Klinisk studie av Huaier Granule i behandling av uoperabel kreft i bukspyttkjertelen

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥ 18 år, uavhengig av kjønn.
• Pasienten har en klar evaluerbar lesjon (RECIST 1.1) og diagnostiseres med pankreas adenokarsinom gjennom vev eller cellulær patologi. Klinisk evaluering tyder på at radikal kirurgisk reseksjon ikke kan utføres (på grunn av gulsott og gastrointestinal obstruksjon forårsaket av tumorkompresjon, stentbehandling eller normal inkludering av galle- og gastrointestinal anastomose kan utføres).
• Pasienter gir frivillig opp konverteringsterapi, lokal strålebehandling, målrettet immunitet og andre programmer.
• Pasienten velger frivillig cellegift, og planen er å ta capecitabin monoterapi oralt.
• ECOG score 0-3 poeng.
• Pasientene deltar frivillig i og samarbeider med alle aspekter av forskningen, inkludert men ikke begrenset til å samarbeide med behandling og oppfølging, samarbeide med forskeren om datainnsamling, ikke aktivt ta andre behandlinger og signere et skriftlig informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

• Kjent for å være allergisk mot komponentene i Huaier-granulat eller for å unngå eller bruke Huaier-granulat med forsiktighet (Huaier-gruppen).
• Pasienter med svelgevansker, fullstendig eller ufullstendig gastrointestinal obstruksjon (unntatt de som har gjennomgått gastrointestinal stenting eller avledningsoperasjon på grunn av tumorrelatert gastrointestinal obstruksjon og har et normalt kosthold, kan normalt inkluderes i studien), aktiv gastrointestinal blødning, perforasjon og annet orale medisineringsvansker.
• Etter aktiv reduksjon av gulsott (inkludert, men ikke begrenset til, gallegang/galleblærepunktur ekstern drenering, ekstern drenering av nasobiliærkanal, intern drenering av gallestent, intern drenering av galle tarmanastomose, etc.), nivåene av aspartataminotransferase, alanin- eller total amino-transferase, er fortsatt 2,5 ganger høyere enn den øvre grensen for normale verdier.
• Historie om sammenslåing med andre ondartede svulster.
• Pasienter med samtidig hjerteinfarkt, hjerneinfarkt og andre tromboemboliske sykdommer som krever kirurgisk behandling.
• Samtidig alvorlig infeksjon.
• Child-Pugh C-grad leverfunksjon, nyrefunksjon 2-5 grader (glomerulær filtrasjonshastighet <90ml/min).
• Gravide eller ammende kvinner eller de som planlegger å bli gravide.
• Pasienten har mottatt andre tradisjonelle kinesiske patentmedisiner og enkle preparater med anti-tumor effekt, kjemoterapi eller fysioterapi i løpet av de siste 4 ukene (inkludert men ikke begrenset til sammensatte cantharidin kapsler, cinobufotalin kapsler, Kangai injeksjon, se legemiddelinstruksjonene for detaljer).
• Lider av alvorlig psykisk lidelse eller andre årsaker som forskeren anser som uegnet til å delta i denne studien.