- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07214441
- Ursprunglig rättegång
Utvärdera genomförbarheten och preliminära effekter av BE+
Utvärdera genomförbarheten och preliminära effekter av en fjärrlevererad dyadbaserad intervention som innehåller motståndsträning för att förbättra konditionen hos individer med icke-småcelliga lungcancer och i deras partners
Denna icke-randomiserade, enstaka gruppstudie kommer att testa en 12-veckors, beteendemässig intervention för fysisk aktivitet och stresshantering för överlevande av icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och en partner (familjemedlem eller vän). Målen med denna intervention, andas lättare+ (BE+), är att öka den totala fysiska aktiviteten och total kondition och att minska symtomen (trötthet, andfåddhet, sömn och stress).
Syftet med denna studie är att utvärdera registrering, behållning, anslutning, deltagande och acceptabilitet av 12-veckors BE+ bland NSCLC-överlevande och deras partners. Studien syftar också till:
- Utforska preliminära interventionseffekter av BE+ på ökande fysisk aktivitet och total kondition (mätt med 7-dagars Fitbit Wear, steg-på-plats-test, ordförande-sit-and-stand, ARM Curl Test och Balance Test) från baslinjen till postintervention bland NSCLC-överlevande och deras partners.
- Utforska preliminära effekter av BE+ för förbättring av stressrespons, symptombörda (trötthet, dyspné), sömn och HRQL från baslinje till post-intervention bland NSCLC-överlevande och deras partners.
Deltagarna kommer att få utbildning, socialt stöd, coaching, ett guidat vandringsprogram, övervakad motståndsträning (RT) och meditationer levererade via digital teknik (surfplatta, smartphone och Fitbit).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lungcancer är den näst mest diagnostiserade maligniteten och står för mer årliga dödsfall än bröst-, prostata- och kolorektalcancer kombinerade. Cirka 80% av lungcancerdiagnoserna är icke-småcelliga lungcancer (NSCLC), 42% kommer att utgöra lokaliserad sjukdom och 58% kommer att utgöra avancerad sjukdom. Vetenskapliga framsteg har lett till förbättrade 5-åriga överlevnadsnivåer. Dessa framsteg beräknas förbättras, vilket innebär att överlevande av NSCLC kommer att leva längre. Emellertid omfattningen av thoraxresektion, strålning, kemoterapi och immunterapibehandling; Vanliga komorbida tillstånd som KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom); och hälsobeteenden förvärrar fysiska och emotionella hälsobörningar. Forskning har ännu inte behandlat hanteringen av fysisk dekonditionering och olösta symtom (t.ex. dyspné, trötthet) i långvariga överlevande av lungcancer, som båda påverkar hälsorelaterad livskvalitet negativt (HRQL). Självhanteringsinsatser som riktar sig till livsstilsbeteenden som fysisk aktivitet och stressminskning har visat en meningsfull fördel vid hantering av symptombördan. Dessutom stöder vetenskaplig konsensus användning av motståndsträning (RT) för att mildra funktionell nedgång från fysisk dekonditionering genom att öka muskelstyrka och uthållighet. Men ofta är NSCLC -överlevande stillasittande eller otillräckligt aktiva.
Livsstilsbeteenden tenderar att klustera i familjer och sociala nätverk; Således riskerar familjemedlemmar och vänner till överlevande också dålig hälsa. En växande konsensus bekräftar inkluderingen av familj och vänner ("partners") av canceröverlevande i självhanteringsinsatser. I detta förslag är en partner någon som Survivor anser vara en stödjande person. Partners är kritiska källor till alla typer av socialt stöd över cancerkontinuumet. Det är viktigt att partners måste hantera sina egna problem, inklusive osäkerhet kring den överlevande sjukdomen, rädsla för att förlora sin partner och effekterna av deras egna hälsobeteenden. Tillsammans kan överlevande och deras partners dra nytta av en dyadbaserad livsstilsbeteendeintervention som stöder fysisk och emotionell hälsa.
