- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07214441
- Original rettssak
Evaluering av gjennomførbarheten og foreløpige effektene av BE+
Evaluering av gjennomførbarhet og foreløpige effekter av en eksternt levert dyadbasert intervensjon som inkluderer motstandstrening for å forbedre kondisjonen hos individer med ikke-småcellet lungekreft og i sine partnere
Denne ikke-randomiserte, enkeltgruppestudien vil teste en 12-ukers, atferdsinngrep for fysisk aktivitet og stresshåndtering for overlevende fra ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) og en partner (familiemedlem eller venn). Målene med denne intervensjonen, puste lettere+ (være+), er å øke den generelle fysiske aktiviteten og generelle kondisjonen og redusere symptomer (tretthet, pustethet, søvn og stress).
Målet med denne studien er å evaluere påmelding, oppbevaring, etterlevelse, deltakelse og akseptabilitet av 12-ukers BE+ blant NSCLC-overlevende og deres partnere. Studien tar også sikte på å:
- Utforsk foreløpige intervensjonseffekter av BE+ på økende fysisk aktivitet og generell kondisjon (målt ved 7-dagers Fitbit-slitasje, trinn-på-stedstest, stol-sit-og-stå, armkrøltest og balansetest) fra baseline til etter intervensjon blant NSCLC-overlevende og deres partnere.
- Utforsk foreløpige effekter av BE+ for forbedring i stressrespons, symptombelastning (tretthet, dyspné), søvn og HRQL fra baseline til etter-intervensjon blant NSCLC-overlevende og deres partnere.
Deltakerne vil motta utdanning, sosial støtte, coaching, et guidet gangprogram, overvåket motstandstrening (RT) og meditasjoner levert via digital teknologi (nettbrett, smarttelefon og Fitbit).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lungekreft er den nest mest diagnostiserte maligniteten, og står for mer årlige dødsfall enn bryst-, prostata- og tykktarmskreft kombinert. Omtrent 80% av lungekreftdiagnosene er ikke-småcellet lungekreft (NSCLC), 42% vil presentere lokalisert sykdom og 58% vil gi avansert sykdom. Vitenskapelige fremskritt har ført til forbedret 5-års overlevelsesrate. Disse fremskrittene anslås å forbedre seg, noe som betyr at overlevende fra NSCLC vil leve lenger. Imidlertid omfanget av thoraxreseksjon, stråling, cellegift og immunterapibehandling; vanlige komorbide tilstander som KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom); og helseatferd forverrer fysiske og emosjonelle helsebyrder. Forskning har ennå ikke tatt for seg håndtering av fysisk kondisjonering og uavklarte symptomer (f.eks. Dyspnea, tretthet) hos langsiktige overlevende av lungekreft, som begge påvirker helserelatert livskvalitet (HRQL) negativt. Selvledelsesintervensjoner som er rettet mot livsstilsatferd som fysisk aktivitet og stressreduksjon har vist en meningsfull fordel med å håndtere symptombelastningen. I tillegg støtter vitenskapelig konsensus bruk av resistensopplæring (RT) for å dempe funksjonell nedgang fra fysisk kondisjonering ved å øke muskelstyrken og utholdenheten. Imidlertid er ofte NSCLC -overlevende stillesittende eller utilstrekkelig aktive.
Livsstilsatferd har en tendens til å klynge seg i familier og sosiale nettverk; Dermed risikerer familiemedlemmer og venner av overlevende også dårlig helse. En ny konsensus bekrefter inkluderingen av familie og venner ("partnere") av kreftoverlevende i selvledelsesinngrep. I dette forslaget er en partner alle den overlevende anser som en støttende person. Partnere er kritiske kilder for alle typer sosial støtte på tvers av kreftkontinuumet. Det er viktig at partnere må takle sine egne bekymringer, inkludert usikkerhet rundt Survivors sykdom, frykt for å miste partneren og virkningen av deres egen helseatferd. Sammen kan overlevende og deres partnere dra nytte av en dyadbasert livsstilsatferdsinngrep som støtter fysisk og emosjonell helse.
