Avaliando a viabilidade e os efeitos preliminares do BE+

O câncer de pulmão é a segunda doença maligna mais diagnosticada, sendo responsável por mais mortes anuais do que os cânceres de mama, próstata e colorretal combinados. Aproximadamente 80% dos diagnósticos de câncer de pulmão são câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC), 42% apresentarão doença localizada e 58% apresentarão doença avançada. Os avanços científicos levaram a melhores taxas de sobrevivência em 5 anos. Prevê-se que estes avanços melhorem, o que significa que os sobreviventes do CPNPC viverão mais tempo. No entanto, a extensão da ressecção torácica, radiação, quimioterapia e tratamento imunoterápico; condições comórbidas comuns como DPOC (doença pulmonar obstrutiva crônica); e os comportamentos de saúde exacerbam os encargos de saúde física e emocional. A investigação ainda não abordou a gestão do descondicionamento físico e dos sintomas não resolvidos (por exemplo, dispneia, fadiga) em sobreviventes de cancro do pulmão a longo prazo, sendo que ambos têm um impacto negativo na qualidade de vida relacionada com a saúde (QVRS). Intervenções de autogestão que visam comportamentos de estilo de vida, como atividade física e redução do estresse, demonstraram benefícios significativos no gerenciamento da carga de sintomas. Além disso, o consenso científico apoia o uso do treinamento de resistência (TR) para mitigar o declínio funcional do descondicionamento físico, aumentando a força e a resistência muscular. Contudo, frequentemente os sobreviventes do CPNPC são sedentários ou insuficientemente activos.

Os comportamentos de estilo de vida tendem a agrupar-se nas famílias e nas redes sociais; assim, os familiares e amigos dos sobreviventes também correm o risco de ter problemas de saúde. Um consenso emergente corrobora a inclusão de familiares e amigos (“parceiros”) de sobreviventes de cancro em intervenções de autogestão. Nesta proposta, parceiro é qualquer pessoa que o sobrevivente considere uma pessoa que o apoia. Os parceiros são fontes críticas de todos os tipos de apoio social em todo o continuum do cancro. É importante ressaltar que os parceiros devem lidar com as suas próprias preocupações, incluindo a incerteza em torno da doença do sobrevivente, o medo de perder o seu parceiro e o impacto dos seus próprios comportamentos de saúde. Juntos, os sobreviventes e os seus parceiros podem beneficiar significativamente de uma intervenção comportamental de estilo de vida baseada em díades que apoia a saúde física e emocional.

Esta equipa de investigação conduziu extensas pesquisas formativas e preliminares para desenvolver uma intervenção baseada em díades para sobreviventes de NSCLC e seus parceiros. Desde o início, os participantes indicaram claramente uma preferência por intervenções domiciliares, familiares e orientadas para a segurança. Mais recentemente, os participantes demonstraram a viabilidade e a eficácia preliminar de uma intervenção de autogestão de 12 semanas, baseada em díades, realizada por telefone, conhecida como Breathe Easier (BE), apresentando exercícios respiratórios baseados em mindfulness, meditação e um programa de caminhada para díades (N = 40; 20 díades). Outro estudo envolveu testar um programa de TR adaptado apenas aos sobreviventes (n = 14). A viabilidade e a aceitabilidade foram fortes e indicaram melhorias positivas envolvendo a carga de sintomas e o funcionamento físico.

Reconhecendo que as evidências apoiam uma abordagem multimodal, a nossa equipa de investigação pretende expandir a intervenção BE integrando a RT domiciliar através da tecnologia digital. A intervenção revista será conhecida como BE+ e incluirá sobreviventes da fase IV para melhor compreender a viabilidade deste subgrupo.

Abordagem Teórica: O modelo ORBIT, que é uma estrutura sistemática para o desenvolvimento de intervenções comportamentais, foi utilizado para desenvolver uma cadeia de evidências para o programa de intervenção BE+. BE+ também se baseia na teoria de autogestão individual e familiar (IFSMT), que propõe que a mudança bem-sucedida na autogestão do comportamento de saúde após um diagnóstico de câncer de pulmão requer o envolvimento ativo do sobrevivente, juntamente com o apoio do parceiro. O IFSMT abrange três grandes dimensões (contexto, processo, resultados) e promove a autorregulação, a autoeficácia e o apoio social. A dimensão do contexto pode impactar o envolvimento individual e dos parceiros no processo de autogestão e, portanto, nos resultados. Na dimensão do processo, a autorregulação da autogestão dos comportamentos requer envolvimento ativo. O apoio social aumenta a capacidade de mudança e influencia a colaboração entre díades. Os componentes do programa BE+ melhoram estes três factores, levando a melhores comportamentos de saúde. Os comportamentos dos indivíduos em relacionamentos pessoais próximos são interdependentes e as ações de uma pessoa afetam continuamente as ações da outra.

Projeto: Um estudo de viabilidade pré-pós de um grupo, não randomizado, de 12 semanas, piloto entre sobreviventes de NSCLC e seus parceiros.

Uma amostra proposital de 10 díades (N = 20 participantes) será recrutada em dois centros de tratamento de câncer na Carolina do Sul. Um parceiro, definido como um parente ou amigo próximo (ou seja, cônjuge, irmão, filho adulto, vizinho), será necessário para a inscrição.

Plano de Análise: Uma análise de poder não será realizada, pois este estudo de viabilidade não garante testes formais de hipóteses, e todos os testes estatísticos usarão um ponto de corte α de 0,10 para diferenças preliminares significativas. Este ponto de corte não tradicional (vs. α = 0,05) é mais brando devido ao desenho do estudo de viabilidade. O software de análise de dados será usado para obter informações sobre a contagem de passos, e o software sleep SAS 9.4 (Cary, NC) será usado para calcular médias (± DP) e frequências para dados demográficos. A normalidade será verificada usando histograma e gráficos QQ combinados com estatísticas de assimetria e curtose. Quando o resultado for normalmente distribuído, testes t independentes serão realizados para avaliar diferenças de subconjuntos entre sobreviventes e parceiros para avaliar os efeitos preliminares. Variações iguais serão determinadas usando o teste F dobrado e, portanto, a versão agrupada do teste t independente será usada para determinar diferenças preliminares significativas. Em seguida, medidas repetidas ANOVA serão usadas para comparar médias entre três pontos no tempo. Se a normalidade for violada, o teste U de Mann-Whitney será usado para comparar diferenças de resultados entre sobreviventes e parceiros, e a ANOVA de Friedman por classificações será usada para avaliar as diferenças entre três pontos de tempo.

As entrevistas de saída serão gravadas em áudio e transcritas profissionalmente. O investigador principal revisará as transcrições e gravações de áudio para confirmar a precisão. A análise temática será usada para analisar as transcrições seguindo uma abordagem de seis fases: (1) familiarizar-se com os dados, (2) gerar códigos, (3) pesquisar temas, (4) revisar temas, (5) definir ou nomear temas, (6) relatar resultados e análises.64 As transcrições serão analisadas iterativamente pela equipe de pesquisa para chegar a um consenso sobre códigos, categorias e temas.