Detta forskarteam har genomfört en omfattande formativ och preliminär forskning för att utveckla en dyadbaserad intervention för NSCLC-överlevande och deras partners. Tidigt indikerade deltagarna tydligt en preferens för hemmabaserade, familje- och säkerhetsorienterade interventioner. Senast demonstrerade deltagarna genomförbarheten och den preliminära effektiviteten hos en 12-veckors, dyadbaserad, telefonlevererad, självhanteringsinsats som kallas Breathe Enklare (BE), med mindfulness-baserade andningsövningar, meditation och ett vandringsprogram för dyader (n = 40; 20 dyader). En annan studie involverade att testa ett RT -program skräddarsytt för överlevande endast (n = 14). Möjlighet och acceptabilitet var starka och indikerade positiva förbättringar som involverade symptombörda och fysisk funktion.
Genom att erkänna att bevis stöder ett multimodalt tillvägagångssätt syftar vårt forskargrupp att utöka BE-interventionen genom att integrera hembaserad RT via digital teknik. Den reviderade interventionen kommer att kallas BE+ och kommer att inkludera överlevande av steg IV för att bättre förstå genomförbarheten av denna undergrupp.
Teoretisk tillvägagångssätt: Orbitmodellen, som är en systematisk ram för att utveckla beteendeinsatser, användes för att utveckla en kedja av bevis för BE+ Intervention -programmet. Be+ är också byggd på den individuella och familjens självhanteringsteori (IFSMT), som föreslår att framgångsrik förändring i självhantering av hälsobeteende efter en diagnos av lungcancer kräver aktivt engagemang av det överlevande i kombination med partnerstöd. IFSMT omfattar tre breda dimensioner (sammanhang, process, resultat) och främjar självreglering, själveffektivitet och socialt stöd. Kontextdimensionen kan påverka individuella och partnerengagemang i självhanteringsprocessen och därför resultaten. Inom processdimensionen kräver självreglering av självhantering av beteenden aktivt engagemang. Socialt stöd förbättrar förmågan att förändras och påverkar samarbetet mellan dyader. Programkomponenterna i BE+ förbättrar dessa tre faktorer ledande för förbättrade hälsobeteenden. Uppförandet hos individer i nära, personliga relationer är beroende av varandra, och en persons handlingar påverkar kontinuerligt den andras handlingar.
DESIGN: En 12-veckors, icke-randomiserad, en gruppförstörbarhetsstudie som är piloterad bland NSCLC-överlevande och deras partners.
Ett målmedvetet prov på 10 dyader (n = 20 deltagare) kommer att rekryteras från två cancerbehandlingscentra i South Carolina. En partner, definierad som en släkting eller nära vän (dvs make, syskon, vuxen barn, granne), kommer att krävas för registrering.
Analysplan: En kraftanalys kommer inte att utföras eftersom denna genomförbarhetsstudie inte garanterar formell hypotesprovning, och alla statistiska tester kommer att använda en a -skärpunkt på 0,10 för meningsfulla preliminära skillnader. Denna icke -traditionella snittpunkt (Vs. α = 0,05) är lättare på grund av genomförbarhetsstudiedesignen. Programvara för dataanalys kommer att användas för att få information om stegräkning och Sleep SAS 9.4 (CARY, NC) -programvara kommer att användas för att beräkna medel (± SD) och frekvenser för demografiska data. Normalitet kommer att kontrolleras med hjälp av histogram och Q-Q-tomter i kombination med skevhet och kurtosstatistik. När resultatet normalt distribueras kommer oberoende t-test att utföras för att bedöma delmängden skillnader mellan överlevande och partners för att utvärdera preliminära effekter. Lika variationer kommer att bestämmas med det vikta F-testet, och därmed kommer den sammanslagna versionen av det oberoende t-testet att användas för att bestämma preliminära meningsfulla skillnader. Sedan kommer upprepade mått ANOVA kommer att användas för att jämföra medel bland tre tidpunkter. Om normaliteten kränks kommer Mann-Whitney U-testet att användas för att jämföra resultatskillnader mellan överlevande och partners, och Friedmans ANOVA i rang kommer att användas för att utvärdera skillnaderna mellan tre tidpunkter.