Dette forskerteamet har utført omfattende formativ og foreløpig forskning for å utvikle et Dyad-basert intervensjon for NSCLC-overlevende og deres partnere. Tidlig indikerte deltakerne tydelig en preferanse for hjemmebaserte, familie- og sikkerhetsorienterte intervensjoner. Senest demonstrerte deltakerne muligheten og den foreløpige effektiviteten til en 12-ukers, dyadbasert, telefonleverte, selvledelsesintervensjon kjent som Breathe lettere (BE), med mindfulness-baserte pusteøvelser, meditasjon og et gangprogram for dyader (n = 40; 20 dyader). En annen studie innebar å teste et RT -program tilpasset bare overlevende (n = 14). Mulighet og akseptabilitet var sterk og indikerte positive forbedringer som involverte symptombelastning og fysisk funksjon.
Å anerkjenne at bevis støtter en multimodal tilnærming, og vårt forskerteam har som mål å utvide BE-intervensjonen ved å integrere hjemmebasert RT via digital teknologi. Den reviderte intervensjonen vil bli kjent som BE+ og vil omfatte overlevende i trinn IV for å bedre forstå muligheten for denne undergruppen.
Teoretisk tilnærming: Orbitmodellen, som er et systematisk rammeverk for å utvikle atferdsintervensjoner, ble brukt til å utvikle en beviskjede for BE+ Intervention -programmet. BE+ er også bygget på den enkelte og familiens selvledelsesteori (IFSMT), som foreslår at vellykket endring i helseatferds selvledelse etter en diagnose av lungekreft krever aktiv involvering av den overlevende kombinert med partnerstøtte. IFSMT omfatter tre brede dimensjoner (kontekst, prosess, utfall) og fremmer selvregulering, egeneffektivitet og sosial støtte. Kontekstdimensjonen kan påvirke individuell og partnerengasjement i selvledelsesprosessen og derfor resultatene. Innenfor prosessdimensjonen krever selvregulering av selvledelse av atferd aktiv involvering. Sosial støtte forbedrer kapasiteten til å endre og påvirker samarbeid mellom dyader. Programkomponentene i BE+ forbedrer disse tre faktorene som ledes for forbedret helseatferd. Atferden til individer i nærheten, personlige forhold er avhengige av hverandre, og handlingene til en person påvirker kontinuerlig den andres handlinger.
Design: En 12-ukers, ikke-randomisert, en gruppe før Post-mulighetsstudie pilotert blant NSCLC-overlevende og deres partnere.
Et målrettet utvalg av 10 dyader (n = 20 deltakere) vil bli rekruttert fra to kreftbehandlingssentre i South Carolina. En partner, definert som en slektning eller nær venn (dvs. ektefelle, søsken, voksenbarn, nabo), vil være nødvendig for påmelding.
Analyseplan: En kraftanalyse vil ikke bli utført da denne mulighetsstudien ikke garanterer formell hypotesetesting, og alle statistiske tester vil bruke et α -kuttpunkt på 0,10 for meningsfulle foreløpige forskjeller. Dette utradisjonelle kuttpunktet (Vs. α = 0,05) er mildere på grunn av utformingen av mulighetsstudien. Programvare for dataanalyse vil bli brukt til å få informasjon om trinntelling, og Sleep SAS 9.4 (Cary, NC) programvare vil bli brukt til å beregne midler (± SD) og frekvenser for demografiske data. Normalitet vil bli sjekket ved hjelp av histogram og Q-Q-plott kombinert med skeivhet og kurtosestatistikk. Når utfallet normalt distribueres, vil uavhengige t-tester bli utført for å vurdere undergruppeforskjeller mellom overlevende og partnere for å evaluere foreløpige effekter. Like avvik vil bli bestemt ved bruk av den brettede F-testen, og dermed vil den samlede versjonen av den uavhengige t-testen bli brukt til å bestemme foreløpige meningsfulle forskjeller. Deretter vil gjentatte tiltak ANOVA bli brukt til å sammenligne midler mellom tre tidspunkter. Hvis normaliteten krenkes, vil Mann-Whitney U-testen bli brukt for å sammenligne resultatforskjeller mellom overlevende og partnere, og Friedmans ANOVA etter rekker vil bli brukt til å evaluere forskjellene mellom tre tidspunkter.
