Estudio clínico del gránulo de Huaier en el tratamiento del cáncer de páncreas irresecable

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años, independientemente del sexo.
• El paciente tiene una lesión clara evaluable (RECIST 1.1) y se le diagnostica adenocarcinoma de páncreas mediante patología tisular o celular. La evaluación clínica sugiere que no se puede realizar una resección quirúrgica radical (debido a ictericia y obstrucción gastrointestinal causada por la compresión del tumor, se puede realizar un tratamiento con stent o la inclusión normal de anastomosis biliar y gastrointestinal).
• Los pacientes abandonan voluntariamente la terapia de conversión, la radioterapia local, la inmunidad dirigida y otros programas.
• El paciente elige voluntariamente la quimioterapia y el plan es tomar capecitabina en monoterapia por vía oral.
• Puntuación ECOG 0-3 puntos.
• Los pacientes participan voluntariamente y cooperan con todos los aspectos de la investigación, incluidos, entre otros, cooperar con el tratamiento y el seguimiento, cooperar con el investigador en la recopilación de datos, no tomar activamente otros tratamientos y firmar un formulario de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Se sabe que es alérgico a los componentes de los gránulos de Huaier o que debe evitarlos o utilizarlos con precaución (grupo Huaier).
• Pacientes con dificultad para tragar, obstrucción gastrointestinal completa o incompleta (excluidos aquellos que se han sometido a una colocación de stent gastrointestinal o cirugía de derivación debido a una obstrucción gastrointestinal relacionada con un tumor y tienen una dieta normal, pueden incluirse en el estudio normalmente), hemorragia gastrointestinal activa, perforación y otros dificultades con la medicación oral.
• Después de reducir activamente la ictericia (incluido, entre otros, drenaje externo por punción del conducto biliar/vesícula biliar, drenaje externo del conducto nasobiliar, drenaje interno del stent biliar, drenaje interno de la anastomosis intestinal biliar, etc.), los niveles de aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa o bilirrubina total. siguen siendo 2,5 veces superiores al límite superior de los valores normales.
• Historia de fusión con otros tumores malignos.
• Pacientes con infarto de miocardio concomitante, infarto cerebral y otras enfermedades tromboembólicas que requieran tratamiento quirúrgico.
• Infección grave concomitante.
• Función hepática de grado C de Child-Pugh, función renal de 2 a 5 grados (tasa de filtración glomerular <90 ml/min).
• Mujeres embarazadas, lactantes o que planean concebir.
• El paciente ha recibido otros medicamentos patentados tradicionales chinos y preparaciones simples con efecto antitumoral, quimioterapia o fisioterapia en las últimas 4 semanas (incluidas, entre otras, cápsulas compuestas de cantaridina, cápsulas de cinobufotalina, inyección de Kangai; consulte las instrucciones del medicamento para detalles).
• Padecer una enfermedad mental grave u otros motivos que el investigador considere inadecuados para participar en este estudio.