Utgångsintervjuer kommer att inspelas och transkriberas professionellt. Ledningsutredaren kommer att granska utskrifter och ljudinspelningar för att bekräfta noggrannhet. Tematisk analys kommer att användas för att analysera transkripten efter en sexfasstrategi: (1) bli bekant med uppgifterna, (2) Generera koder, (3) Sök efter teman, (4) Granska teman, (5) Definiera eller namnet teman, (6) Rapportera resultat och analys.64 Transkript kommer att analyseras iterativt av forskarteamet för att nå enighet om koder, kategorier och teman.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Överlevande av NSCLC som har genomfört definitiv behandling under de senaste 2 åren.
- Alla deltagare måste ha en hälsovård för fysisk aktivitet undertecknad av en sjukvårdsleverantör; har Wi-Fi-åtkomst; kunna ge informerat samtycke; och kunna prata och läsa engelska.
Uteslutningskriterier:
- Överlevande vid nuvarande definitiv behandling.
- Alla deltagare med en historia av återkommande fall; en väsentlig mobilitetsnedsättning relaterad till kronisk sjukdom eller skada; och brist på fysisk aktivitet beredskap som bestäms av en vårdgivare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Andas lättare+
Andas enklare+ inkluderar guidad instruktion med hjälp av en digital manual, ett vandringsprogram, RT -träningspass, ett veckotelefoncoachingsamtal, dagliga textmeddelanden och bedömningar vid tre tidpunkter.
|
Andas enklare+ inkluderar guidad instruktion med hjälp av en digital manual, ett vandringsprogram, RT -träningspass, ett veckotelefoncoachingsamtal, dagliga textmeddelanden och bedömningar vid tre tidpunkter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera genomförbarheten av 12-veckors BE+ (vara med RT) bland NSCLC-överlevande och deras partners (dyader).
Tidsram: 12 veckor
|
Möjlighet kommer att utvärderas på:
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utforska preliminära effekter av BE+ på ökande fysisk aktivitet och övergripande kondition från baslinjen till post-intervention bland NSCLC-överlevande och deras partners (Dyads).
Tidsram: 12 veckor
|
Fysisk aktivitet och total kondition kommer att mätas: 7-dagars Fitbit Steg Count: 7-dagars totala steg, mätt under aktivitetsspårning, inklusive aktiva zonminuter och stegräkning för 24 timmar/dag, visade sig vara korrekt med ett absolut procentfel för steg på 1,5-9,6%. Sit-to-stand-test: Utvärderar hur lång tid en person tar att stiga från en stol och återvända till att sitta i stolen, 5 gånger i följd. Mätt på sekunder. Ett pålitligt och allmänt accepterat mått på fysisk funktion. ICC = 0,937. Steg-på-plats-test: 2-minuters marschering på plats för att uppskatta aerob uthållighet; Poäng är antalet gånger det högra knäet når målet, som har validerats med ICC = 0,90, korrelationskoefficient (R) = 0,69. ARM CURL -test: 30 sekunder av armkrullar som håller en vikt för att mäta överkroppsstyrka och muskulös uthållighet; ICC = 0,88. Enkel benställning: Längden på tiden kan deltagaren stå på 1 ben med händerna på höfterna för att begränsa vapenrörelsen; ICC = 0,87-0,97. |
12 veckor
|
|
Utforska preliminära effekter av BE+ för minskning av dyspné från baslinje till post-intervention bland NSCLC-överlevande och deras partners (Dyads).
Tidsram: 12 veckor
|
MMRC DyspNea Scale: 1 artikel korrelerar med en självrapport av andfåddhet.
Känslighet (0,21-0,68), specificitet (0,91-1,0).
|
12 veckor
|
|
Utforska preliminära effekter av BE+ för minskning av stressrespons från baslinjen till post-intervention bland NSCLC-överlevande och deras partners (dyads).
Tidsram: 12 veckor
|
Fitbit hjärtfrekvensvariabilitet (HRV): mått på fluktuationen i längden på hjärtslagsintervall, vilket representerar hjärtans förmåga att svara på olika fysiologiska stimuli, vilket betyder stressrespons.
