Оценка осуществимости и предварительных эффектов BE+

Рак легких является вторым наиболее диагностируемым злокачественным заболеванием, на него приходится больше ежегодных смертей, чем от рака молочной железы, простаты и колоректального рака вместе взятых. Примерно 80% диагнозов рака легких представляют собой немелкоклеточный рак легких (НМРЛ), в 42% - локализованное заболевание и в 58% - запущенное заболевание. Научные достижения привели к улучшению 5-летней выживаемости. Прогнозируется, что эти достижения улучшатся, а это означает, что выжившие после НМРЛ будут жить дольше. Однако степень торакальной резекции, лучевой, химиотерапии и иммунотерапевтического лечения; распространенные коморбидные состояния, такие как ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких); а поведение в отношении здоровья усугубляет бремя физического и эмоционального здоровья. Исследования еще не посвящены лечению физического упадка сил и неразрешенных симптомов (например, одышки, усталости) у лиц, перенесших рак легких в течение длительного времени, оба из которых отрицательно влияют на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQL). Вмешательства по самоконтролю, направленные на изменение образа жизни, такое как физическая активность и снижение стресса, продемонстрировали значительную пользу в управлении бременем симптомов. Кроме того, научный консенсус поддерживает использование тренировок с отягощениями (RT) для смягчения функционального снижения из-за физического упадка сил за счет увеличения мышечной силы и выносливости. Однако часто выжившие после НМРЛ ведут малоподвижный образ жизни или недостаточно активны.

Образ жизни, как правило, концентрируется в семьях и социальных сетях; таким образом, члены семей и друзья выживших также подвергаются риску ухудшения здоровья. Возникающий консенсус подтверждает включение семьи и друзей («партнеров») людей, переживших рак, в мероприятия по самоконтролю. В этом предложении партнером является любой человек, которого пережившая считает человеком, оказывающим ей поддержку. Партнеры являются важнейшими источниками всех видов социальной поддержки в рамках онкологического континуума. Важно отметить, что партнеры должны справляться со своими собственными проблемами, включая неуверенность в отношении болезни пострадавшего, страх потерять партнера и влияние своего собственного поведения на здоровье. Вместе пережившие насилие и их партнеры могут получить значительную пользу от вмешательства в образ жизни, основанного на диаде, которое поддерживает физическое и эмоциональное здоровье.

Эта исследовательская группа провела обширное формативное и предварительное исследование с целью разработки диадного вмешательства для пациентов, переживших НМРЛ, и их партнеров. На раннем этапе участники ясно указали на предпочтение вмешательствам на дому, семье и безопасности. Совсем недавно участники продемонстрировали осуществимость и предварительную эффективность 12-недельной программы самоконтроля на основе диад с доставкой по телефону, известной как «Дышите легче» (BE), включающей дыхательные упражнения на основе осознанности, медитацию и программу ходьбы для диад (N = 40; 20 диад). Другое исследование включало тестирование программы лучевой терапии, адаптированной только для выживших (n = 14). Осуществимость и приемлемость были убедительными и указывали на положительные улучшения, связанные с тяжестью симптомов и физическим функционированием.

Признавая, что данные подтверждают мультимодальный подход, наша исследовательская группа стремится расширить вмешательство BE за счет интеграции ЛТ на дому с помощью цифровых технологий. Пересмотренное вмешательство будет известно как BE+ и будет включать пациентов, переживших стадию IV, чтобы лучше понять осуществимость этой подгруппы.

Теоретический подход. Модель ORBIT, которая представляет собой систематическую основу для разработки поведенческих вмешательств, использовалась для разработки цепочки доказательств для программы вмешательства BE+. BE+ также основан на теории индивидуального и семейного самоуправления (IFSMT), которая предполагает, что успешное изменение самоконтроля поведения в отношении здоровья после постановки диагноза рака легких требует активного участия пострадавшего в сочетании с поддержкой партнера. IFSMT охватывает три широких измерения (контекст, процесс, результаты) и способствует саморегулированию, самоэффективности и социальной поддержке. Измерение контекста может повлиять на участие отдельных лиц и партнеров в процессе самоуправления и, следовательно, на результаты. В рамках процессуального измерения саморегуляция самоуправления поведением требует активного участия. Социальная поддержка повышает способность к изменениям и влияет на сотрудничество между диадами. Программные компоненты BE+ усиливают действие этих трех факторов, что приводит к улучшению поведения в отношении здоровья. Поведение людей в близких личных отношениях взаимозависимо, и действия одного человека постоянно влияют на действия другого.

Дизайн: 12-недельное нерандомизированное технико-экономическое обоснование для одной группы, пилотируемое среди пациентов, переживших НМРЛ, и их партнеров.

Целевая выборка из 10 диад (N = 20 участников) будет набрана из двух центров лечения рака в Южной Каролине. Для регистрации потребуется партнер, определяемый как родственник или близкий друг (т. е. супруг, брат, сестра, взрослый ребенок, сосед).

План анализа: анализ мощности не будет проводиться, поскольку это технико-экономическое обоснование не требует формальной проверки гипотезы, и во всех статистических тестах будет использоваться точка отсечения α 0,10 для значимых предварительных различий. Эта нетрадиционная точка отсечения (по сравнению с. α = 0,05) является более мягким из-за конструкции технико-экономического обоснования. Программное обеспечение для анализа данных будет использоваться для получения информации о количестве шагов, а программное обеспечение Sleep SAS 9.4 (Кэри, Северная Каролина) будет использоваться для расчета средних значений (± SD) и частот для демографических данных. Нормальность будет проверяться с использованием гистограммы и графиков QQ в сочетании со статистикой асимметрии и эксцесса. При нормальном распределении результатов будут проводиться независимые t-тесты для оценки различий между подгруппами выживших и партнеров и оценки предварительных эффектов. Равные дисперсии будут определяться с помощью F-критерия, и, таким образом, объединенная версия независимого t-теста будет использоваться для определения предварительных значимых различий. Затем будут использоваться повторные измерения ANOVA для сравнения средних значений в трех временных точках. Если нормальность нарушается, для сравнения различий в результатах между выжившими и партнерами будет использоваться U-критерий Манна-Уитни, а для оценки различий между тремя временными точками будет использоваться дисперсионный анализ Фридмана по рангам.

Выходные интервью будут записаны на аудио и профессионально расшифрованы. Ведущий следователь проверит стенограммы и аудиозаписи, чтобы подтвердить точность. Тематический анализ будет использоваться для анализа стенограмм в соответствии с шестиэтапным подходом: (1) ознакомиться с данными, (2) сгенерировать коды, (3) найти темы, (4) просмотреть темы, (5) определить или назвать темы, (6) сообщить о результатах и ​​анализе.64 Стенограммы будут многократно анализироваться исследовательской группой для достижения консенсуса по кодам, категориям и темам.