Utgangsintervjuer vil bli lydinnspilt og profesjonelt transkribert. Lederetterforskeren vil gjennomgå transkripsjoner og lydopptak for å bekrefte nøyaktigheten. Tematisk analyse vil bli brukt til å analysere transkripsjonene etter en seksfaset tilnærming: (1) bli kjent med dataene, (2) generere koder, (3) Søk etter temaer, (4) Gjennomgå temaer, (5) definere eller navnemyner, (6) Rapporter funn og analyse.64 Transkripsjoner vil bli iterativt analysert av forskerteamet for å nå en enighet om koder, kategorier og temaer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forente stater, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Overlevende fra NSCLC som har fullført definitiv behandling i løpet av de siste 2 årene.
- Alle deltakerne må ha en helseklaring for fysisk aktivitet signert av en helsepersonell; har Wi-Fi-tilgang; kunne gi informert samtykke; og kunne snakke og lese engelsk.
Eksklusjonskriterier:
- Overlevende på dagens definitive behandling.
- Alle deltakere med en historie med tilbakevendende fall; en betydelig svekkelse av mobilitet relatert til kronisk sykdom eller skade; og mangel på fysisk aktivitetsberedskap som bestemt av en helsepersonell.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pust lettere+
Pust lettere+ inkluderer guidet instruksjon ved hjelp av en digital manual, et gangprogram, RT -treningsøkter, en ukentlig telefoncoaching, daglige tekstmeldinger og vurderinger på tre tidspunkter.
|
Pust lettere+ inkluderer guidet instruksjon ved hjelp av en digital manual, et gangprogram, RT -treningsøkter, en ukentlig telefoncoaching, daglige tekstmeldinger og vurderinger på tre tidspunkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer muligheten for 12-ukers BE+ (være med RT) blant NSCLC-overlevende og deres partnere (dyader).
Tidsramme: 12 uker
|
Mulighet vil bli evaluert på:
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utforsk foreløpige effekter av BE+ på økende fysisk aktivitet og generell kondisjon fra baseline til etterintervensjon blant NSCLC-overlevende og deres partnere (dyader).
Tidsramme: 12 uker
|
Fysisk aktivitet og generell kondisjon vil bli målt: 7-dagers Fitbit-trinntelling: 7-dagers totale trinn, målt under aktivitetssporing, inkludert aktive sone minutter og trinntelling i 24 timer/dag, funnet å være nøyaktig med en absolutt prosent feil for trinn på 1,5-9,6%. Sit-to-stand test: Evaluerer hvor lang tid en person tar å heve seg fra en stol og gå tilbake til å sitte i stolen, 5 ganger etter hverandre. Målt i sekunder. Et pålitelig og allment akseptert mål på fysisk funksjon. ICC = 0,937. Trinn-i-plass-test: 2-minutters marsjering på plass, for å estimere aerob utholdenhet; Poeng er antall ganger det høyre kneet når målet, som er validert med ICC = 0,90, korrelasjonskoeffisient (R) = 0,69. Armkrøllestest: 30 sekunders armkrøller som holder en vekt for å måle overkroppsstyrke og muskulær utholdenhet; ICC = 0,88. Enkelt benstilling: Lengde tidsdeltaker kan stå på 1 ben med hendene på hoftene for å begrense bevegelsesbevegelse; ICC = 0,87-0,97. |
12 uker
|
|
Utforsk foreløpige effekter av BE+ for reduksjon i dyspné fra baseline til post-intervensjon blant NSCLC-overlevende og deres partnere (dyader).
Tidsramme: 12 uker
|
MMRC dyspnéskala: 1 element korrelerer med en egenrapport av pustethet.
Følsomhet (0,21-0,68), spesifisitet (0,91-1,0).
|
12 uker
|
|
Utforsk foreløpige effekter av BE+ for reduksjon i stressrespons fra baseline til etterintervensjon blant NSCLC-overlevende og deres partnere (dyader).
