Evaluatie van de haalbaarheid en voorlopige effecten van BE+

Longkanker is de op één na meest gediagnosticeerde maligniteit en verantwoordelijk voor meer jaarlijkse sterfgevallen dan borst-, prostaat- en colorectale kanker samen. Ongeveer 80% van de longkankerdiagnoses betreft niet-kleincellige longkanker (NSCLC), 42% zal zich presenteren met een gelokaliseerde ziekte en 58% zal zich presenteren met een gevorderde ziekte. Wetenschappelijke vooruitgang heeft geleid tot verbeterde vijfjaarsoverlevingspercentages. Deze vooruitgang zal naar verwachting verbeteren, wat betekent dat overlevenden van NSCLC langer zullen leven. De omvang van de thoracale resectie, bestraling, chemotherapie en immunotherapiebehandeling; veel voorkomende comorbide aandoeningen zoals COPD (chronische obstructieve longziekte); en gezondheidsgedrag verergert de fysieke en emotionele gezondheidslasten. Er moet nog onderzoek worden gedaan naar de behandeling van fysieke deconditionering en onopgeloste symptomen (bijv. kortademigheid, vermoeidheid) bij langdurige overlevenden van longkanker, die beide een negatieve invloed hebben op de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL). Zelfmanagementinterventies die zich richten op levensstijlgedrag zoals fysieke activiteit en stressvermindering hebben betekenisvolle voordelen aangetoond bij het beheersen van de symptoomlast. Bovendien ondersteunt de wetenschappelijke consensus het gebruik van weerstandstraining (RT) om de functionele achteruitgang als gevolg van fysieke deconditionering te verzachten door de spierkracht en het uithoudingsvermogen te vergroten. Vaak zijn NSCLC-overlevenden echter sedentair of onvoldoende actief.

Leefstijlgedrag heeft de neiging zich te clusteren in gezinnen en sociale netwerken; Familieleden en vrienden van overlevenden lopen dus ook het risico op een slechte gezondheid. Een opkomende consensus bevestigt de betrokkenheid van familie en vrienden ("partners") van overlevenden van kanker bij zelfmanagementinterventies. In dit voorstel is een partner iedereen die door de overlevende als een ondersteunend persoon wordt beschouwd. Partners zijn cruciale bronnen van alle soorten sociale steun in het kankercontinuüm. Belangrijk is dat partners moeten omgaan met hun eigen zorgen, waaronder de onzekerheid rond de ziekte van de overlevende, de angst om hun partner te verliezen en de impact van hun eigen gezondheidsgedrag. Samen kunnen overlevenden en hun partners aanzienlijk profiteren van een op tweetallen gebaseerde gedragsinterventie die de fysieke en emotionele gezondheid ondersteunt.

Dit onderzoeksteam heeft uitgebreid formatief en voorbereidend onderzoek uitgevoerd om een ​​op tweetallen gebaseerde interventie voor NSCLC-overlevenden en hun partners te ontwikkelen. Al vroeg gaven de deelnemers duidelijk een voorkeur aan voor thuisgebaseerde, gezins- en veiligheidsgerichte interventies. Recentelijk hebben deelnemers de haalbaarheid en voorlopige effectiviteit aangetoond van een 12 weken durende, op dyades gebaseerde, telefonische zelfmanagementinterventie, bekend als Breathe Easier (BE), met op mindfulness gebaseerde ademhalingsoefeningen, meditatie en een loopprogramma voor dyades (N = 40; 20 dyades). Een ander onderzoek omvatte het testen van een RT-programma dat uitsluitend op overlevenden was afgestemd (n = 14). De haalbaarheid en aanvaardbaarheid waren sterk en duidden op positieve verbeteringen met betrekking tot de symptoomlast en het fysiek functioneren.

Ons onderzoeksteam erkent dat bewijsmateriaal een multimodale aanpak ondersteunt en streeft ernaar de BE-interventie uit te breiden door thuisgebaseerde RT te integreren via digitale technologie. De herziene interventie zal bekend staan ​​als BE+ en zal ook stadium IV-overlevenden omvatten om de haalbaarheid van deze subgroep beter te begrijpen.

