槐耳颗粒治疗不可切除胰腺癌的临床研究

纳入标准：

• 年龄≥18岁，性别不限。
• 患者具有明确的可评估病变（RECIST 1.1），并通过组织或细胞病理学诊断为胰腺腺癌。 临床评价提示不能进行根治性手术切除（因肿瘤压迫引起黄疸、胃肠道梗阻，可进行支架治疗或正常包涵胆道、胃肠道吻合术）。
• 患者自愿放弃转化治疗、局部放射治疗、靶向免疫等方案。
• 患者自愿选择化疗，计划口服卡培他滨单药治疗。
• ECOG 评分 0-3 分。
• 患者自愿参与并配合研究的各个方面，包括但不限于配合治疗和随访、配合研究者收集数据、不主动采取其他治疗、签署书面知情同意书。

排除标准：

• 已知对槐耳冲剂成分过敏者或避免或慎用槐耳冲剂（槐耳组）。
• 吞咽困难、完全性或不完全性胃肠道梗阻（不包括因肿瘤相关性胃肠道梗阻而接受过胃肠道支架置入或改道手术且饮食正常者，可正常纳入研究）、活动性胃肠道出血、穿孔等口服药物困难。
• 积极退黄（包括但不限于胆管/胆囊穿刺外引流、鼻胆管外引流、胆道支架内引流、胆肠吻合内引流等）后，天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶或总胆红素水平仍高于正常值上限的2.5倍。
• 与其他恶性肿瘤合并的历史。
• 合并心肌梗塞、脑梗塞和其他血栓栓塞性疾病需要手术治疗的患者。
• 并发严重感染。
• 肝功能Child-Pugh C级，肾功能2-5级（肾小球滤过率<90ml/min）。
• 孕妇或哺乳期妇女或计划怀孕的妇女。
• 患者近4周内曾接受过其他具有抗肿瘤作用的中成药及单方制剂、化疗或物理治疗（包括但不限于复方斑蝥素胶囊、华蟾素胶囊、康爱注射液，具体请参见药品说明书）细节）。
• 患有严重精神疾病或研究者认为不适合参加本研究的其他原因。