コクシジン治療における Impar VS 尾骨ブロック
2024年3月7日 更新者：Damla Yürük、Diskapi Teaching and Research Hospital
尾骨痛治療における尾骨ブロックとインパーブロックの比較
この研究の目的は、尾骨神経遮断の有効性を評価することでした。
Impar 交感神経節遮断は、尾骨痛に使用される一般的な治療法です。
しかし、尾骨神経に関する経験は文献にほとんどありません。
研究者は、インパー交感神経節遮断および尾骨神経遮断を受けたコクシディニア患者を術後3か月間追跡調査することを計画した。
研究者の目的は、尾骨神経遮断の有効性をimpar遮断と比較することである。
調査の概要
詳細な説明
尾骨痛のある患者は評価されます。
画像検査や検査で悪性腫瘍や感染症などの器質的病理がある患者は除外されます。
外傷性または特発性コクシジニアと診断された74人の患者が研究に含まれる。
患者はコンピュータープログラムによって無作為に割り付けられます。
そのうちの半数は超音波ガイド下での尾骨周囲神経遮断を受け、残りの半数は透視下でのimpar交感神経節遮断を受けます。
尾骨周囲神経ブロックは、患者を腹臥位に寝かせた状態で行われます。
仙骨角は線形プローブを使用して視覚化されます。
尾骨神経を仙骨角の内側で捕捉し、局所麻酔薬とデキサメタゾンの組み合わせを注射します。
交感神経節の遮断を強化する 手術室で患者が腹臥位で行われます。
仙骨と尾骨は側面図で視覚化されます。
仙尾骨接合部から針が挿入され、造影剤の注入によって最適な画像が得られると、局所麻酔薬とデキサメタゾンの組み合わせが注入されます。
患者は、視覚的アナログスケールとPARIS機能性コキシディニアアンケートに記入することにより、手術前、手術後1ヶ月、および3ヶ月後に評価されます。
患者を評価し、処置後にデータを収集する研究者は盲検化されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Çankaya
-
Ankara、Çankaya、七面鳥、06010
- Gevher Rabia Genç Perdecioğlu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 尾てい骨の痛み
除外基準:
- マリナイト
- 感染
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループ尾骨周囲ブロック
尾骨周囲ブロックを受けている患者
|
尾骨角膜は、超音波誘導下でリニアプローブを使用して視覚化されます。
尾骨周囲神経は角の内側に位置しており、局所麻酔薬とデキサメタゾンの組み合わせが注射されます。
|
|
アクティブコンパレータ：グループImpar神経節ブロック
インパー神経節ブロックを受けている患者
|
仙骨は蛍光透視法で視覚化されます。
仙尾骨接合部を通して針が挿入されます。
造影剤を投与することで最適な画像が得られます。
局所麻酔薬とデキサメタゾンを組み合わせて注射します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視覚的なアナログスケール
時間枠：治療前、4週目と12週目
|
Visual Analogue Scale (VAS) は、痛みを評価するスケールです。
0 ～ 10 の数字は患者の痛みの重症度を表します。
痛みなし : 0、最も激しい痛み : 10
|
治療前、4週目と12週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
パリコクシディーニスケール
時間枠：治療前、4週目と12週目
|
機能性の測定を目的としています。
座る、立つ、歩くなどの動作中に痛みがあるかどうかを尋ねるオプションがあります。
最高値は 10、最低値は 0
|
治療前、4週目と12週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月2日
一次修了 (推定)
2024年4月18日
研究の完了 (推定)
2024年5月19日
試験登録日
最初に提出
2024年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月29日
最初の投稿 (実際)
2024年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月7日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- impar
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
尾骨損傷の臨床試験
-
Zagazig University積極的、募集していないGrade III Traumatic Splenic Injury in Hemodynamically Stable Patientsエジプト
尾骨周囲神経ブロックの臨床試験
-
Cairo Universityわからない
-
Erzurum Regional Training & Research Hospital完了
-
Chinese PLA General Hospitalまだ募集していません痛み、術後 | 局所麻酔 | 腹横筋面ブロック（TAPブロック）