Theoretische aanpak: Het ORBIT-model, een systematisch raamwerk voor de ontwikkeling van gedragsinterventies, werd gebruikt om een ​​bewijsketen voor het BE+-interventieprogramma te ontwikkelen. BE+ is ook gebaseerd op de individuele en familiale zelfmanagementtheorie (IFSMT), die stelt dat succesvolle verandering in zelfmanagement op het gebied van gezondheidsgedrag na een diagnose van longkanker actieve betrokkenheid van de overlevende vereist, gekoppeld aan partnerondersteuning. IFSMT omvat drie brede dimensies (context, proces, resultaten) en bevordert zelfregulering, zelfeffectiviteit en sociale steun. De contextdimensie kan van invloed zijn op de betrokkenheid van individuen en partners bij het zelfmanagementproces en daarmee op de uitkomsten. Binnen de procesdimensie vereist zelfregulering van het zelfmanagement van gedrag actieve betrokkenheid. Sociale steun vergroot het vermogen om te veranderen en beïnvloedt de samenwerking tussen tweetallen. De programmaonderdelen van BE+ versterken deze drie factoren, wat leidt tot verbeterd gezondheidsgedrag. Het gedrag van individuen in nauwe, persoonlijke relaties is onderling afhankelijk, en de acties van de ene persoon beïnvloeden voortdurend de acties van de ander.

Opzet: Een 12 weken durend, niet-gerandomiseerd pre-post haalbaarheidsonderzoek in één groep, uitgevoerd onder NSCLC-overlevenden en hun partners.

Een doelgerichte steekproef van 10 tweetallen (N = 20 deelnemers) zal worden gerekruteerd uit twee kankerbehandelingscentra in South Carolina. Voor inschrijving is een partner vereist, gedefinieerd als een familielid of goede vriend (d.w.z. echtgeno(o)t(e), broer of zus, volwassen kind, buurman).

Analyseplan: Er zal geen poweranalyse worden uitgevoerd omdat deze haalbaarheidsstudie geen formele hypothesetoetsing rechtvaardigt, en alle statistische tests een α-grenswaarde van 0,10 zullen gebruiken voor betekenisvolle voorlopige verschillen. Dit niet-traditionele cutpoint (vs. α = 0,05) is soepeler vanwege de opzet van de haalbaarheidsstudie. Er zal data-analysesoftware worden gebruikt om informatie te verkrijgen over het aantal stappen, en slaap-SAS 9.4 (Cary, NC)-software zal worden gebruikt om gemiddelden (± SD) en frequenties voor demografische gegevens te berekenen. De normaliteit wordt gecontroleerd met behulp van histogram- en Q-Q-plots in combinatie met scheefheids- en kurtosis-statistieken. Wanneer de uitkomst normaal verdeeld is, zullen onafhankelijke t-tests worden uitgevoerd om subsetverschillen tussen overlevenden en partners te beoordelen om voorlopige effecten te evalueren. Gelijke varianties zullen worden bepaald met behulp van de Folded F-test, en dus zal de gepoolde versie van de onafhankelijke t-test worden gebruikt om voorlopige betekenisvolle verschillen te bepalen. Vervolgens worden herhaalde ANOVA-metingen gebruikt om gemiddelden op drie tijdstippen te vergelijken. Als de normaliteit wordt geschonden, zal de Mann-Whitney U-test worden gebruikt om uitkomstverschillen tussen overlevenden en partners te vergelijken, en zal Friedman's ANOVA per rang worden gebruikt om de verschillen tussen drie tijdstippen te evalueren.

Exitinterviews worden opgenomen op audio en professioneel getranscribeerd. De hoofdonderzoeker zal transcripties en audio-opnamen beoordelen om de nauwkeurigheid te bevestigen. Thematische analyse zal worden gebruikt om de transcripties te analyseren volgens een aanpak in zes fasen: (1) vertrouwd raken met de gegevens, (2) codes genereren, (3) zoeken naar thema's, (4) thema's beoordelen, (5) thema's definiëren of benoemen, (6) bevindingen en analyse rapporteren.64 Transcripten zullen iteratief worden geanalyseerd door het onderzoeksteam om consensus te bereiken over codes, categorieën en thema's.