Ocena wykonalności i wstępnych skutków BE+

Rak płuc jest drugim najczęściej diagnozowanym nowotworem złośliwym, powodującym więcej zgonów rocznie niż rak piersi, prostaty i jelita grubego razem wzięte. Około 80% zdiagnozowanych nowotworów płuc to niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC), u 42% występuje choroba zlokalizowana, a u 58% choroba jest zaawansowana. Postęp naukowy doprowadził do poprawy wskaźników przeżycia 5-letniego. Przewiduje się, że postęp ten ulegnie poprawie, co oznacza, że ​​osoby, które przeżyją NSCLC, będą żyły dłużej. Jednakże zakres resekcji klatki piersiowej, radioterapii, chemioterapii i immunoterapii; częste choroby współistniejące, takie jak POChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc); i zachowania zdrowotne pogłębiają obciążenia dla zdrowia fizycznego i emocjonalnego. Badania nie dotyczyły jeszcze leczenia osłabienia fizycznego i nieustępujących objawów (np. duszności, zmęczenia) u osób, które długotrwale przebyły raka płuc, a oba te czynniki negatywnie wpływają na jakość życia związaną ze stanem zdrowia (HRQL). Interwencje w zakresie samoleczenia, ukierunkowane na zachowania związane ze stylem życia, takie jak aktywność fizyczna i redukcja stresu, wykazały znaczące korzyści w radzeniu sobie z obciążeniem objawami. Ponadto konsensus naukowy popiera stosowanie treningu oporowego (RT) w celu złagodzenia pogorszenia funkcjonalności spowodowanego dekondycją fizyczną poprzez zwiększenie siły i wytrzymałości mięśni. Jednakże często osoby, które przeżyły NSCLC, prowadzą siedzący tryb życia lub są niewystarczająco aktywne.

Zachowania związane ze stylem życia mają tendencję do skupiania się w rodzinach i sieciach społecznościowych; w związku z tym członkowie rodziny i przyjaciele ocalałych są również narażeni na ryzyko złego stanu zdrowia. Wyłaniający się konsensus potwierdza włączenie rodziny i przyjaciół („partnerów”) osób, które przeżyły raka, w interwencje polegające na samodzielnym leczeniu. W tej propozycji partnerem jest każda osoba, którą ofiara uważa za osobę wspierającą. Partnerzy są kluczowym źródłem wszelkiego rodzaju wsparcia społecznego w całym kontinuum choroby nowotworowej. Co ważne, partnerzy muszą poradzić sobie z własnymi obawami, w tym niepewnością związaną z chorobą osoby, która przeżyła, strachem przed utratą partnera i wpływem ich własnych zachowań zdrowotnych. Osoby, które przeżyły, i ich partnerzy mogą wspólnie odnieść znaczne korzyści z interwencji w zakresie stylu życia opartej na diadzie, która wspiera zdrowie fizyczne i emocjonalne.

Ten zespół badawczy przeprowadził szeroko zakrojone badania kształtujące i wstępne w celu opracowania interwencji opartej na diadzie dla osób, które przeżyły NSCLC i ich partnerów. Na początku uczestnicy wyraźnie wskazali, że preferują interwencje zorientowane na dom, rodzinę i bezpieczeństwo. Ostatnio uczestnicy wykazali wykonalność i wstępną skuteczność 12-tygodniowej, prowadzonej przez telefon interwencji polegającej na samodzielnym zarządzaniu, znanej jako Oddychaj łatwiej (BE), obejmującej ćwiczenia oddechowe oparte na uważności, medytację i program chodzenia dla diad (N = 40; 20 diad). Inne badanie obejmowało testowanie programu RT dostosowanego wyłącznie do osób, które przeżyły (n = 14). Wykonalność i akceptowalność były duże i wskazywały na pozytywną poprawę w zakresie nasilenia objawów i funkcjonowania fizycznego.

Uznając, że dowody potwierdzają podejście multimodalne, nasz zespół badawczy zamierza rozszerzyć interwencję BE poprzez integrację domowej RT za pośrednictwem technologii cyfrowej. Zmieniona interwencja będzie znana jako BE+ i obejmie osoby, które przeżyły etap IV, aby lepiej zrozumieć wykonalność tej podgrupy.