Tidsramme: 12 uker
|
Fitbit hjertefrekvensvariabilitet (HRV): Mål på svingning av lengden på hjerteslagsintervaller, som representerer hjertets evne til å reagere på varierende fysiologiske stimuli, og signalisere stressrespons.
ICC = 0,6
|
12 uker
|
|
Utforsk foreløpige effekter av BE+ for forbedring i søvn fra baseline til etterintervalling blant NSCLC-overlevende og deres partnere (dyader).
Tidsramme: 12 uker
|
Fitbit Sleep: Målmål på søvnmengde basert på kombinert kroppsbevegelse og HRV -algoritme. Søvntiltak fanget av Fitbit inkluderer totale minutter i søvn, minutter våken, minutter å sovne, minutter våken etter søvn, total tid i sengen og søvnstadiene. Følsomhet = .95; Spesifisitet = 0,58-0,69. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): 19 elementer som måler søvnkvalitet, søvnlatens, søvneffektivitet, søvnvarighet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og dagtidsdysfunksjon.55 Cronbachs alfa (α) = 0,77-0,83; r = 0,77-0,85. |
12 uker
|
|
Utforsk foreløpige effekter av BE+ for reduksjon i utmattelse fra baseline til etterintervensjon blant NSCLC-overlevende og deres partnere (dyader).
Tidsramme: 12 uker
|
Facit Fatigue Scale V.4: 13 elementer som måler utmattelse under vanlig aktivitet de siste 7 dagene.
α = 0,96; ICC = 0,95.
|
12 uker
|
|
Utforsk foreløpige effekter av BE+ for forbedring i helserelatert livskvalitet (HRQL) fra baseline til etter intervensjon blant NSCLC-overlevende og deres partnere (dyader).
Tidsramme: 12 uker
|
Short Form Health Survey (SF-36): 36 elementer som evaluerer HRQL gjennom fysisk funksjon, sosial funksjon, fysiske rollebegrensninger, emosjonelle rollebegrensninger, emosjonell helse, vitalitet, smerte og generell helseoppfatning.
α = 0,78-0,93.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Lee EC, Whitehead AL, Jacques RM, Julious SA. The statistical interpretation of pilot trials: should significance thresholds be reconsidered? BMC Med Res Methodol. 2014 Mar 20;14:41. doi: 10.1186/1471-2288-14-41.
- Beck SL, Schwartz AL, Towsley G, Dudley W, Barsevick A. Psychometric evaluation of the Pittsburgh Sleep Quality Index in cancer patients. J Pain Symptom Manage. 2004 Feb;27(2):140-8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.12.002.
- Kim HG, Cheon EJ, Bai DS, Lee YH, Koo BH. Stress and Heart Rate Variability: A Meta-Analysis and Review of the Literature. Psychiatry Investig. 2018 Mar;15(3):235-245. doi: 10.30773/pi.2017.08.17. Epub 2018 Feb 28.
- Dorn LD, Lucke JF, Loucks TL, Berga SL. Salivary cortisol reflects serum cortisol: analysis of circadian profiles. Ann Clin Biochem. 2007 May;44(Pt 3):281-4. doi: 10.1258/000456307780480954.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Chodosh J, Morton SC, Mojica W, Maglione M, Suttorp MJ, Hilton L, Rhodes S, Shekelle P. Meta-analysis: chronic disease self-management programs for older adults. Ann Intern Med. 2005 Sep 20;143(6):427-38. doi: 10.7326/0003-4819-143-6-200509200-00007.
- Lowery AE, Krebs P, Coups EJ, Feinstein MB, Burkhalter JE, Park BJ, Ostroff JS. Impact of symptom burden in post-surgical non-small cell lung cancer survivors. Support Care Cancer. 2014 Jan;22(1):173-80. doi: 10.1007/s00520-013-1968-3. Epub 2013 Sep 10.
