FAldini Sport 全关节置换术-膝关节 II (FAST-K II)
FAldini Sport 全关节置换术-膝关节 II:全膝关节置换术后体育活动的康复
研究概览
详细说明
大多数需要全膝关节置换术(TKA)的患者患有原发性老年骨关节炎。 这些人主要是老年妇女,往往体重超标。 根据2020年RIPO报告,接受原发性双室或三室膝关节置换植入物的患者平均年龄为70.5岁,其中70%为女性,84%患有原发性骨关节炎; 40% 超重,42% 肥胖。 一般来说,这些人都是体弱的老年人,由于关节炎而几乎完全无法活动;手术后,疼痛缓解,这些患者通常会恢复到持续时间和强度非常适度的体力活动。
然而,存在一个完全不同的子组。 这些患者年龄≤65岁,通常是男性,从年轻时就从事一项或多项体育活动。 通常,由于与运动相关的损伤,患者在更年轻的时候就诊,患有严重的关节炎,例如韧带或半月板损伤,导致膝盖不太稳定,但这些患者在运动过程中仍继续承受剧烈的负荷。体育活动。 文献和登记研究表明,≤65 岁年龄组的 TKA 发生率最近有所增加,并且预计将进一步上升。 几乎所有这些患者都对术后康复抱有雄心勃勃的期望,旨在重返运动场。 如今,这种期望通常没有得到满足,因为整个临床路径通常是为上述第一个亚组(老年人和体弱者)设计的。
随着骨水泥膝关节假体的使用(这仍然是全世界最常用的选择),植入物的过载导致假体-骨水泥界面无菌性松动的发生率增加。 这导致运动患者亚组的临床和功能结果不佳,失败率增加,需要修复假体,而这种修复更具侵入性且成本更高。 现代非骨水泥全膝关节置换术涉及通过组件与骨骼的坚固压配机制以及额外的钉以增加稳定性来实现初始稳定的种植体固定。 手术后 12 周左右,通过高度多孔和/或羟基磷灰石涂层的组件表面促进假体界面处的骨整合,实现最终的生物稳定性。
多年来,非骨水泥全膝关节置换术已显示出不可否认的优势,包括缩短手术时间(从而减少一般并发症和感染相关并发症)、保留骨量以及更容易进行假体翻修手术。 此外,使用下一代非骨水泥假体,由于使用了生物材料,可以使种植体随着时间的推移而牢固固定,因此界面松动的问题已显着减少,从而可以更快、更有效地恢复患者活动,同时降低假体过载损坏的风险。
该项目的长期目标是探索是否以及在什么条件下可以让接受全膝关节置换术的人恢复体育活动。 这种类型的干预措施将构成一种三级预防形式,旨在遏制和控制病理学的复杂结果,在这种情况下,是由于该人群亚组的体育练习暂停而导致生活质量的急剧下降。 受影响人口越多,三级预防的重要性就越显着,最终的结果就越好。
定期的身体活动是预防和管理非传染性疾病的众所周知的保护因素。 根据 2020 年最新的 WHO(世界卫生组织)指南,对于成年人(18-65 岁)来说,体力活动有益于多种健康结果,包括降低总体死亡率、心血管疾病死亡率、高血压、乳腺癌和结肠癌的发病率,以及2型糖尿病发病。 体育活动还有益于心理健康,可以延缓痴呆症的发病,有助于保持健康的体重和整体健康。 它还有助于预防跌倒和跌倒相关的伤害,并减缓骨骼健康下降和功能能力下降。
我们研究的目的是评估 40 至 65 岁接受非骨水泥 TKA 功能调整的患者的临床和功能结果,并接受强化康复方案,旨在恢复两个骨科单位的体育活动,“骨科和创伤诊所 1” ”和“骨科-创伤学和假肢手术以及髋关节和膝关节再植入术”
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在40至65岁之间,
- 无论男人还是女人,
- 从事体育运动直到膝盖病变阻碍他们的人。 - “Saltin-Grimby 身体活动水平量表”3 或 4。
排除标准:
- 患有风湿病和/或神经肌肉疾病的患者。
- 膝关节严重畸形的患者。
- 骨质量受损的继发性骨关节炎患者。
- 膝关节冠状不稳定的患者。
- 怀孕患者。
- 患有不适合使用磁共振成像和电刺激的健康状况或身体状况的患者(主动和被动植入生物医学设备、癫痫、下肢严重静脉功能不全)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:全膝关节置换手术患者
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非骨水泥 TKA 后接受强化康复治疗的患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过问卷评估恢复体育活动的患者人数
大体时间:手术后1年
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手术后1年
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以膝关节协会评分的变化来衡量临床和功能结果
大体时间:手术后 1、3、6 和 12 个月
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手术后 1、3、6 和 12 个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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