Podejście teoretyczne: Model ORBIT, który stanowi systematyczne ramy dla opracowywania interwencji behawioralnych, został wykorzystany do opracowania łańcucha dowodów dla programu interwencyjnego BE+. BE+ opiera się również na teorii samokontroli indywidualnej i rodzinnej (IFSMT), która zakłada, że ​​pomyślna zmiana w samokontroli zachowań zdrowotnych po rozpoznaniu raka płuc wymaga aktywnego zaangażowania osoby, która przeżyła, w połączeniu ze wsparciem partnera. IFSMT obejmuje trzy szerokie wymiary (kontekst, proces, wyniki) i promuje samoregulację, poczucie własnej skuteczności i wsparcie społeczne. Wymiar kontekstowy może wpływać na zaangażowanie jednostki i partnera w proces samozarządzania, a tym samym na wyniki. W wymiarze procesowym samoregulacja samodzielnego zarządzania zachowaniami wymaga aktywnego zaangażowania. Wsparcie społeczne zwiększa zdolność do zmian i wpływa na współpracę między diadami. Elementy programu BE+ wzmacniają te trzy czynniki, prowadząc do poprawy zachowań zdrowotnych. Zachowania jednostek w bliskich, osobistych związkach są współzależne, a działania jednej osoby w sposób ciągły wpływają na działania drugiej.

Projekt: 12-tygodniowe, nierandomizowane, prowadzone w jednej grupie badanie wykonalności przeprowadzone przed i po, pilotażowo przeprowadzone wśród osób, które przeżyły NSCLC i ich partnerów.

Celowa próba składająca się z 10 diad (N = 20 uczestników) zostanie wybrana z dwóch ośrodków leczenia raka w Południowej Karolinie. Do rejestracji wymagany będzie partner, zdefiniowany jako krewny lub bliski przyjaciel (tj. małżonek, rodzeństwo, dorosłe dziecko, sąsiad).

Plan analizy: Analiza mocy nie zostanie przeprowadzona, ponieważ to studium wykonalności nie gwarantuje formalnego testowania hipotez, a we wszystkich testach statystycznych punkt odcięcia α będzie wynosił 0,10 w celu uzyskania znaczących różnic wstępnych. Ten nietradycyjny punkt cięcia (vs. α = 0,05) jest łagodniejszy ze względu na projekt studium wykonalności. Do uzyskania informacji dotyczących liczby kroków zostanie użyte oprogramowanie do analizy danych, a do obliczenia średnich (± SD) i częstotliwości dla danych demograficznych zostanie użyte oprogramowanie Sleep SAS 9.4 (Cary, NC). Normalność zostanie sprawdzona za pomocą histogramu i wykresów Q-Q w połączeniu ze statystyką skośności i kurtozy. Jeżeli wynik ma rozkład normalny, zostaną przeprowadzone niezależne testy t w celu oceny różnic w podzbiorach pomiędzy osobami, które przeżyły, a partnerami w celu oceny wstępnych efektów. Równe wariancje zostaną określone za pomocą złożonego testu F, a zatem zbiorcza wersja niezależnego testu t zostanie wykorzystana do określenia wstępnych znaczących różnic. Następnie powtórzone pomiary ANOVA zostaną użyte do porównania średnich z trzech punktów czasowych. Jeżeli naruszona zostanie normalność, do porównania różnic w wynikach pomiędzy ocalałymi i partnerami zostanie zastosowany test U Manna-Whitneya, a do oceny różnic pomiędzy trzema punktami czasowymi zostanie zastosowana analiza ANOVA Friedmana według rang.

Rozmowy kwalifikacyjne zostaną nagrane w formie audio i poddane profesjonalnej transkrypcji. Główny badacz sprawdzi transkrypcje i nagrania audio, aby potwierdzić dokładność. Analiza tematyczna zostanie wykorzystana do analizy transkrypcji zgodnie z podejściem sześcioetapowym: (1) zapoznanie się z danymi, (2) wygenerowanie kodów, (3) wyszukiwanie tematów, (4) przegląd tematów, (5) zdefiniowanie lub nazwanie tematów, (6) przedstawienie wniosków i analiz64. Transkrypcje będą iteracyjnie analizowane przez zespół badawczy w celu osiągnięcia konsensusu w sprawie kodów, kategorii i tematów.