ICC = 0,6
|
12 veckor
|
|
Utforska preliminära effekter av BE+ för förbättring i sömn från baslinjen till postintervention bland NSCLC-överlevande och deras partners (dyads).
Tidsram: 12 veckor
|
Fitbit Sleep: Mål på sömnkvantitet baserat på kombinerad kroppsrörelse och HRV -algoritm. Sömnåtgärder som fångats av Fitbit inkluderar totalt minuter som sover, minuter vaken, minuter att somna, minuter vaken efter sömn, total tid i sängen och sömnstadier. Känslighet = .95; Specificitet = 0,58-0,69. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI): 19 artiklar som mäter sömnkvalitet, sömnlatens, sömneffektivitet, sömnvaraktighet, sömnstörningar, användning av sömnmediciner och dagtidsdysfunktion.55 Cronbachs alfa (α) = 0,77-0,83; r = 0,77-0,85. |
12 veckor
|
|
Utforska preliminära effekter av BE+ för minskning av trötthet från baslinjen till post-intervention bland NSCLC-överlevande och deras partners (dyads).
Tidsram: 12 veckor
|
Facit trötthetsskala v.4: 13 artiklar som mäter trötthet under vanlig aktivitet under de senaste sju dagarna.
a = 0,96; ICC = 0,95.
|
12 veckor
|
|
Utforska preliminära effekter av BE+ för förbättring av hälsorelaterad livskvalitet (HRQL) från baslinjen till postintervention bland NSCLC-överlevande och deras partners (dyads).
Tidsram: 12 veckor
|
Hälsoundersökning med kort form (SF-36): 36 artiklar som utvärderar HRQL genom fysisk funktion, social funktion, fysiska rollbegränsningar, emotionella rollbegränsningar, emotionell hälsa, vitalitet, smärta och allmän hälsouppfattning.
a = 0,78-0,93.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Lee EC, Whitehead AL, Jacques RM, Julious SA. The statistical interpretation of pilot trials: should significance thresholds be reconsidered? BMC Med Res Methodol. 2014 Mar 20;14:41. doi: 10.1186/1471-2288-14-41.
- Beck SL, Schwartz AL, Towsley G, Dudley W, Barsevick A. Psychometric evaluation of the Pittsburgh Sleep Quality Index in cancer patients. J Pain Symptom Manage. 2004 Feb;27(2):140-8. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.12.002.
- Kim HG, Cheon EJ, Bai DS, Lee YH, Koo BH. Stress and Heart Rate Variability: A Meta-Analysis and Review of the Literature. Psychiatry Investig. 2018 Mar;15(3):235-245. doi: 10.30773/pi.2017.08.17. Epub 2018 Feb 28.
- Dorn LD, Lucke JF, Loucks TL, Berga SL. Salivary cortisol reflects serum cortisol: analysis of circadian profiles. Ann Clin Biochem. 2007 May;44(Pt 3):281-4. doi: 10.1258/000456307780480954.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Chodosh J, Morton SC, Mojica W, Maglione M, Suttorp MJ, Hilton L, Rhodes S, Shekelle P. Meta-analysis: chronic disease self-management programs for older adults. Ann Intern Med. 2005 Sep 20;143(6):427-38. doi: 10.7326/0003-4819-143-6-200509200-00007.
- Lowery AE, Krebs P, Coups EJ, Feinstein MB, Burkhalter JE, Park BJ, Ostroff JS. Impact of symptom burden in post-surgical non-small cell lung cancer survivors. Support Care Cancer. 2014 Jan;22(1):173-80. doi: 10.1007/s00520-013-1968-3. Epub 2013 Sep 10.
- Vijayvergia N, Shah PC, Denlinger CS. Survivorship in Non-Small Cell Lung Cancer: Challenges Faced and Steps Forward. J Natl Compr Canc Netw. 2015 Sep;13(9):1151-61. doi: 10.6004/jnccn.2015.0140.
