Blocco retto-intercostale per innesto di bypass coronarico
Blocco del piano fasciale retto-intercostale per l'analgesia postoperatoria nell'innesto di bypass coronarico con sternotomia: uno studio randomizzato, in doppio cieco e controllato
Questo studio interventistico mira a conoscere l'efficacia analgesica postoperatoria di un nuovo blocco del piano fasciale, blocco del piano fasciale retto-intercostale, in caso di bypass coronarico con sternotomia. Ci saranno due gruppi, uno dei quali sarà il gruppo di controllo e l'altro sarà il gruppo di studio che riceverà in modo casuale il blocco del piano fasciale retto-intercostale postoperatorio.
Le principali domande a cui si intende rispondere riguardano l’effetto di questo nuovo blocco sul consumo di oppioidi postoperatori e sui punteggi del dolore. Inoltre, verranno messi in discussione gli esiti postoperatori relativi alle funzioni respiratorie (ossigenazione postoperatoria e punteggio di atelettasia), funzioni emodinamiche (aritmie di recente sviluppo), degenza totale in unità di cura postanestesia e degenza ospedaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti riceveranno l'anestesia generale standard sotto monitoraggio standard insieme all'indice bispettrale (Medtronic). L'intubazione verrà eseguita somministrando per via endovenosa (IV) 0,03 mg/kg di midazolam, propofol (Lipuro, Braun, max. 2 mg/kg secondo BIS), due mcg/kg di fentanil (Talinat, VEM), 1 mg/kg. rocuronio (Esmeron, Alessandroorsini) seguito da 1 MAC sevoflurano (Sevorane, Abbott) in una miscela aria-ossigeno per il mantenimento dell'anestesia. Dopo l'induzione dell'anestesia, tutti i partecipanti riceveranno un blocco del piano intercostale parasternale superficiale (SPIP) bilateralmente insieme a 8 mg di desametasone prima dell'incisione chirurgica come parte dell'analgesia multimodale da un singolo anestesista regionale esperto (B.C.) sotto guida ecografica (Esaote MyLab ™ Seven). La SPIPB verrà eseguita utilizzando una sonda ad alta frequenza per visualizzare l'area fasciale pectointercostale a livello intercostale del livello 3-4 intercostale e 20 ml% di bupivacaina 0,25 saranno iniettati bilateralmente. Dopo l'applicazione di SPIPB, l'inizio dell'intervento è previsto dopo almeno 15 minuti di procedura di blocco. Il fabbisogno analgesico intraoperatorio sarà soddisfatto con dosi di fentanil in bolo pari a 50 mcq se necessario, poiché la frequenza cardiaca o la pressione arteriosa sistolica aumentano di oltre il 15%. Secondo la randomizzazione, il gruppo di intervento riceverà RIFPB con 20 ml% di bupivacaina 0,25.
Dall'inizio del risveglio conclamato fino alla 24a ora, si applica l'analgesia di salvataggio come tramadolo 100 mg (dose massima giornaliera 400 mg) se la NRS è superiore a quattro o su richiesta del paziente. Il regime analgesico di routine era di 1 grammo di paracetamolo EV ogni 6a ora dopo l'intervento presso il PACU. Tutti i pazienti sono stati seguiti dal momento dell'estubazione fino alla dimissione dall'ospedale per valutare i cambiamenti respiratori ed emodinamici, le possibili complicanze e il tempo postoperatorio totale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Berna Caliskan, MD
- Numero di telefono: +905067108770
- Email: caliskan.b@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Sultangazi
-
Istanbul, Sultangazi, Tacchino
- Reclutamento
- Haseki Training and Research Hospital
-
Contatto:
- Berna Caliskan
- Numero di telefono: +905067108770
- Email: caliskan.b@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che verranno sottoposti a intervento di CABG con sternotomia
- pazienti che hanno una classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) da III a IV
Criteri di esclusione:
- rifiuto di partecipare
- una storia di deficit neurologici o neuropatia che colpisce l'innervazione toracica
- infezione nel sito di applicazione del blocco
- allergia agli anestetici locali
- epilessia o trattamento con antipsicotici
- abuso di alcol o droghe
- precedente intervento chirurgico che distorca l'anatomia dello sterno, del torace o della zona addominale superiore
- grave disfunzione d'organo (reni, fegato e altro); pazienti che non riescono allo svezzamento dopo 12 ore dall'intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Il controllo
I partecipanti avranno una gestione standardizzata dell'anestesia e riceveranno l'analgesia di salvataggio postoperatoria come morfina.
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Sperimentale: Il blocco del piano fasciale rettointercostale
I partecipanti riceveranno un blocco postoperatorio del piano fasciale retto intercostale, con 20 ml 0,25 di bupivacaina bilateralmente.
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Dopo aver assicurato le condizioni asettiche, la sonda ad ultrasuoni lineare ad alta frequenza è stata utilizzata per rilevare il muscolo retto dell'addome e la 6-7a cartilagine costale come descritto da Tulgar et al.
Dopo aver ruotato e spostato il trasduttore, sono state confermate le cartilagini costali 6-7, il muscolo retto dell'addome e i muscoli intercostali tra le cartilagini.
Il ricercatore principale (B.C.) ha diretto la punta dell'ago caudale in direzione cefalica in modo chiaro e 20 ml di bupivacaina allo 0,25% sono stati iniettati bilateralmente nel piano tra la cartilagine costale e il muscolo retto dell'addome dopo aspirazione negativa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analgesico di salvataggio totale
Lasso di tempo: postoperatorio 24 ore
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. Dall'inizio del risveglio conclamato fino alla 24a ora, si applica l'analgesia di salvataggio come tramadolo 100 mg (dose massima giornaliera 400 mg) se NRS superiore a 4 o su richiesta del paziente.
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postoperatorio 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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uso intraoperatorio di oppioidi
Lasso di tempo: intraoperatorio
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quantità totale di oppioidi utilizzati come fentanil durante l’intervento
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intraoperatorio
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cambiamento emodinamico intraoperatorio
Lasso di tempo: alla sternotomia
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pressione sanguigna sistolica
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alla sternotomia
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funzione respiratoria postoperatoria
Lasso di tempo: postoperatorio 48 ore
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Punteggio dell'atelettasia postoperatoria
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postoperatorio 48 ore
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aritmie postoperatorie
Lasso di tempo: postoperatorio 48 ore
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aritmie postoperatorie soprattutto fibrillazione atriale
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postoperatorio 48 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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degenza ospedaliera totale
Lasso di tempo: postoperatorio
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fino alla dimissione postoperatoria
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postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Berna Caliskan, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Alver S, Sakul BU, Ansen G, Pence KB, Alici HA. Recto-intercostal fascial plane block: Another novel fascial plane block. J Clin Anesth. 2023 Oct;89:111163. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111163. Epub 2023 Jun 7. No abstract available.
- Chen Y, Li Q, Liao Y, Wang X, Zhan MY, Li YY, Liu GJ, Xiao L. Preemptive deep parasternal intercostal plane block for perioperative analgesia in coronary artery bypass grafting with sternotomy: a randomized, observer-blind, controlled study. Ann Med. 2023;55(2):2302983. doi: 10.1080/07853890.2024.2302983. Epub 2024 Feb 20.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 272-2023
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