Estudo clínico do grânulo Huaier no tratamento do câncer de pâncreas irressecável

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos, independente do sexo.
• O paciente tem uma lesão avaliável clara (RECIST 1.1) e é diagnosticado com adenocarcinoma pancreático através de patologia tecidual ou celular. A avaliação clínica sugere que a ressecção cirúrgica radical não pode ser realizada (devido à icterícia e obstrução gastrointestinal causada pela compressão do tumor, pode ser realizado tratamento com stent ou inclusão normal de anastomose biliar e gastrointestinal).
• Os pacientes desistem voluntariamente da terapia de conversão, da radioterapia local, da imunidade direcionada e de outros programas.
• O paciente escolhe voluntariamente a quimioterapia, e o plano é tomar monoterapia com capecitabina por via oral.
• Pontuação ECOG de 0 a 3 pontos.
• Os pacientes participam voluntariamente e cooperam com todos os aspectos da pesquisa, incluindo, mas não se limitando a, cooperar com o tratamento e acompanhamento, cooperar com o pesquisador na coleta de dados, não realizar ativamente outros tratamentos e assinar um termo de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Conhecido por ser alérgico aos componentes dos grânulos Huaier ou por evitar ou usar os grânulos Huaier com cautela (grupo Huaier).
• Pacientes com dificuldade de engolir, obstrução gastrointestinal completa ou incompleta (excluindo aqueles que foram submetidos a implante de stent gastrointestinal ou cirurgia de desvio devido a obstrução gastrointestinal relacionada ao tumor e têm uma dieta normal, podem ser incluídos no estudo normalmente), sangramento gastrointestinal ativo, perfuração e outros dificuldades com medicação oral.
• Depois de reduzir ativamente a icterícia (incluindo, entre outros, drenagem externa por punção do ducto biliar/vesícula biliar, drenagem externa do ducto nasobiliar, drenagem interna do stent biliar, drenagem interna da anastomose intestinal biliar, etc.), os níveis de aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase ou bilirrubina total ainda são 2,5 vezes superiores ao limite superior dos valores normais.
• História de fusão com outros tumores malignos.
• Pacientes com infarto do miocárdio concomitante, infarto cerebral e outras doenças tromboembólicas que requerem tratamento cirúrgico.
• Infecção grave concomitante.
• Função hepática Child-Pugh grau C, função renal graus 2-5 (taxa de filtração glomerular <90ml/min).
• Mulheres grávidas ou lactantes ou que planejam engravidar.
• O paciente recebeu outros medicamentos tradicionais chineses patenteados e preparações simples com efeito antitumoral, quimioterapia ou fisioterapia nas últimas 4 semanas (incluindo, mas não se limitando a cápsulas compostas de cantaridina, cápsulas de cinobufotalina, injeção de Kangai, consulte as instruções do medicamento para detalhes).
• Sofrer de doença mental grave ou outros motivos que o pesquisador considere inadequados para participar deste estudo.