinación de anestésico local y dexametasona.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, semana 4 y semana 12
Una Escala Visual Analógica (EVA) son las escalas de calificación del dolor. Los números del 0 al 10 representan la gravedad del dolor de los pacientes. Sin dolor: 0, Dolor más intenso: 10
Antes del tratamiento, semana 4 y semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala coccidini de París
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento, semana 4 y semana 12
Tiene como objetivo medir la funcionalidad. Hay opciones que preguntan si hay dolor al realizar movimientos como sentarse, pararse o caminar. el valor más alto es 10, el valor más bajo es 0
Antes del tratamiento, semana 4 y semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Diskapi Teaching and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

18 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

19 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • impar

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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