评估BE+的可行性和初步效果

肺癌是第二大诊断恶性肿瘤，每年造成的死亡人数比乳腺癌、前列腺癌和结直肠癌的总和还多。 大约 80% 的肺癌诊断为非小细胞肺癌 (NSCLC)，42% 表现为局部疾病，58% 表现为晚期疾病。 科学进步提高了五年生存率。 这些进展预计将得到改善，这意味着非小细胞肺癌的幸存者将活得更长。 然而，胸部切除、放射、化疗和免疫治疗的程度；常见的合并症，如 COPD（慢性阻塞性肺病）；健康行为会加剧身体和情感健康负担。 研究尚未解决肺癌长期幸存者身体不适和未解决症状（例如呼吸困难、疲劳）的管理问题，这两者都会对健康相关的生活质量（HRQL）产生负面影响。 针对身体活动和减轻压力等生活方式行为的自我管理干预措施已证明在管理症状负担方面具有有意义的益处。 此外，科学共识支持使用阻力训练 (RT) 通过增加肌肉力量和耐力来减轻因身体状况不佳而导致的功能衰退。 然而，非小细胞肺癌幸存者经常久坐或活动不足。

生活方式行为往往集中在家庭和社交网络中；因此，幸存者的家人和朋友也面临健康状况不佳的风险。 一项新的共识证实了癌症幸存者的家人和朋友（“伴侣”）应纳入自我管理干预措施。 在本提案中，合作伙伴是指幸存者认为可以提供支持的任何人。 伴侣是癌症治疗过程中各类社会支持的重要来源。 重要的是，伴侣必须应对自己的担忧，包括幸存者疾病的不确定性、对失去伴侣的恐惧以及自己健康行为的影响。 幸存者及其伴侣可能会从支持身心健康的基于二元的生活方式行为干预中获益匪浅。

该研究团队进行了广泛的形成性和初步研究，为 NSCLC 幸存者及其伴侣开发基于二元的干预措施。 早期，参与者明确表示倾向于以家庭为基础、以家庭和安全为导向的干预措施。 最近，参与者证明了为期 12 周、以双人为基础、通过电话进行的自我管理干预措施的可行性和初步有效性，该干预措施被称为“轻松呼吸”(BE)，其特点是基于正念的呼吸练习、冥想和双人步行计划（N = 40；20 人）。 另一项研究涉及测试仅针对幸存者的 RT 计划（n = 14）。 可行性和可接受性很强，并表明症状负担和身体功能得到了积极改善。

认识到证据支持多模式方法，我们的研究团队旨在通过数字技术整合家庭 RT 来扩大 BE 干预。 修订后的干预措施将被称为 BE+，并将包括 IV 期幸存者，以更好地了解该亚组的可行性。

理论方法：ORBIT 模型是开发行为干预措施的系统框架，用于开发 BE+ 干预计划的证据链。 BE+ 还建立在个人和家庭自我管理理论 (IFSMT) 的基础上，该理论提出，肺癌诊断后健康行为自我管理的成功改变需要幸存者的积极参与以及伴侣的支持。 IFSMT 涵盖三个广泛的维度（背景、过程、结果），并促进自我调节、自我效能和社会支持。 背景维度可能会影响个人和合作伙伴在自我管理过程中的参与，从而影响结果。 在过程维度内，行为的自我管理的自我调节需要积极参与。 社会支持增强了变革的能力并影响了二人之间的合作。 BE+ 的计划组成部分增强了这三个因素，从而改善了健康行为。 亲密的人际关系中个体的行为是相互依存的，一个人的行为不断影响另一个人的行为。

设计：在 NSCLC 幸存者及其伴侣中进行了一项为期 12 周、非随机、一组前后可行性研究。

将从南卡罗来纳州的两个癌症治疗中心招募 10 名双人组（N = 20 名参与者）的有目的样本。 注册时需要有一名伴侣，即亲戚或亲密朋友（即配偶、兄弟姐妹、成年子女、邻居）。

分析计划：不会进行功效分析，因为本可行性研究不保证正式的假设检验，并且所有统计检验将使用 α 切点 0.10 来获得有意义的初步差异。 这种非传统的切入点（与 由于可行性研究设计，α = 0.05）更为宽松。 数据分析软件将用于获取有关步数的信息，睡眠 SAS 9.4（卡里，北卡罗来纳州）软件将用于计算人口统计数据的平均值 (± SD) 和频率。 将使用直方图和 Q-Q 图结合偏度和峰度统计来检查正态性。 当结果呈正态分布时，将进行独立 t 检验来评估幸存者和伴侣之间的子集差异，以评估初步效果。 将使用折叠 F 检验确定相等方差，因此将使用独立 t 检验的合并版本来确定初步有意义的差异。 然后重复测量方差分析将用于比较三个时间点之间的平均值。 如果违反正态性，则将使用曼-惠特尼 U 检验来比较幸存者和伴侣之间的结果差异，并使用弗里德曼的等级方差分析来评估三个时间点之间的差异。

离职面谈将被录音并进行专业转录。 首席调查员将审查笔录和录音以确认准确性。 主题分析将用于按照六阶段方法分析记录：(1) 熟悉数据，(2) 生成代码，(3) 搜索主题，(4) 审查主题，(5) 定义或命名主题，(6) 报告结果和分析。 64 研究团队将对成绩单进行迭代分析，以就代码、类别和主题达成共识。