评估 0.1% CSB-001 滴眼液对角膜疤痕受试者的安全性和有效性的研究

纳入标准：

• 位于中心或旁中心的疤痕最大直径大约≤5毫米且≥2毫米，并且疤痕的一部分在筛查时评估并在基线时确认的角膜光学中心约3.5毫米内，并且受试者报告有能力检测到任何疤痕对视觉任何元素的影响。
• 眼睛最近在筛查访视后大约 ≤ 30 天和 ≥ 7 天受到角膜损伤。
• 角膜损伤包括但不限于机械/化学/热损伤、细菌性角膜炎、PRK和隐形眼镜相关溃疡。
• 观察到的上皮化率的眼睛在研究者看来并未表现出角膜愈合缓慢（持续缺损）的临床特征。
• 受试者必须有能力并愿意遵守研究程序。

排除标准：

• 根据筛查访视时 ASOCT 图像的引导，角膜疤痕覆盖剩余基质深度的约 50% 以上。
• 未经申办者根据筛选访视图像事先批准，最大疤痕直径大于约 5 毫米。
• 根据筛查访问图像，疤痕的任何部分都不在角膜光学中心约 3.5 毫米范围内。
• 在筛查或第 1 天就诊时，研究者认为存在任何活动性眼部感染（细菌、病毒、真菌或原虫）。 根据研究者的意见，在筛选或第 1 天访视时患有活动性细菌感染的受试者可能会重新安排时间，以重新评估感染状态，如果认为感染不活跃，则可以继续研究。
• 计划在研究治疗期间进行眼部手术。
• 存在或有任何眼部或全身性疾病、状况或程序的病史，这些疾病、状况或程序可能会妨碍研究治疗的功效或其评估，可能会干扰研究结果的解释，或者可能被研究者判断为与研究访视不相容安排或进行。

注意：其他纳入/排除标准适用。