Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impar VS Coccygeale blokkade bij de behandeling van Coccidine

7 maart 2024 bijgewerkt door: Damla Yürük, Diskapi Teaching and Research Hospital

Vergelijking van Coccygeal Block en Impar Block voor de behandeling van Coccydynie

Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van coccygeale zenuwblokkade te evalueren. Impar sympathische ganglionblokkade is een veel voorkomende behandelingsmethode die wordt gebruikt bij stuitbeenpijn. Ervaring met de coccygeuszenuw is echter schaars in de literatuur. De onderzoeker was van plan coccidyniepatiënten te volgen die een impar sympathische ganglionblokkade en coccygeuszenuwblokkade ondergingen gedurende drie maanden na de procedure. Het doel van de onderzoeker is om de werkzaamheid van coccygeale zenuwblokkade te vergelijken met impar-blokkade.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met coccygeale pijn zullen worden geëvalueerd. Patiënten met organische pathologie zoals maligniteit en infectie op beeldvorming en onderzoek zullen worden uitgesloten. Vierenzeventig patiënten met de diagnose traumatische of idiopathische coccidynie zullen in het onderzoek worden opgenomen. Patiënten worden gerandomiseerd door een computerprogramma. De helft van hen zal een door echografie geleide blokkade van de pericoccygeale zenuwen ondergaan en de andere helft zal een door fluoroscopie geleide blokkade van de impar sympathische ganglion ondergaan. Pericoccygeale zenuwblokkade wordt uitgevoerd terwijl de patiënt in buikligging ligt. De sacrale hoorns worden gevisualiseerd met behulp van een lineaire sonde. De coccygeale zenuwen worden mediaal van de sacrale cornuas gevangen en een combinatie van lokaal anestheticum en dexamethason wordt geïnjecteerd. Impar sympathische ganglionblokkade Het wordt uitgevoerd in de operatiekamer met de patiënt in buikligging. Het heiligbeen en het stuitbeen worden gevisualiseerd met een zijaanzicht. Er wordt een naald ingebracht via de sacrococcygeale overgang en een combinatie van lokaal anestheticum en dexamethason wordt geïnjecteerd wanneer een optimaal beeld wordt verkregen met injectie van contrastmateriaal. Patiënten zullen vóór, 1 en 3 maanden na de procedure worden geëvalueerd door de visueel-analoge schaal en de PARIS-vragenlijst over functionele coxidynie in te vullen. De onderzoeker die de patiënten evalueert en de gegevens verzamelt na de procedure, zal geblindeerd zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06010
        • Gevher Rabia Genç Perdecioğlu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Coccygeale pijn

Uitsluitingscriteria:

  • Kwaadaardig
  • Infectie
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep pericoccygeaal blok
Patiënten die een pericoccygeaal blok ondergaan
Apparaat: Pericoccygeale zenuwblokkade
De coccygeale hoornvliezen worden gevisualiseerd met een lineaire sonde onder echografie. De pericoccygeale zenuwen bevinden zich mediaal van de cornu en er wordt een combinatie van lokaal anestheticum en dexamethason geïnjecteerd.
Actieve vergelijker: Groep Impar ganglionblokkade
Patiënten die een ganglionblokkade ondergaan
Procedure: Impar ganglionblokkade
Het heiligbeen wordt gevisualiseerd met fluoroscopie. Er wordt een naald ingebracht via de sacrococcygeale kruising. Het optimale beeld wordt verkregen door het toedienen van contrastmateriaal. Er wordt een combinatie van plaatselijke verdoving en dexamethason ingespoten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Vóór de behandeling, week 4 en week 12
Een Visueel Analoge Schaal (VAS) is de pijnbeoordelingsschaal. De cijfers 0-10 vertegenwoordigen de ernst van de pijn van de patiënt. Geen pijn: 0, Meest ernstige pijn: 10
Vóór de behandeling, week 4 en week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PARIJS coccidini schaal
Tijdsspanne: Vóór de behandeling, week 4 en week 12
Heeft tot doel de functionaliteit te meten. Er zijn mogelijkheden om te vragen of er pijn is bij bewegingen zoals zitten, staan, lopen. de hoogste waarde is 10, de laagste waarde is 0
Vóór de behandeling, week 4 en week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

18 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

19 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • impar

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stuitbeen letsel

Klinische onderzoeken op Pericoccygeale zenuwblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren