Klinisk studie av Huaier Granule vid behandling av inoperabel pankreascancer

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥ 18 år, oavsett kön.
• Patienten har en tydlig evaluerbar lesion (RECIST 1.1) och diagnostiseras med pankreasadenokarcinom genom vävnads- eller cellulär patologi. Klinisk utvärdering tyder på att radikal kirurgisk resektion inte kan utföras (på grund av gulsot och gastrointestinala obstruktion orsakade av tumörkompression, stentbehandling eller normal inkludering av gall- och gastrointestinal anastomos kan utföras).
• Patienter ger frivilligt upp konverteringsterapi, lokal strålbehandling, riktad immunitet och andra program.
• Patienten väljer frivilligt cytostatika, och planen är att ta capecitabin monoterapi oralt.
• ECOG poäng 0-3 poäng.
• Patienterna deltar frivilligt i och samarbetar med alla aspekter av forskningen, inklusive men inte begränsat till att samarbeta med behandling och uppföljning, att samarbeta med forskaren vid datainsamling, att inte aktivt ta andra behandlingar och att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Känd för att vara allergisk mot komponenterna i Huaier-granulat eller för att undvika eller använda Huaier-granulat med försiktighet (Huaier-gruppen).
• Patienter med svårigheter att svälja, fullständig eller ofullständig gastrointestinal obstruktion (exklusive de som har genomgått gastrointestinal stenting eller avledningsoperation på grund av tumörrelaterad gastrointestinal obstruktion och har en normal diet, kan normalt inkluderas i studien), aktiv gastrointestinal blödning, perforation och annat orala medicineringssvårigheter.
• Efter aktiv minskning av gulsot (inklusive men inte begränsat till gallgångs-/gallblåsapunktion extern dränering, extern dränering av nasobiliärkanalen, inre dränage av gallstent, inre dränage av galltarmsanastomos etc.), nivåerna av aspartataminotransferas, alanin- eller total aminotransferas, är fortfarande 2,5 gånger högre än den övre gränsen för normala värden.
• Historik av sammanslagning med andra maligna tumörer.
• Patienter med samtidig hjärtinfarkt, hjärninfarkt och andra tromboemboliska sjukdomar som kräver kirurgisk behandling.
• Samtidig allvarlig infektion.
• Child-Pugh C-gradig leverfunktion, njurfunktion 2-5 grader (glomerulär filtrationshastighet <90ml/min).
• Gravida eller ammande kvinnor eller de som planerar att bli gravida.
• Patienten har fått andra traditionella kinesiska patentläkemedel och enkla preparat med antitumöreffekt, kemoterapi eller sjukgymnastik under de senaste 4 veckorna (inklusive men inte begränsat till sammansatta kantaridinkapslar, cinobufotalinkapslar, Kangai-injektion, se läkemedlets instruktioner för detaljer).
• Lider av allvarlig psykisk ohälsa eller andra orsaker som forskaren anser olämpliga att delta i denna studie.