- Cooley ME, Finn KT, Wang Q, Roper K, Morones S, Shi L, Litrownik D, Marcoux JP, Zaner K, Hayman LL. Health behaviors, readiness to change, and interest in health promotion programs among smokers with lung cancer and their family members: a pilot study. Cancer Nurs. 2013 Mar-Apr;36(2):145-54. doi: 10.1097/NCC.0b013e31825e4359.
- McDonnell KK, Owens OL, Hilfinger Messias DK, Heiney SP, Friedman DB, Campbell C, Webb LA. Health behavior changes in African American family members facing lung cancer: Tensions and compromises. Eur J Oncol Nurs. 2019 Feb;38:57-64. doi: 10.1016/j.ejon.2018.12.002. Epub 2018 Dec 7.
- Roddy MK, Flores RM, Burt B, Badr H. Lifestyle behaviors and intervention preferences of early-stage lung cancer survivors and their family caregivers. Support Care Cancer. 2021 Mar;29(3):1465-1475. doi: 10.1007/s00520-020-05632-5. Epub 2020 Jul 20.
- Nightingale CL, Steffen LE, Tooze JA, Petty W, Danhauer SC, Badr H, Weaver KE. Lung Cancer Patient and Caregiver Health Vulnerabilities and Interest in Health Promotion Interventions: An Exploratory Study. Glob Adv Health Med. 2019 Jul 17;8:2164956119865160. doi: 10.1177/2164956119865160. eCollection 2019.
- McDonnell KK, Gallerani DG, Newsome BR, Owens OL, Beer J, Myren-Bennett AR, Regan E, Hardin JW, Webb LA. A Prospective Pilot Study Evaluating Feasibility and Preliminary Effects of Breathe Easier: A Mindfulness-based Intervention for Survivors of Lung Cancer and Their Family Members (Dyads). Integr Cancer Ther. 2020 Jan-Dec;19:1534735420969829. doi: 10.1177/1534735420969829.
- Miller KD, Nogueira L, Devasia T, Mariotto AB, Yabroff KR, Jemal A, Kramer J, Siegel RL. Cancer treatment and survivorship statistics, 2022. CA Cancer J Clin. 2022 Sep;72(5):409-436. doi: 10.3322/caac.21731. Epub 2022 Jun 23.
- Granger CL, McDonald CF, Irving L, Clark RA, Gough K, Murnane A, Mileshkin L, Krishnasamy M, Denehy L. Low physical activity levels and functional decline in individuals with lung cancer. Lung Cancer. 2014 Feb;83(2):292-9. doi: 10.1016/j.lungcan.2013.11.014. Epub 2013 Nov 26.
- Melo TA, Duarte ACM, Bezerra TS, Franca F, Soares NS, Brito D. The Five Times Sit-to-Stand Test: safety and reliability with older intensive care unit patients at discharge. Rev Bras Ter Intensiva. 2019;31(1):27-33. doi: 10.5935/0103-507X.20190006. Epub 2019 Mar 14.
- Tsiligianni IG, Alma HJ, de Jong C, Jelusic D, Wittmann M, Schuler M, Schultz K, Kollen BJ, van der Molen T, Kocks JW. Investigating sensitivity, specificity, and area under the curve of the Clinical COPD Questionnaire, COPD Assessment Test, and Modified Medical Research Council scale according to GOLD using St George's Respiratory Questionnaire cutoff 25 (and 20) as reference. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 May 18;11:1045-52. doi: 10.2147/COPD.S99793. eCollection 2016.
- Ponce-Gonzalez JG, Sanchis-Moysi J, Gonzalez-Henriquez JJ, Arteaga-Ortiz R, Calbet JA, Dorado C. A reliable unipedal stance test for the assessment of balance using a force platform. J Sports Med Phys Fitness. 2014 Feb;54(1):108-17.
- Chen MD, Kuo CC, Pellegrini CA, Hsu MJ. Accuracy of Wristband Activity Monitors during Ambulation and Activities. Med Sci Sports Exerc. 2016 Oct;48(10):1942-9. doi: 10.1249/MSS.0000000000000984.
