前列腺癌患者的恩杂鲁胺植入物（Enolen）

纳入标准：

1. 年龄至少 21 岁
2. 组织学证实的前列腺腺癌
3. 研究参与者符合条件并计划进行根治性前列腺切除术
4. 至少 1 个可通过 MRI 测量到的前列腺病变大于或等于 0.5 厘米
5. 筛查后 3 个月内 PSA 大于或等于 3 ng/mL
6. 格里森得分 3+4 或更高
7. 研究参与者必须愿意接受治疗后 MRI 成像
8. 参与者必须能够理解并签署知情同意书
9. ECOG 性能状态 0 或 1
10. 足够的器官功能，包括绝对中性粒细胞计数 (ANC) ≥1500 个细胞/μL、血红蛋白≥90 g/dL、血小板≥100,000 个细胞/μL、估计肌酐清除率≥50 mL/min、胆红素 <1.5x ULN（< 3x ULN记录了吉尔伯特综合症）
11. 天冬氨酸转氨酶 (AST)、丙氨酸转氨酶 (ALT) 和碱性磷酸酶 <2.5x ULN
12. Enolen 对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚。 出于这个原因，并且由于已知该试验中使用的其他治疗药物具有致畸性，因此男性必须同意在进入研究时并持续到根治性前列腺切除术/植入物移除后三个月内使用高效的避孕或禁欲形式。 高效的避孕方式包括：

含杀精剂的输精管结扎术避孕套

合作伙伴使用以下方法之一：

绝经后 >1 岁或年龄 >55 岁 双侧输卵管结扎 宫内节育器 (IUD) 激素植入物（Implanon、Nexplanon 等） 复方口服避孕药 仅孕激素注射剂 (Depo-Provera) 激素贴片 阴道环 如果女性怀孕或怀疑自己怀孕当她的伴侣参与本研究时怀孕，应立即通知治疗医生。

排除标准：

1. 前列腺癌既往放射治疗或手术
2. 正在进行前列腺癌激素治疗或治疗开始前 3 个月内进行激素治疗
3. 既往前列腺手术，例如经尿道前列腺切除术、经尿道前列腺微波热疗、高强度聚焦超声或微创良性前列腺增生 (BPH) 手术
4. 不愿意或无法接受MRI的研究参与者，包括有MRI禁忌症的参与者，如心脏起搏器、不兼容的颅内血管夹等。
5. 金属髋关节植入物或任何其他金属植入物或设备会扭曲前列腺 MR 图像的质量。
6. 由于年龄、一般医疗或精神状况或生理状况而无法给出有效知情同意书的研究参与者。
7. 筛选后 3 个月内使用 5 α 还原酶抑制剂（例如非那雄胺或度他雄胺）。
8. 存在任何转移性疾病。
9. 没有证据表明疾病向囊外扩展。
10. 研究参与者，根据治疗临床医生的意见，由于经会阴手术（例如 Enolen 植入物），他们会面临难治性尿潴留的风险增加。
11. 2年内有前列腺感染史。
12. 没有并发的医疗状况或情况会妨碍前列腺切除术。
13. 有出血素质史或目前正在接受抗凝治疗，但因种植手术无法安全停止。
14. 首席研究员认为会损害参与者遵守研究程序和接受前列腺切除术的能力的任何情况。