Badanie kliniczne granulatu Huaiera w leczeniu nieoperacyjnego raka trzustki

Kryteria przyjęcia:

• Wiek ≥ 18 lat, niezależnie od płci.
• U pacjenta występuje wyraźna zmiana możliwa do oceny (RECIST 1.1) i zdiagnozowano u niego gruczolakoraka trzustki na podstawie patologii tkankowej lub komórkowej. Z oceny klinicznej wynika, że ​​nie można przeprowadzić radykalnej resekcji chirurgicznej (ze względu na żółtaczkę i niedrożność przewodu pokarmowego spowodowaną uciskiem guza, można zastosować leczenie stentami lub prawidłowe włączenie zespolenia dróg żółciowych i przewodu pokarmowego).
• Pacjenci dobrowolnie rezygnują z terapii konwersyjnej, radioterapii miejscowej, odporności celowanej i innych programów.
• Pacjent dobrowolnie wybiera chemioterapię, a plan zakłada przyjmowanie kapecytabiny w monoterapii doustnie.
• Wynik ECOG 0-3 punkty.
• Pacjenci dobrowolnie uczestniczą i współpracują we wszystkich aspektach badania, w tym między innymi współpracując przy leczeniu i obserwacji, współpracując z badaczem przy gromadzeniu danych, niepoddając się aktywnie innym terapiom i podpisując pisemny formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Wiadomo, że jesteś uczulony na składniki granulek Huaier lub należy unikać lub stosować granulki Huaier z ostrożnością (grupa Huaier).
• Pacjenci z trudnościami w połykaniu, całkowitą lub niecałkowitą niedrożnością przewodu pokarmowego (z wyjątkiem tych, którzy przeszli operację wszczepienia stentu lub przekierowania przewodu pokarmowego z powodu niedrożności przewodu pokarmowego związanej z nowotworem i którzy stosują normalną dietę, mogą być normalnie włączeni do badania), czynne krwawienie z przewodu pokarmowego, perforacja i inne trudności z przyjmowaniem doustnych leków.
• Po aktywnym zmniejszeniu żółtaczki (w tym między innymi drenażu zewnętrznym nakłucia przewodu żółciowego/pęcherzyka żółciowego, drenażu zewnętrznym przewodu nosowo-żółciowego, drenażu wewnętrznym stentu żółciowego, drenażu wewnętrznym zespolenia jelita żółciowego itp.), poziomu aminotransferazy asparaginianowej, aminotransferazy alaninowej lub bilirubiny całkowitej są nadal 2,5 razy wyższe od górnej granicy normy.
• Historia łączenia się z innymi nowotworami złośliwymi.
• Pacjenci ze współistniejącym zawałem mięśnia sercowego, zawałem mózgu i innymi chorobami zakrzepowo-zatorowymi wymagającymi leczenia operacyjnego.
• Współistniejące ciężkie zakażenie.
• Czynność wątroby stopnia C w skali Child-Pugh, czynność nerek 2–5 stopni (współczynnik filtracji kłębuszkowej <90 ml/min).
• Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę.
• Pacjent otrzymywał w ciągu ostatnich 4 tygodni inne tradycyjne chińskie leki opatentowane i proste preparaty o działaniu przeciwnowotworowym, chemioterapię lub fizjoterapię (w tym między innymi kapsułki złożone z kantarydyny, kapsułki cynobufotaliny, zastrzyk Kangai. Prosimy zapoznać się z instrukcją leku dla Detale).
• Cierpi na poważną chorobę psychiczną lub z innych powodów, które badacz uważa za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu.