冠状动脉搭桥术的直肠肋间阻滞
直肠肋间筋膜平面阻滞用于胸骨切开术冠状动脉搭桥术后镇痛:一项随机、双盲、对照研究
本介入研究旨在了解新型筋膜平面阻滞——直肠肋间筋膜平面阻滞在胸骨切开冠状动脉旁路移植术后的镇痛效果。 将分为两组,一组为对照组,另一组为研究组,随机接受术后直肠肋间筋膜平面阻滞。
它旨在回答的主要问题是这种新的阻断对术后阿片类药物消耗和疼痛评分的影响。 此外,与呼吸(术后氧合和肺不张评分)、血流动力学功能(新出现的心律失常)、麻醉后总住院时间和住院时间相关的术后结果也将受到质疑。
研究概览
详细说明
所有患者将在标准监测和脑电双频指数(美敦力)下接受标准全身麻醉。 插管将通过静脉注射 (IV) 0.03 mg/kg 咪达唑仑、异丙酚(Lipuro、Braun,根据 BIS 最大 2 mg/kg)、2 mcg/kg 芬太尼(Talinat、VEM)1 mg/kg 进行罗库溴铵(Esmeron,Alessandroorsini),然后在空气-氧气混合物中加入 1 MAC 七氟烷(Sevorane,Abbott)以维持麻醉。 麻醉诱导后,所有参与者将在手术切开前接受双侧浅胸骨旁肋间平面阻滞 (SPIP) 和 8 毫克地塞米松,作为多模式镇痛的一部分,由一位经验丰富的区域麻醉师 (BC) 在超声引导下 (Esaote MyLab™ Seven) 进行。 SPIPB将使用高频探针在肋间3-4水平的肋间可视化胸间肌筋膜区域,并且双侧注射20ml%0,25布比卡因。 应用 SPIPB 后,手术将在至少 15 分钟的阻滞过程后开始。 如有必要,当心率或收缩压增加超过 15% 时,术中镇痛需求将由 50 mcq 的芬太尼推注剂量来满足。 根据随机化,干预组将接受 RIFPB 和 20 ml %0,25 布比卡因。
从广受好评的唤醒开始到第24小时,如果NRS超过4或根据患者的要求,可使用曲马多100 mg(每日最大剂量400 mg)进行救援镇痛。 常规镇痛方案是术后 6 小时在 PACU 静脉注射 1 克扑热息痛。 对所有患者从拔管到出院进行随访,以评估呼吸和血流动力学变化、可能的并发症和术后总时间。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Berna Caliskan, MD
- 电话号码:+905067108770
- 邮箱:caliskan.b@gmail.com
学习地点
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Sultangazi
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Istanbul、Sultangazi、火鸡
- 招聘中
- Haseki Training and Research Hospital
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接触:
- Berna Caliskan
- 电话号码:+905067108770
- 邮箱:caliskan.b@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 将接受胸骨切开术的 CABG 手术的患者
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况分类为 III 至 IV 的患者
排除标准:
- 拒绝参加
- 有影响胸部神经支配的神经缺陷或神经病史
- 块应用部位感染
- 对局部麻醉药过敏
- 癫痫或抗精神病药物治疗
- 滥用酒精或药物
- 先前的手术扭曲了胸骨、胸部或上腹部区域的解剖结构
- 严重器官功能障碍(肾、肝等);手术12小时后脱机失败的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制
参与者将接受标准化的麻醉管理,并接受吗啡等术后抢救镇痛。
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实验性的:直肠肋间筋膜平面阻滞
参与者将接受术后直肠肋间筋膜平面阻滞,双侧使用 20 ml 0.25 布比卡因。
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在确保无菌条件后,按照Tulgar等人的描述,使用高频线性超声探头检测腹直肌和第6-7肋软骨。
旋转并移动换能器后,确认第6-7肋软骨、腹直肌以及软骨之间的肋间肌。
主要研究者(B.C.)将针尖尾部简单地指向头部方向,并在负抽吸后将 20 ml 0.25% 布比卡因双侧注射到肋软骨和腹直肌之间的平面中。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完全救援镇痛剂
大体时间:术后24小时
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。从广受好评的觉醒开始到第24小时,如果NRS超过4或根据患者的要求,可使用曲马多100 mg(每日最大剂量400 mg)进行救援镇痛。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中使用阿片类药物
大体时间:术中
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术中使用芬太尼等阿片类药物的总量
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术中
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术中血流动力学变化
大体时间:胸骨切开术时
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收缩压
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胸骨切开术时
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术后呼吸功能
大体时间:术后48小时
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术后肺不张评分
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术后48小时
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术后心律失常
大体时间:术后48小时
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术后心律失常尤其是房颤
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术后48小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总住院时间
大体时间:术后
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术后直至出院
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术后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Berna Caliskan、Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department
出版物和有用的链接
一般刊物
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Alver S, Sakul BU, Ansen G, Pence KB, Alici HA. Recto-intercostal fascial plane block: Another novel fascial plane block. J Clin Anesth. 2023 Oct;89:111163. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111163. Epub 2023 Jun 7. No abstract available.
- Chen Y, Li Q, Liao Y, Wang X, Zhan MY, Li YY, Liu GJ, Xiao L. Preemptive deep parasternal intercostal plane block for perioperative analgesia in coronary artery bypass grafting with sternotomy: a randomized, observer-blind, controlled study. Ann Med. 2023;55(2):2302983. doi: 10.1080/07853890.2024.2302983. Epub 2024 Feb 20.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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