Klinisk undersøgelse af Huaier-granulat til behandling af uoperabel bugspytkirtelkræft

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 18 år, uanset køn.
• Patienten har en klar evaluerbar læsion (RECIST 1.1) og er diagnosticeret med pancreas adenocarcinom gennem væv eller cellulær patologi. Klinisk evaluering tyder på, at radikal kirurgisk resektion ikke kan udføres (på grund af gulsot og gastrointestinal obstruktion forårsaget af tumorkompression, kan stentbehandling eller normal inklusion af galde- og gastrointestinal anastomose udføres).
• Patienter opgiver frivilligt konverteringsterapi, lokal strålebehandling, målrettet immunitet og andre programmer.
• Patienten vælger frivilligt kemoterapi, og planen er at tage capecitabin monoterapi oralt.
• ECOG score 0-3 point.
• Patienterne deltager frivilligt i og samarbejder med alle aspekter af forskningen, herunder, men ikke begrænset til, samarbejde om behandling og opfølgning, samarbejde med forskeren om dataindsamling, ikke aktivt at tage andre behandlinger og underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

• Kendt for at være allergisk over for komponenterne i Huaier-granulat eller for at undgå eller bruge Huaier-granulat med forsigtighed (Huaier-gruppen).
• Patienter med synkebesvær, fuldstændig eller ufuldstændig gastrointestinal obstruktion (undtagen dem, der har gennemgået gastrointestinal stenting eller afledningsoperation på grund af tumorrelateret gastrointestinal obstruktion og har en normal diæt, kan normalt inkluderes i undersøgelsen), aktiv gastrointestinal blødning, perforation og andre orale medicinvanskeligheder.
• Efter aktiv reduktion af gulsot (herunder, men ikke begrænset til, galdegang/galdeblærepunktur ekstern dræning, ydre dræning af nasobiliærgang, intern dræning af galdestent, intern dræning af galde-tarm anastomose osv.), niveauerne af aspartataminotransferase, alanin- eller total aminoirferase, er stadig 2,5 gange højere end den øvre grænse for normale værdier.
• Historie om sammensmeltning med andre ondartede tumorer.
• Patienter med samtidig myokardieinfarkt, cerebral infarkt og andre tromboemboliske sygdomme, der kræver kirurgisk behandling.
• Samtidig alvorlig infektion.
• Child-Pugh C-grade leverfunktion, nyrefunktion 2-5 grader (glomerulær filtrationshastighed <90ml/min).
• Gravide eller ammende kvinder eller dem, der planlægger at blive gravide.
• Patienten har modtaget andre traditionelle kinesiske patentlægemidler og simple præparater med antitumoreffekt, kemoterapi eller fysioterapi inden for de seneste 4 uger (inklusive, men ikke begrænset til sammensatte cantharidin-kapsler, cinobufotalin-kapsler, Kangai-injektion, se venligst lægemiddelvejledningen vedr. detaljer).
• Lider af alvorlig psykisk sygdom eller andre årsager, som forskeren anser for uegnede til at deltage i denne undersøgelse.