Klinische studie van Huaier-korrel bij de behandeling van niet-reseceerbare pancreaskanker

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥ 18 jaar, ongeacht geslacht.
• De patiënt heeft een duidelijk evalueerbare laesie (RECIST 1.1) en er wordt op grond van weefsel- of cellulaire pathologie de diagnose adenocarcinoom van de pancreas gesteld. Klinische evaluatie suggereert dat radicale chirurgische resectie niet kan worden uitgevoerd (vanwege geelzucht en gastro-intestinale obstructie veroorzaakt door tumorcompressie, kan stentbehandeling of normale inclusie van gal- en gastro-intestinale anastomose worden uitgevoerd).
• Patiënten geven vrijwillig conversietherapie, lokale bestralingstherapie, gerichte immuniteit en andere programma's op.
• De patiënt kiest vrijwillig voor chemotherapie en het plan is om capecitabine als monotherapie oraal in te nemen.
• ECOG-score 0-3 punten.
• De patiënten nemen vrijwillig deel aan en werken mee aan alle aspecten van het onderzoek, inclusief maar niet beperkt tot het meewerken aan de behandeling en de follow-up, het samenwerken met de onderzoeker bij het verzamelen van gegevens, het niet actief nemen van andere behandelingen en het ondertekenen van een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

• Bekend dat u allergisch bent voor de componenten van Huaier-granulaat of dat u Huaier-granulaat met voorzichtigheid moet vermijden of gebruiken (Huaier-groep).
• Patiënten met slikproblemen, volledige of onvolledige gastro-intestinale obstructie (met uitzondering van degenen die een gastro-intestinale stent- of afleidingsoperatie hebben ondergaan vanwege een tumorgerelateerde gastro-intestinale obstructie en een normaal dieet hebben, kunnen normaal gesproken in het onderzoek worden opgenomen), actieve gastro-intestinale bloedingen, perforaties en andere problemen met orale medicatie.
• Na het actief verminderen van geelzucht (inclusief maar niet beperkt tot externe drainage van de galwegen/galblaaspunctie, externe drainage van de nasobiliaire ductus, interne drainage van de galstent, interne drainage van galweg-darmanastomose, enz.), stijgen de niveaus van aspartaataminotransferase, alanineaminotransferase of totaal bilirubine zijn nog steeds 2,5 maal hoger dan de bovengrens van de normale waarden.
• Geschiedenis van fusie met andere kwaadaardige tumoren.
• Patiënten met een gelijktijdig myocardinfarct, herseninfarct en andere trombo-embolische ziekten die een chirurgische behandeling vereisen.
• Gelijktijdige ernstige infectie.
• Child-Pugh C-graad leverfunctie, nierfunctie 2-5 graden (glomerulaire filtratiesnelheid <90 ml/min).
• Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden.
• De patiënt heeft in de afgelopen 4 weken andere traditionele Chinese patentgeneesmiddelen en eenvoudige preparaten met antitumoreffect, chemotherapie of fysiotherapie ontvangen (inclusief maar niet beperkt tot samengestelde cantharidinecapsules, cinobufotalincapsules, Kangai-injectie, zie de medicijninstructies voor details).
• Lijdt aan een ernstige psychische aandoening of andere redenen die de onderzoeker ongeschikt acht om aan dit onderzoek deel te nemen.