Bloqueo recto-intercostal para injerto de derivación de arteria coronaria
Bloqueo del plano fascial recto-intercostal para analgesia posoperatoria en injerto de derivación de arteria coronaria con esternotomía: un estudio controlado, aleatorizado, doble ciego
Este estudio intervencionista tiene como objetivo conocer la eficacia analgésica posoperatoria de un nuevo bloqueo del plano fascial, bloqueo del plano fascial recto-intercostal, en injerto de derivación de arteria coronaria con esternotomía. Habrá dos grupos, uno de los cuales será el grupo de control y el otro será el grupo de estudio que recibirá aleatoriamente bloqueo posoperatorio del plano fascial recto-intercostal.
Las principales preguntas a las que pretende responder son el efecto de este nuevo bloqueo sobre el consumo de opioides posoperatorios y las puntuaciones de dolor. Además, se cuestionarán los resultados posoperatorios relacionados con las funciones respiratorias (oxigenación posoperatoria y puntuación de atelectasia), funciones hemodinámicas (arritmias recientemente desarrolladas), estancia total en la unidad de cuidados postanestésicos y estancia hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes recibirán anestesia general estándar bajo monitorización estándar junto con el índice biespectral (Medtronic). La intubación se realizará administrando por vía intravenosa (IV) 0,03 mg/kg de midazolam, propofol (Lipuro, Braun, máx. 2 mg/kg según BIS), dos mcg/kg de fentanilo (Talinat, VEM), 1 mg/kg. rocuronio (Esmeron, Alessandroorsini) seguido de 1 MAC de sevoflurano (Sevorane, Abbott) en una mezcla de aire y oxígeno para el mantenimiento de la anestesia. Después de la inducción de la anestesia, todos los participantes recibirán bloqueo del plano intercostal paraesternal superficial (SPIP) bilateralmente junto con 8 mg de dexametasona antes de la incisión quirúrgica como parte de la analgesia multimodal realizada por un único anestesiólogo regional experimentado (B.C.) bajo guía ecográfica (Esaote MyLab ™ Seven). SPIPB se realizará utilizando una sonda de alta frecuencia para visualizar el área fascial pectointercostal en el nivel intercostal del nivel intercostal 3-4, y se inyectaron 20 ml de bupivacaína al 0,25% bilateralmente. Después de aplicar SPIPB, la cirugía comenzará después de al menos 15 minutos de procedimiento de bloqueo. La necesidad analgésica intraoperatoria se cubrirá con dosis en bolo de fentanilo de 50 mcq si es necesario, ya que la frecuencia cardíaca o la presión arterial sistólica aumentan en más del 15%. Según la aleatorización, el grupo de intervención recibirá RIFPB con 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
Desde el inicio del despertar aclamado hasta la hora 24, se aplica analgesia de rescate como tramadol 100 mg (dosis máxima diaria 400 mg) si la NRS es superior a cuatro o a petición del paciente. El régimen de analgesia de rutina fue 1 gramo de paracetamol intravenoso cada sexta hora después de la operación en la PACU. Todos los pacientes fueron seguidos desde el momento de la extubación hasta el alta hospitalaria para evaluar cambios respiratorios y hemodinámicos, posibles complicaciones y tiempo postoperatorio total.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Berna Caliskan, MD
- Número de teléfono: +905067108770
- Correo electrónico: caliskan.b@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sultangazi
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Istanbul, Sultangazi, Pavo
- Reclutamiento
- Haseki Training and Research Hospital
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Contacto:
- Berna Caliskan
- Número de teléfono: +905067108770
- Correo electrónico: caliskan.b@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se someterán a cirugía CABG con esternotomía
- pacientes que tienen una clasificación de estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) de III a IV
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- antecedentes de déficits neurológicos o neuropatía que afectan la inervación torácica
- Infección en el sitio de aplicación del bloque.
- alergia a los anestésicos locales
- epilepsia o tratamiento con antipsicóticos
- abuso de alcohol o drogas
- Cirugía previa que distorsiona la anatomía del esternón, tórax o zona abdominal superior.
- disfunción orgánica grave ( riñón, hígado y otros); pacientes que fracasan en el destete después de 12 horas de la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: El control
Los participantes tendrán un manejo anestésico estandarizado y recibirán analgesia de rescate posoperatoria como morfina.
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Experimental: El bloqueo del plano fascial rectointercostal
Los participantes recibirán bloqueo posoperatorio del plano fascial intercostal recto, con 20 ml de 0,25 bupivacaína de forma bilateral.
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Después de garantizar las condiciones asépticas, se utilizó la sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia para detectar el músculo recto del abdomen y el cartílago costal 6-7 como lo describen Tulgar et al.
Después de rotar y desplazar el transductor, se confirmaron los cartílagos costales 6-7, el músculo recto abdominal y los músculos intercostales entre los cartílagos.
El investigador principal (B.C.) dirigió la punta de la aguja caudalmente en dirección cefálica hacia adentro y se inyectaron 20 ml de bupivacaína al 0,25% bilateralmente en el plano entre el cartílago costal y el músculo recto del abdomen después de una aspiración negativa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Analgésico de rescate total
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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. Desde el inicio del despertar aclamado hasta la hora 24, se aplica analgesia de rescate como tramadol 100 mg (dosis máxima diaria 400 mg) si NRS es superior a 4 o a petición del paciente.
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postoperatorio 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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uso intraoperatorio de opioides
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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cantidad total de uso de opioides como fentanilo intraoperatoriamente
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intraoperatorio
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cambio hemodinámico intraoperatorio
Periodo de tiempo: en esternotomía
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presión arterial sistólica
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en esternotomía
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función respiratoria postoperatoria
Periodo de tiempo: postoperatorio 48 horas
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puntuación de atelectasia postoperatoria
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postoperatorio 48 horas
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aritmias postoperatorias
Periodo de tiempo: postoperatorio 48 horas
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Aritmias posoperatorias, especialmente fibrilación auricular.
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postoperatorio 48 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estancia hospitalaria total
Periodo de tiempo: postoperatorio
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hasta el alta postoperatoria
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postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Berna Caliskan, Haseki Training and Research Hospital Anesthesiology and Reanimation Department
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tulgar S, Ciftci B, Ahiskalioglu A, Bilal B, Alver S, Sakul BU, Ansen G, Pence KB, Alici HA. Recto-intercostal fascial plane block: Another novel fascial plane block. J Clin Anesth. 2023 Oct;89:111163. doi: 10.1016/j.jclinane.2023.111163. Epub 2023 Jun 7. No abstract available.
- Chen Y, Li Q, Liao Y, Wang X, Zhan MY, Li YY, Liu GJ, Xiao L. Preemptive deep parasternal intercostal plane block for perioperative analgesia in coronary artery bypass grafting with sternotomy: a randomized, observer-blind, controlled study. Ann Med. 2023;55(2):2302983. doi: 10.1080/07853890.2024.2302983. Epub 2024 Feb 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 272-2023
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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