A Huaier granulátum klinikai vizsgálata a nem reszekálható hasnyálmirigyrák kezelésében

Bevételi kritériumok:

• Életkor ≥ 18 év, nemtől függetlenül.
• A beteg egyértelműen értékelhető elváltozással rendelkezik (RECIST 1.1), és szöveti vagy sejtes patológián keresztül hasnyálmirigy-adenokarcinómát diagnosztizálnak. A klinikai értékelés azt sugallja, hogy radikális sebészeti reszekció nem végezhető (sárgaság és tumorkompresszió okozta gastrointestinalis obstrukció miatt stentkezelés vagy epe- és gasztrointesztinális anasztomózis normál inklúziója végezhető).
• A betegek önként lemondanak a konverziós terápiáról, a helyi sugárterápiáról, a célzott immunitásról és egyéb programokról.
• A páciens önként választja a kemoterápiát, a tervek szerint a kapecitabin monoterápiát szájon át szedik.
• ECOG pontszám 0-3 pont.
• A betegek önkéntesen vesznek részt és együttműködnek a kutatás minden vonatkozásában, ideértve, de nem kizárólagosan a kezelésben és a nyomon követésben való együttműködést, a kutatóval való együttműködést az adatgyűjtésben, az egyéb kezelések aktív részvételét, valamint az írásos beleegyező nyilatkozat aláírását.

Kizárási kritériumok:

• Ismert, hogy allergiás a Huaier granulátum összetevőire, vagy elkerüli vagy óvatosan használja a Huaier granulátumot (Huaier csoport).
• Nyelési nehézséggel, teljes vagy nem teljes gasztrointesztinális elzáródásban szenvedő betegek (kivéve azokat, akik daganatos gyomor-bélrendszeri elzáródás miatt emésztőrendszeri stentelésen vagy elterelő műtéten estek át, és normális étrenddel rendelkeznek), normál módon bevonhatók a vizsgálatba), aktív gyomor-bélrendszeri vérzés, perforáció és egyéb orális gyógyszeres kezelési nehézségek.
• A sárgaság aktív csökkentése után (beleértve, de nem kizárólagosan az epevezeték/epehólyag punkciós külső drenázsát, a nasobiliaris külső drenázsát, az epestent belső drenázsát, az epebél anasztomózisának belső elvezetését stb.) az aszpartát-aminotranszferáz, az alanin-aminotranszferáz vagy a teljes bilirubin szintjét még mindig 2,5-szerese a normálérték felső határának.
• Más rosszindulatú daganatokkal való egyesülés anamnézisében.
• Egyidejű szívinfarktusban, agyi infarktusban és más, műtéti kezelést igénylő tromboembóliás betegségben szenvedő betegek.
• Egyidejű súlyos fertőzés.
• Child-Pugh C-fokozatú májfunkció, 2-5 fokozatú vesefunkció (glomeruláris filtrációs ráta<90ml/perc).
• Terhes vagy szoptató nők, illetve teherbe esést tervezők.
• A páciens az elmúlt 4 hétben más hagyományos kínai szabadalmaztatott gyógyszereket és egyszerű, daganatellenes hatású készítményeket, kemoterápiát vagy fizikoterápiát kapott (beleértve, de nem kizárólagosan a cantharidin kapszulát, cinobufotalin kapszulát, Kangai injekciót, kérjük, olvassa el a gyógyszer használati utasítását részletek).
• Súlyos mentális betegségben szenved, vagy más olyan okból, amelyet a kutató alkalmatlannak tart a vizsgálatban való részvételre.