Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Recto-bordaközi blokk koszorúér bypass beültetéshez

2024. május 13. frissítette: Haseki Training and Research Hospital

Rekto-bordaközi fascialis sík blokk posztoperatív fájdalomcsillapításhoz koszorúér bypass graftással sternotomiával: Randomizált, kettős vak, kontrollált vizsgálat

Ez az intervenciós vizsgálat célja egy új fasciális sík blokk, recto-intercostalis fascialis sík blokk posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonyságának megismerése koszorúér bypass graftnál sternotomiával. Két csoport lesz, amelyek közül az egyik a kontrollcsoport, a másik pedig a posztoperatív recto-bordaközi fasciális sík blokkot véletlenszerűen kapó vizsgálati csoport.

A fő kérdések, amelyekre választ kívánnak adni, az új blokk hatása a posztoperatív opioidfogyasztásra és a fájdalompontszámokra. Ezenkívül megkérdőjelezik a légzéssel (műtét utáni oxigenizáció és atelektázis pontszám), a hemodinamikai funkciókkal (újonnan kialakult aritmiák), a teljes posztanesztézia ellátó egységben való tartózkodással és a kórházi tartózkodással kapcsolatos posztoperatív eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Minden beteg standard általános érzéstelenítésben részesül standard monitorozás mellett, a bispektrális index mellett (Medtronic). Az intubáció intravénás (IV) 0,03 mg/kg midazolám, propofol (Lipuro, Braun, BIS szerint max. 2 mg/kg), 2 mcg/kg fentanil (Talinat, VEM), 1 mg/kg intravénás beadásával történik. rokuronium (Esmeron, Alessandroorsini), majd 1 MAC szevoflurán (Sevorane, Abbott) levegő-oxigén keverékben az érzéstelenítés fenntartására. Az érzéstelenítés bevezetését követően minden résztvevő felületes parasternalis bordaközi sík blokkot (SPIP) kap kétoldali 8 mg dexametazonnal együtt, mielőtt a multimodális fájdalomcsillapítás részeként egyetlen tapasztalt regionális aneszteziológus (B.C.) ultrahangos irányítás mellett (Esaote MyLab™ Seven) műtétet végezne. Az SPIPB-t nagyfrekvenciás szondával végezzük, hogy láthatóvá tegyük a bordaközi fasciális területet az interkostális 3-4. szint bordaközi szintjén, és 20 ml %0,25 bupivakaint injektálunk be kétoldalasan. A SPIPB alkalmazása után a műtétet legalább 15 perces blokkos eljárás után kell elkezdeni. Az intraoperatív fájdalomcsillapító szükségletet szükség esetén 50 mcq fentanil bolus adagok biztosítják, mivel a pulzusszám vagy a szisztolés vérnyomás több mint 15%-kal nő. A véletlen besorolás szerint az intervenciós csoport RIFPB-t kap 20 ml %0,25 bupivakainnal.

Az elismert izgalom kezdetétől a 24. óráig mentő fájdalomcsillapítást alkalmazunk 100 mg tramadol (maximális napi adag 400 mg) formájában, ha az NRS meghaladja a négyet, vagy a beteg kérésére. A rutin fájdalomcsillapítás 1 gramm IV paracetamol volt a műtét utáni 6. órában a PACU-ban. Az extubálástól a kórházi kibocsátásig minden beteget nyomon követtünk, hogy értékeljük a légzési és hemodinamikai változásokat, a lehetséges szövődményeket és a teljes posztoperatív időt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Sultangazi
      • Istanbul, Sultangazi, Pulyka
        • Toborzás
        • Haseki Training and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • betegek, akiken sternotomiával járó CABG-műtétet végeznek
  • olyan betegek, akiknek az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota III-IV.

Kizárási kritériumok:

  • a részvétel megtagadása
  • a kórelőzményben szereplő neurológiai hiányosságok vagy neuropátia, amely befolyásolja a mellkasi beidegzést
  • fertőzés a blokk alkalmazásának helyén
  • allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • epilepszia vagy antipszichotikumokkal végzett kezelés
  • alkohollal vagy drogokkal való visszaélés
  • korábbi műtét, amely torzítja a szegycsont, a mellkas vagy a felső hasi terület anatómiáját
  • súlyos szervi működési zavarok (vese, máj és egyéb); olyan betegek, akiknél 12 órás műtét után nem sikerül elválasztani.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Az irányítás
A résztvevők standardizált érzéstelenítést kapnak, és posztoperatív mentő fájdalomcsillapítást kapnak morfium formájában.
Kísérleti: A rectointercostalis fascialis sík blokk
A résztvevők posztoperatív recto intercostalis fascialis sík blokkot kapnak, 20 ml 0,25 bupivakainnal kétoldalt.
Az aszeptikus körülmények biztosítása után a nagyfrekvenciás lineáris ultrahang szondával a hasizom és a 6-7. bordaporc detektálására használtuk Tulgar és mtsai. A transzducer elforgatása és eltolása után a 6-7. bordaporcok, az egyenes hasizom és a porcok közötti bordaközi izmok igazolódtak. A primer vizsgáló (B.C.) a tűhegy farkát egyenesen a fej irányába irányította, és negatív aspirációt követően 20 ml 0,25%-os bupivakaint injektáltunk kétoldalian a bordaporc és a rectus abdominis izom közötti síkba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes mentő fájdalomcsillapító
Időkeret: posztoperatív 24 óra
. Az elismert izgalom kezdetétől a 24. óráig mentő fájdalomcsillapítás 100 mg tramadol (maximális napi adag 400 mg) alkalmazása 4 év feletti NRS esetén vagy a beteg kérésére.
posztoperatív 24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
intraoperatív opioidhasználat
Időkeret: intraoperatív
az opioidok fentanilként való intraoperatív használatának teljes mennyisége
intraoperatív
intraoperatív hemodinamikai változás
Időkeret: szternotómiánál
szisztolés vérnyomás
szternotómiánál
posztoperatív légzésfunkció
Időkeret: posztoperatív 48 óra
posztoperatív atelektázis pontszám
posztoperatív 48 óra
posztoperatív aritmiák
Időkeret: posztoperatív 48 óra
posztoperatív aritmiák, különösen pitvarfibrilláció
posztoperatív 48 óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
teljes kórházi tartózkodás
Időkeret: posztoperatív
a műtét utáni elbocsátásig
posztoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Berna Caliskan, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

3
Iratkozz fel