- Kim M, Yeom HE, Jung MS. Validation and psychometric properties of the multidimensional scale of perceived social support among Korean breast cancer survivors. Asia Pac J Oncol Nurs. 2022 Jan 30;9(4):229-235. doi: 10.1016/j.apjon.2022.01.004. eCollection 2022 Apr.
- Cooley ME, Blonquist TM, Hong F, Nayak MM, Crouter SE, Hayman LL, Jaklitsch MT, Emmons KM, Bueno R. The effect of a lifestyle risk reduction intervention on lifestyle adherence and health-related quality of life in nonsmall cell lung cancer survivors: Feasibility study outcomes. Psychooncology. 2019 Apr;28(4):920-923. doi: 10.1002/pon.5002. Epub 2019 Feb 12. No abstract available.
- Blok AC, Blonquist TM, Nayak MM, Somayaji D, Crouter SE, Hayman LL, Colson YL, Bueno R, Emmons KM, Cooley ME. Feasibility and acceptability of "healthy directions" a lifestyle intervention for adults with lung cancer. Psychooncology. 2018 Jan;27(1):250-257. doi: 10.1002/pon.4443. Epub 2017 May 31.
- Heredia-Ciuro A, Martin-Nunez J, Lopez-Lopez JA, Lopez-Lopez L, Granados-Santiago M, Calvache-Mateo A, Valenza MC. Effectiveness of healthy lifestyle-based interventions in lung cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. Support Care Cancer. 2022 Dec 21;31(1):71. doi: 10.1007/s00520-022-07542-0.
- Sande-Rivadulla M, Alonso-Calvete A, Soto-Gonzalez M. Effects of Muscle Strength Training in Prostate Cancer: A Systematic Review. Arch Esp Urol. 2024 Jan;77(1):1-15. doi: 10.56434/j.arch.esp.urol.20247701.1.
- Newsome BR, McDonnell K, Hucks J, Dawson Estrada R. Chronic Obstructive Pulmonary Disease: Clinical Implications for Patients With Lung Cancer. Clin J Oncol Nurs. 2018 Apr 1;22(2):184-192. doi: 10.1188/18.CJON.184-192.
- McDonnell KK, Estrada RD, Dievendorf AC, Blew L, Sercy E, Khan S, Hardin JW, Warden D, Eberth JM. Lung cancer screening: Practice guidelines and insurance coverage are not enough. J Am Assoc Nurse Pract. 2019 Jan;31(1):33-45. doi: 10.1097/JXX.0000000000000096.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00144866
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livskvalité
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrike
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Marlene FischerAvslutadPostoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care UnitTyskland
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuOpioidkonsumtion | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och Postoperativ
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar inte rekryterat ännuPostoperativ återhämtningskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på Postanesthesia Care Unit
-
Anqing Municipal HospitalAvslutadDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), Preoperativ och PostoperativKina
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of LisbonUniversidade Nova de LisboaAvslutadGingivit | Malocklusion | Early Childhood Caries (ECC) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Traumatiska tandskadorPortugal
-
Haukeland University HospitalHar inte rekryterat ännuRehabilitering | Traumaskada | HRQOL (Health Related Quality Of Life) | Återgå till arbete | Trauma (inklusive frakturer) | Traumapatienter | Traumacenter | EQ5D5L-VAS | Rehabilitering efter neurologiska eller ortopediska skadorNorge
-
University Hospital, GrenobleOkändHealth Care Quality Management (inget villkor).Frankrike
Kliniska prövningar på Andas lättare+
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreAvslutad
-
NYU Langone HealthAktiv, inte rekryterande
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VBoehringer Ingelheim; ndd Medizintechnik AGAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Indiana UniversityAnmälan via inbjudanFriska | LuftvägssjukdomFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare CorporationAvslutadKatastrofmedicin | Uttorkning | Svår intravenös åtkomstFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.Avslutad
-
University of California, San FranciscoAktiv, inte rekryterande
-
Universidad Autonoma de MadridAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamAvslutadCervikal mognad | FörlossningsinduktionFörenta staterna