评估伊曲康唑和利福平对健康受试者中 SY-5007 药代动力学影响的研究

纳入标准：

受试者必须满足以下所有纳入标准才有资格参与本研究：

1. 充分了解试验的目的、性质、方法和潜在的不良反应，自愿参加，并签署书面知情同意书（ICF），能够按照方案要求作为健康受试者完成研究。
2. 年龄≥18岁且≤45岁的男性受试者（含界限值，以签署知情同意书的时间为准）。
3. 体重≥50kg，且体重指数（BMI=体重/身高^2，kg/m^2）在18至26kg/m^2之间（包括边界值）。
4. 具有生育能力的受试者必须同意其性伴侣在试验期间及试验结束后3个月内采取医学上认可的避孕措施（如宫内节育器、避孕药或避孕套），并且无捐献计划试验期间以及试验结束后 3 个月内的精子/卵子。

排除标准：

如果受试者符合以下任何标准，则他们将没有资格参加本研究：

1. 明确的严重过敏史、非过敏性药物反应或多种药物过敏史，或已知对研究药物（活性药物成分或赋形剂）过敏反应。
2. 筛查时人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体、乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗体或梅毒密螺旋体抗体呈阳性。
3. 筛查时存在临床显着的异常生命体征、体检结果、实验室检查结果或心电图结果。
4. 目前患有或研究者已知患有可能影响试验结果的慢性胃肠道、肝脏或肾脏疾病。
5. 任何重大疾病的症状或病史，包括但不限于心血管、肝脏、肾脏疾病或其他急慢性胃肠道疾病、呼吸系统疾病、肌肉骨骼疾病以及血液、内分泌、神经或精神系统疾病，或任何其他可能干扰试验结果的条件或生理状态。
6. 任何可能显着影响药物吸收、分布、代谢和排泄的手术情况或情况，或任何可能对参加试验的受试者造成伤害的手术情况或情况，例如胃肠道手术史（胃切除术、胃空肠吻合术、肠切除术）阑尾切除术等）、尿路梗阻或排尿困难、消化道溃疡病史、消化道出血等（接受过阑尾切除术或疝气修复手术的受试者可入组研究）。
7. 在筛查时过去两年内已知或怀疑有药物滥用史，或在筛查或基线时过去三个月内有药物滥用史，或在筛查或基线期间药物滥用筛查呈阳性。
8. 在第一次给药前的过去六个月内接受过大手术或计划在试验期间接受手术。
9. 在第一次服药前的过去三个月内平均每天吸超过 5 支香烟，或在试验期间不愿意停止使用任何烟草制品。
10. 首次服药前三个月内经常饮酒（定义为每周饮酒超过 14 单位酒精，其中 1 单位相当于 360 毫升酒精含量为 5% 的啤酒，或 45 毫升含酒精的烈酒酒精含量为 40% 或 150 mL 酒精含量为 12% 的葡萄酒），或在试验期间无法停止饮酒，或筛选时酒精呼气测试呈阳性。
11. 首次用药前两年内有献血史或大量失血（≥300mL），或首次用药前一个月内使用过血液制品或接受过输血。
12. 首次给药前近三个月内参加过其他药物或医疗器械临床试验（排除筛选但最终未入组者），或之前使用过该研究药物。
13. 在第一次接种前一个月内接受过疫苗接种或灭活疫苗。
14. 首次服用前两周内使用过任何处方药、非处方药、保健品或草药（如果可以确定所用药物的半衰期（t1/2），则洗脱期应≥ 5 t1/2，取较长的一个）。
15. 习惯性饮用柚子汁或过量（超过 8 杯，1 杯 = 250 mL）茶、咖啡和/或含咖啡因饮料，并且在首次给药前和试验期间至少 48 小时内无法停止饮酒。
16. 有特殊饮食要求或吞咽困难。
17. 采血困难，或有晕厥史或对静脉穿刺不耐受。
18. 有明确的神经或精神疾病史，包括痴呆或癫痫等。
19. 过去五年内诊断出恶性肿瘤（不包括已治愈的原位癌症，例如非黑色素瘤皮肤癌）。
20. 出于科学原因、合规性原因或出于受试者的安全考虑，研究者认为受试者不适合参加本研究。