- Vijayvergia N, Shah PC, Denlinger CS. Survivorship in Non-Small Cell Lung Cancer: Challenges Faced and Steps Forward. J Natl Compr Canc Netw. 2015 Sep;13(9):1151-61. doi: 10.6004/jnccn.2015.0140.
- Cooley ME, Finn KT, Wang Q, Roper K, Morones S, Shi L, Litrownik D, Marcoux JP, Zaner K, Hayman LL. Health behaviors, readiness to change, and interest in health promotion programs among smokers with lung cancer and their family members: a pilot study. Cancer Nurs. 2013 Mar-Apr;36(2):145-54. doi: 10.1097/NCC.0b013e31825e4359.
- McDonnell KK, Owens OL, Hilfinger Messias DK, Heiney SP, Friedman DB, Campbell C, Webb LA. Health behavior changes in African American family members facing lung cancer: Tensions and compromises. Eur J Oncol Nurs. 2019 Feb;38:57-64. doi: 10.1016/j.ejon.2018.12.002. Epub 2018 Dec 7.
- Roddy MK, Flores RM, Burt B, Badr H. Lifestyle behaviors and intervention preferences of early-stage lung cancer survivors and their family caregivers. Support Care Cancer. 2021 Mar;29(3):1465-1475. doi: 10.1007/s00520-020-05632-5. Epub 2020 Jul 20.
- Nightingale CL, Steffen LE, Tooze JA, Petty W, Danhauer SC, Badr H, Weaver KE. Lung Cancer Patient and Caregiver Health Vulnerabilities and Interest in Health Promotion Interventions: An Exploratory Study. Glob Adv Health Med. 2019 Jul 17;8:2164956119865160. doi: 10.1177/2164956119865160. eCollection 2019.
- McDonnell KK, Gallerani DG, Newsome BR, Owens OL, Beer J, Myren-Bennett AR, Regan E, Hardin JW, Webb LA. A Prospective Pilot Study Evaluating Feasibility and Preliminary Effects of Breathe Easier: A Mindfulness-based Intervention for Survivors of Lung Cancer and Their Family Members (Dyads). Integr Cancer Ther. 2020 Jan-Dec;19:1534735420969829. doi: 10.1177/1534735420969829.
- Miller KD, Nogueira L, Devasia T, Mariotto AB, Yabroff KR, Jemal A, Kramer J, Siegel RL. Cancer treatment and survivorship statistics, 2022. CA Cancer J Clin. 2022 Sep;72(5):409-436. doi: 10.3322/caac.21731. Epub 2022 Jun 23.
- Granger CL, McDonald CF, Irving L, Clark RA, Gough K, Murnane A, Mileshkin L, Krishnasamy M, Denehy L. Low physical activity levels and functional decline in individuals with lung cancer. Lung Cancer. 2014 Feb;83(2):292-9. doi: 10.1016/j.lungcan.2013.11.014. Epub 2013 Nov 26.
- Melo TA, Duarte ACM, Bezerra TS, Franca F, Soares NS, Brito D. The Five Times Sit-to-Stand Test: safety and reliability with older intensive care unit patients at discharge. Rev Bras Ter Intensiva. 2019;31(1):27-33. doi: 10.5935/0103-507X.20190006. Epub 2019 Mar 14.
- Tsiligianni IG, Alma HJ, de Jong C, Jelusic D, Wittmann M, Schuler M, Schultz K, Kollen BJ, van der Molen T, Kocks JW. Investigating sensitivity, specificity, and area under the curve of the Clinical COPD Questionnaire, COPD Assessment Test, and Modified Medical Research Council scale according to GOLD using St George's Respiratory Questionnaire cutoff 25 (and 20) as reference. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 May 18;11:1045-52. doi: 10.2147/COPD.S99793. eCollection 2016.
- Ponce-Gonzalez JG, Sanchis-Moysi J, Gonzalez-Henriquez JJ, Arteaga-Ortiz R, Calbet JA, Dorado C. A reliable unipedal stance test for the assessment of balance using a force platform. J Sports Med Phys Fitness. 2014 Feb;54(1):108-17.
- Chen MD, Kuo CC, Pellegrini CA, Hsu MJ. Accuracy of Wristband Activity Monitors during Ambulation and Activities. Med Sci Sports Exerc. 2016 Oct;48(10):1942-9. doi: 10.1249/MSS.0000000000000984.
- Kim M, Yeom HE, Jung MS. Validation and psychometric properties of the multidimensional scale of perceived social support among Korean breast cancer survivors. Asia Pac J Oncol Nurs. 2022 Jan 30;9(4):229-235. doi: 10.1016/j.apjon.2022.01.004. eCollection 2022 Apr.
- Cooley ME, Blonquist TM, Hong F, Nayak MM, Crouter SE, Hayman LL, Jaklitsch MT, Emmons KM, Bueno R. The effect of a lifestyle risk reduction intervention on lifestyle adherence and health-related quality of life in nonsmall cell lung cancer survivors: Feasibility study outcomes. Psychooncology. 2019 Apr;28(4):920-923. doi: 10.1002/pon.5002. Epub 2019 Feb 12. No abstract available.
- Blok AC, Blonquist TM, Nayak MM, Somayaji D, Crouter SE, Hayman LL, Colson YL, Bueno R, Emmons KM, Cooley ME. Feasibility and acceptability of "healthy directions" a lifestyle intervention for adults with lung cancer. Psychooncology. 2018 Jan;27(1):250-257. doi: 10.1002/pon.4443. Epub 2017 May 31.
- Heredia-Ciuro A, Martin-Nunez J, Lopez-Lopez JA, Lopez-Lopez L, Granados-Santiago M, Calvache-Mateo A, Valenza MC. Effectiveness of healthy lifestyle-based interventions in lung cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. Support Care Cancer. 2022 Dec 21;31(1):71. doi: 10.1007/s00520-022-07542-0.
- Sande-Rivadulla M, Alonso-Calvete A, Soto-Gonzalez M. Effects of Muscle Strength Training in Prostate Cancer: A Systematic Review. Arch Esp Urol. 2024 Jan;77(1):1-15. doi: 10.56434/j.arch.esp.urol.20247701.1.
- Newsome BR, McDonnell K, Hucks J, Dawson Estrada R. Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Clinical Implications for Patients With Lung Cancer. Clin J Oncol Nurs. 2018 Apr 1;22(2):184-192. doi: 10.1188/18.CJON.184-192.
- McDonnell KK, Estrada RD, Dievendorf AC, Blew L, Sercy E, Khan S, Hardin JW, Warden D, Eberth JM. Lung cancer screening: Practice guidelines and insurance coverage are not enough. J Am Assoc Nurse Pract. 2019 Jan;31(1):33-45. doi: 10.1097/JXX.0000000000000096.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00144866
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livskvalitet
-
Anqing Municipal HospitalFullførtDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og PostoperativKina
-
Marlene FischerFullførtPostoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåOpioidforbruk | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ og Postoperativ
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåPostoperativ kvalitet på utvinning | Postoperativ Quality of Recovery i Postanesthesia Care Unit
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktiv, ikke rekrutterendeEvaluering av effekten av støtteverktøyet MSProgress Quality Approach på utviklingen av indikatorene som er valgt av MSP -ene sammenlignet med standardpleieFrankrike
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanFullført300 studenter ved University of Milan School of MedicineItalia
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityFullførtVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
University Health Network, TorontoHar ikke rekruttert ennå
-
National Taiwan University HospitalFullførtPoint-of-care ultralydTaiwan
Kliniske studier på Pust lettere+
-
Cairo UniversityRekruttering
-
NYU Langone HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VBoehringer Ingelheim; ndd Medizintechnik AGFullførtAstma | Lungefibrose | KOLSTyskland
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Alabama at BirminghamFullførtCervikal modning | ArbeidsinduksjonForente stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.Fullført
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.FullførtNærsynthet | OrtokeratologiHong Kong
-
Universidad Autonoma de MadridFullført
-
University of AlbertaFullført
-
Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare CorporationFullførtKatastrofemedisin | Dehydrering | Vanskelig intravenøs tilgangForente stater